Alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires
hace 2 días
Évry
Réalisons ensemble ce qui est impossible ! Prêt(e) à jouer un rôle clé dans l’avenir des thérapies géniques pour les maladies rares ?Bienvenue chez Généthon, laboratoire pionnier et leader de la thérapie génique, fondé par l’AFM-Téléthon. Ici, nous ne suivons pas les chemins tracés, nous les créons. Chaque jour, nos 240 professionnels – chercheurs, ingénieurs, techniciens et experts – unissent leurs talents et leur passion pour relever des défis complexes et ouvrir de nouvelles voies dans la recherche et les traitements. Ensemble, nous transformons des avancées scientifiques en solutions concrètes pour les personnes atteintes de maladies rares. Les maladies rares ont besoin de talents singuliers Missions : Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, l’alternant(e) participe au support réglementaire du développement d’un médicament de thérapie génique, en contribuant à la préparation, la revue et le suivi des dossiers réglementaires, ainsi qu’à la veille des exigences applicables aux ATMP. Préparation et suivi de dossiers réglementaires, participation à la rédaction/revue de documents, veille réglementaire, analyse d’impact des changements, coordination transverse, support aux interactions avec les autorités, gestion documentaire et contribution à l’amélioration des outils/processus du service. Profil : Étudiant(e) de niveau M2 en affaires réglementaires avec une bonne connaissance de l’environnement réglementaire des produits de santé, un fort intérêt pour les thérapies innovantes, un bon niveau d’anglais, de la rigueur, de l’autonomie, de bonnes capacités rédactionnelles et un bon esprit d’équipe. Dans le cadre d’une politique de diversité et d’inclusion, nous respectons l’égalité des chances et ouvrons toutes nos offres, à compétences égales, aux personnes en situation de handicap. Pourquoi rejoindre Généthon ? Une expertise reconnue et pluridisciplinaire : 20 nationalités, 80 métiers différents, une richesse humaine au service d’un même objectif. Une mission inspirante dans un cadre enrichissant : innover pour guérir avec des opportunités de développement et un environnement inclusif. Nous consacrons notre énergie à changer le monde et à innover pour guérir. Et vous ? LES MALADIES RARES ONT BESOIN DE TALENTS SINGULIERS.
