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Chargé(e) Affaires Réglementaires F/H CDD – 12 mois Boulogne-Billancourt | France AMS est l'un des principaux développeurs et fabricants indépendants au monde de technologies innovantes pour la cicatrisation des tissus, dont l'objectif est d'offrir des résultats de qualité aux patients et une valeur ajoutée aux clients. AMS propose une large gamme de produits chirurgicaux, notamment des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des dispositifs de fixation interne et des produits d'étanchéité interne qu'elle commercialise sous ses marques LiquiBand®, RESORBA®, LiquiBandFix8®, LIQUIFIX™, Peters Surgical, Ifabond, Vitalitec et Seal-G®. AMS fournit également des pansements pour le traitement des plaies, tels que des alginates d'argent, des alginates et des mousses, sous sa marque ActivHeal® ainsi qu'en marque blanche. Depuis 2019, le groupe a réalisé sept acquisitions : Sealantis, un développeur israélien de produits d'étanchéité internes innovants ; Biomatlante, un développeur et fabricant français de biomatériaux chirurgicaux ; Raleigh, un leader britannique dans l'enduction et la transformation de matériaux de soins des plaies et de biodiagnostic ; AFS Medical, une entreprise autrichienne spécialisée dans le domaine chirurgical ; Connexicon, un spécialiste irlandais des adhésifs tissulaires ; Syntacoll, un spécialiste allemand des implants chirurgicaux résorbables à base de collagène ; et Peters Surgical, un fournisseur mondial de sutures chirurgicales spécialisées, de dispositifs d'hémostase mécanique et de dispositifs internes à base de cyanoacrylate. Les produits d'AMS, fabriqués au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, aux Pays-Bas, en Thaïlande, en Inde, en République tchèque et en Israël, sont commercialisés dans le monde entier par le biais d'un réseau de partenaires et de distributeurs multinationaux ou régionaux, ainsi que par les équipes de vente directe d'AMS au Royaume-Uni, en Allemagne, en Autriche, en France, en Pologne, au Benelux, en Inde, en République tchèque et en Russie. Le Groupe dispose de pôles d'innovation en R&D au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, en France et en Israël. Fondé en 1991, le Groupe compte plus de 1 500 employés. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Rejoindre AMS c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une entreprise en pleine expansion. C'est pourquoi nous recherchons notre futur(e) : Chargé(e) Affaires Réglementaires F/H Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires de votre catégorie de produits, votre principale mission sera de supporter la stratégie permettant l’obtention et/ou le maintien des enregistrements pour la mise sur le marché des produits de la société. 🎯 Vos missions principales : • Vous êtes le support réglementaire auprès des équipes en charge de la conception, des activités industrielles ou de la gestion des modifications, • Vous rédigez les documents réglementaires et gérez la mise à jour dynamique de la documentation technique CE, • Vous animez les activités de gestion des risques sur les produits attribués, • Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences. Cela peut nécessiter une forte coordination avec les correspondants internationaux., • Vous rédigez les plans et rapports PMS et participez à la mise en œuvre du plan de surveillance post mise sur le marché des produits, • Vous participez aux activités liées aux enregistrements de nos dispositifs à l’international, • Vous vérifiez la conformité des documents techniques et promotionnels (étiquetages, notices, SSCP et documents promotionnels), • Vous enregistrez les informations réglementaires dans les systèmes informatiques et bases de données réglementaires (type Eudamed, GUDID) 🎓 Profil recherché : • Diplômé(e) d’une formation Ingénieur Bac+5 (procédés, matériaux, dispositifs médicaux…), • Une première expérience en matériovigilance (stage, alternance ou premier emploi) est appréciée, • Langue : Anglais niveau B2 minimum, • Connaissance des normes ISO liées au domaine (ISO11607, ISO19227, ISO14644, ISO11737, ISO11137, ISO13485, MDR 2017/745)., • Excellente capacité rédactionnelle, • Autonomie, rigueur, organisation, curiosité, • Bon esprit d’équipe, sens du relationnel développé et goût pour le travail collaboratif, • Proactivité, dynamisme et conduite de projets. ✅ AMS offre l'égalité des chances en matière d'emploi à tous les candidats. Nous accordons une grande importance à la diversité au sein de notre personnel et l'encourageons, ce qui signifie que personne ne fera l'objet de discrimination en raison de son sexe, de son origine ethnique, de son âge, de sa nationalité, d'un handicap ou de toute autre caractéristique protégée par la loi. Pour en savoir plus sur nos produits, visitez notre site web : ___ & peters-surgical.com

Juriste Financier H/F Notre cliente, une société de gestion d’actifs financiers indépendante reconnue, recrute : Un(e) Juriste Financier H/F Le poste est en CDI, basé à Paris (75). Au sein du Secrétariat Général, rattaché-e au Responsable Juridique – Produits & Développement, vous intervenez sur un périmètre transverse couvrant les sujets ESG, structuration de fonds, private equity et activités de marchés. Vos missions principales sont les suivantes : • Négocier et revoir la documentation relative aux produits dérivés (ISDA/CSA) et suivre les obligations réglementaires associées (EMIR, compensation, reporting) ;, • Superviser les sujets liés aux activités de marchés et assurer la veille réglementaire correspondante (MIFIR, EMIR) ;, • Structurer et mettre à jour les fonds (UCITS, UCI Part II, FCPR, ELTIF), notamment via la rédaction et la revue des prospectus, règlements et autres documents constitutifs ;, • Accompagner les opérations de private equity (due diligence, LPA, side letters, documentation de souscription) ;, • Assurer la conformité des activités de distribution en Europe (marketing, passporting) ;, • Intervenir sur des sujets transverses (gouvernance, franchissements de seuils, contrats prestataires, ouvertures de comptes) ;, • Participer à des projets d’optimisation des process et de digitalisation (legal tech) ;, • Apporter un support aux équipes sur l’ensemble des sujets juridiques liés aux fonds et au développement international ;, • Anticiper et mettre en œuvre les évolutions réglementaires applicables à la gestion d’actifs (AIFMD II, UCITS, PRIIPs, SFDR, Taxonomie etc.) en lien avec les équipes internes, • Assurer une veille réglementaire en matière de finance durable et suivre les évolutions européennes et locales (France, Luxembourg, Irlande). Cette liste de missions n’est pas exhaustive. Profil : De formation Bac+5 (Master 2 / DJCE) en droit des affaires ou droit financier, vous justifiez d’une expérience d’au moins 10 ans acquise en société de gestion d’actifs financiers, cabinet d’avocats ou banque d’investissement, avec exposition sur les contrats de marchés et produits dérivés, l’ESG et idéalement le Private Equity. Vous disposez de solides connaissances en matière de réglementations, SFDR, Taxonomie, ELTIF 2.0, UCITS, AIFMD II, EMIR 3.0, MIFIR. Vous maîtrisez la rédaction de documentation et contrat de fonds (prospectus, règlements) et dérivés (ISDA/CSA) et évoluez avec aisance dans un environnement international. Un anglais courant est indispensable dans le cadre de vos fonctions. Le Groupe Aptic mène une politique engagée en faveur de l’équité, de l’insertion professionnelle et de l’emploi des personnes en situation de handicap. Nous encourageons vivement les candidatures de personnes de tous horizons, genres, origines et capacités.

Chargé(e) Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux (H/F) CDI Boulogne-Billancourt| France AMS est l'un des principaux développeurs et fabricants indépendants au monde de technologies innovantes pour la cicatrisation des tissus, dont l'objectif est d'offrir des résultats de qualité aux patients et une valeur ajoutée aux clients. AMS propose une large gamme de produits chirurgicaux, notamment des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des dispositifs de fixation interne et des produits d'étanchéité interne qu'elle commercialise sous ses marques LiquiBand®, RESORBA®, LiquiBandFix8®, LIQUIFIX™, Peters Surgical, Ifabond, Vitalitec et Seal-G®. AMS fournit également des pansements pour le traitement des plaies, tels que des alginates d'argent, des alginates et des mousses, sous sa marque ActivHeal® ainsi qu'en marque blanche. Depuis 2019, le groupe a réalisé sept acquisitions : Sealantis, un développeur israélien de produits d'étanchéité internes innovants ; Biomatlante, un développeur et fabricant français de biomatériaux chirurgicaux ; Raleigh, un leader britannique dans l'enduction et la transformation de matériaux de soins des plaies et de biodiagnostic ; AFS Medical, une entreprise autrichienne spécialisée dans le domaine chirurgical ; Connexicon, un spécialiste irlandais des adhésifs tissulaires ; Syntacoll, un spécialiste allemand des implants chirurgicaux résorbables à base de collagène ; et Peters Surgical, un fournisseur mondial de sutures chirurgicales spécialisées, de dispositifs d'hémostase mécanique et de dispositifs internes à base de cyanoacrylate. Les produits d'AMS, fabriqués au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, aux Pays-Bas, en Thaïlande, en Inde, en République tchèque et en Israël, sont commercialisés dans le monde entier par le biais d'un réseau de partenaires et de distributeurs multinationaux ou régionaux, ainsi que par les équipes de vente directe d'AMS au Royaume-Uni, en Allemagne, en Autriche, en France, en Pologne, au Benelux, en Inde, en République tchèque et en Russie. Le Groupe dispose de pôles d'innovation en R&D au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, en France et en Israël. Fondé en 1991, le Groupe compte plus de 1 500 employés. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site ___ Rejoindre AMS c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une entreprise en pleine expansion. C'est pourquoi nous recherchons notre futur : Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires de votre catégorie de produits, votre principale mission sera de mettre en œuvre la stratégie permettant l’obtention et/ou le maintien des enregistrements pour la mise sur le marché des produits de la Société. 🎯 Vos missions principales : • Vous êtes le support réglementaire auprès des équipes en charge de la conception, des activités industrielles ou de la gestion des modifications, • Vous rédigez les documents réglementaires et gérez la mise à jour dynamique de la documentation technique CE, • Vous animez les activités de gestion des risques sur les produits attribués, • Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences. Cela peut nécessiter une forte coordination avec les correspondants internationaux., • Vous êtes en charge de la vigilance (notifications d’incidents, FSCA), vous rédigez les plans et rapports PMS et participez à la mise en œuvre du plan de surveillance post mise sur le marché des produits, • Vous êtes en charge des enregistrements de nos dispositifs à l’international (USA, Japon, Chine, Australie…), • Vous vérifiez la conformité des documents techniques et promotionnels (étiquetages, notices, SSCP et documents promotionnels), • Vous enregistrez les informations réglementaires dans les systèmes informatiques et bases de données réglementaires (type Eudamed, GUDID), • Vous pourrez participer à la veille réglementaire, aux audits et inspections, • Vous pourrez participer aux activités d’amélioration continue du service et au suivi des indicateurs de performances, • Vous contribuez à la vérification et l'approbation des documents des autres activités de l'entreprise nécessitant un représentant du service 🎓 Profil recherché : • Formation supérieure scientifique : Bac+5, • Expérience professionnelle souhaitée : minimum 3 ans d’expérience sur un poste de chargé d’affaires réglementaires avec idéalement une expérience en matériovigilance, • Langue : Anglais niveau B2 minimum, • Connaissances Normatives et Réglementaires : ISO 13485 :2016, ISO 14971 : 2019 MDR 2017/745, MDSAP, 21 CFR part 820 et autres réglementations internationales, • Esprit d’initiative et autonomie, polyvalence, capacité à gérer son temps et ses priorités, rigueur et esprit d'équipe, • Gestion de projet, maîtrise du pack office, bonne capacité rédactionnelle ✅ AMS offre l'égalité des chances en matière d'emploi à tous les candidats. Nous accordons une grande importance à la diversité au sein de notre personnel et l'encourageons, ce qui signifie que personne ne fera l'objet de discrimination en raison de son sexe, de son origine ethnique, de son âge, de sa nationalité, d'un handicap ou de toute autre caractéristique protégée par la loi. Pour en savoir plus sur nos produits, visitez notre site web : ___ & peters-surgical.com

EXPERTS ET PASSIONNÉS IKOS est le leader européen du conseil en ingénierie spécialisé dans le secteur ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer activement à la transition écologique, en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Depuis sa création en 2005, IKOS se développe en France et à l’international. Le Groupe compte actuellement 33 bureaux dans 15 pays (France, Espagne, Belgique, Allemagne, Suisse, Suède, Italie, Angleterre, Etats-Unis, Canada, Maroc, Israël, Irlande, Brésil et Portugal) et nos +1700 ingénieurs réalisent des projets dans le monde entier. Contexte : Rattaché·e à notre direction administrative et financière, notre recrutons actuellement un·e Juriste Corporate en CDI pour rejoindre notre siège à Levallois-Perret et accompagner le développement du Groupe IKOS en France et à l'international. Vos missions : • Analyser, négocier et suivre les contrats clients, accords-cadres, NDA et garanties en lien avec les équipes projets et les Directions, • Gérer les claims contractuels, • Assurer la couverture assurantielle des projets, de l'entreprise et ses filiales, • Participer au développement de nouveaux marchés, • Être l'interlocuteur·rice de référence des équipes opérationnelles et financières Votre profil : • Vous êtes diplômé·e d'un Bac+5 en droit des affaires, droit des contrats ou équivalent au sein d'une Université ou Ecole de commerce, et justifiez d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle, idéalement acquise au sein d'un bureau d'études ou d'un acteur de l'ingénierie., • Vous maîtrisez les mécanismes contractuels propres aux projets d'ingénierie : accord-cadre, NDA, contrat, garanties, claims., • Vous maîtrisez les outils IA et savez l'adapter à vos besoins métiers., • Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles et d'analyse, tant en français qu'en anglais., • Vous parlez couramment anglais à l'écrit comme à l'oral, dans la mesure ou vous l'utiliserez régulièrement à l'écrit comme à l'oral. Une troisième langue est un plus, • Vous êtes rigoureux·se, autonome, orienté·e solutions, et à l'aise dans des environnements projets complexes et internationaux Démarrage souhaité dès que possible avec prise en compte d’un préavis éventuel, en CDI, à Levallois-Perret.

Le poste de INGENIEUR COMMERCIAL EXPORT H/F. Dans le cadre d'une réorganisation interne et du renforcement de ses activités export, notre client recherche un INGENIEUR COMMERCIAL EXPORT H/F capable d'accompagner et d'accélérer le développement sur la zone UK / Irlande / Benelux. Le rôle de L'I