Técnico Asuntos Regulatorios
hace 15 horas
Madrid
Intertek Assuris es la división especializada en cumplimiento regulatorio de Intertek Group, una de las compañías líderes mundiales en aseguramiento, ensayo, inspección y certificación (ATIC). Desde su sede, Assuris ofrece servicios integrales de consultoría para que fabricantes, importadores y distribuidores puedan cumplir con la legislación vigente en materia química, de seguridad de productos y de sostenibilidad. Descripción del Puesto El Técnico de Regulatorio se integrará en el equipo de Regulatory Affairs de Intertek Assuris para dar soporte técnico y administrativo en proyectos de cumplimiento normativo para clientes de múltiples sectores industriales. El candidato/a desarrollará y consolidará su conocimiento en la normativa REACH, CLP, SDS y regulaciones asociadas, trabajando en estrecha colaboración con el gerente de proyecto y los equipos de Intertek en distintos países. Funciones y Responsabilidades 1. Gestión y cumplimiento REACH • Apoyo en la preparación y revisión de dossieres de registro de sustancias en IUCLID 6., • Identificación de obligaciones REACH aplicables: registro, evaluación, autorización y restricción (REAF)., • Seguimiento de las actualizaciones de las listas SVHC (Substances of Very High Concern) y su impacto en los clientes., • Colaboración en la gestión de comunicaciones dentro de la cadena de suministro (artículos, mezclas, sustancias)., • Revisión de la conformidad REACH en sectores como automoción, cosmética, alimentación, electrónica y química industrial. 1. Fichas de Datos de Seguridad (SDS / FDS) • Redacción, revisión y actualización de SDS conforme al Reglamento (UE) 2020/878 (formato de 16 secciones)., • Elaboración de SDS en múltiples idiomas para mercados europeos e internacionales., • Revisión de escenarios de exposición (ES) y comunicación de información a lo largo de la cadena de suministro., • Uso de software especializado de gestión de SDS (p. ej. Lisam/ExESS, Verisk/3E, ChemSW). 1. Clasificación y Etiquetado CLP • Clasificación de sustancias y mezclas según criterios CLP/GHS a partir de datos toxicológicos y fisicoquímicos., • Apoyo en la elaboración y notificación de clasificaciones al Inventario de C&L de la ECHA., • Revisión de etiquetas de productos en distintos idiomas y mercados europeos., • Aplicación de los cambios derivados de los sucesivos ATPs (Adaptaciones al Progreso Técnico) del Reglamento CLP. 1. Notificaciones Regulatorias • Gestión de notificaciones de sustancias al portal REACH-IT de la ECHA., • Preparación de notificaciones PCN (Poison Centre Notifications) bajo el Reglamento (UE) 2017/542 y el Anexo VIII del CLP., • Notificación de cosméticos al portal CPNP de la Unión Europea., • Seguimiento de plazos regulatorios y gestión documental de las notificaciones enviadas. 1. Soporte Multisectorial • Análisis de conformidad para productos de cosmética, detergentes, biocidas, alimentación y contacto alimentario, electrónica (RoHS) y sector químico industrial., • Revisión de fichas técnicas y listas de ingredientes frente a listas positivas/negativas y restricciones sectoriales., • Apoyo en proyectos de due diligence regulatorio para procesos de fusión y adquisición (M&A)., • Asistencia al equipo en la preparación de informes técnicos y presentaciones para clientes. 1. Relación con Clientes y Equipos Internacionales • Comunicación directa con clientes para recopilar información técnica necesaria para los proyectos regulatorios., • Coordinación con expertos regulatorios de Intertek en otros países europeos y extracomunitarios., • Participación en reuniones de seguimiento de proyectos y elaboración de informes de avance., • Mantenimiento actualizado de bases de datos y sistemas de gestión documental internos. Perfil Requerido Formación académica Grado universitario en alguna de las siguientes ramas científico-técnicas (o equivalente): • Química / Química Industrial, • Ingeniería Química, • Farmacia / Ciencias Farmacéuticas, • Ciencias Ambientales / Ingeniería Ambiental, • Biología / Bioquímica / Biotecnología, • Ciencia y Tecnología de los Alimentos, • Ingeniería de Materiales / Ciencia de los Materiales Se valorará positivamente la realización de un máster en Regulación Química, Toxicología, Seguridad de Producto o Ciencias Regulatorias. Experiencia • Entre 1 y 2 años de experiencia en entornos de consultoría regulatoria, industria química, farmacéutica, cosmética o afines., • Experiencia práctica con la normativa REACH y/o CLP, aunque sea en prácticas o TFG/TFM., • Familiaridad con la elaboración o revisión de Fichas de Datos de Seguridad., • Se valorará experiencia con herramientas IUCLID, REACH-IT, ECHA portales o software SDS. Competencias y Aptitudes Competencias transversales • Atención al detalle y rigor técnico en la gestión documental., • Capacidad analítica para interpretar normativa compleja y extraer conclusiones aplicables., • Orientación al cliente y habilidades de comunicación escrita y oral., • Organización y gestión eficaz de múltiples proyectos simultáneos y plazos ajustados., • Proactividad y autonomía progresiva, con disposición para el aprendizaje continuo., • Trabajo en equipo en entornos multiculturales e internacionales., • Adaptabilidad a entornos regulatorios en constante evolución. Idiomas • Español: nivel nativo o bilingüe., • Inglés: nivel mínimo B2 (preferiblemente C1). Imprescindible para lectura e interpretación de normativa europea y comunicación con equipos internacionales., • Se valorarán otros idiomas europeos (francés, alemán, italiano, portugués). Herramientas informáticas • Dominio de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) para elaboración de informes y gestión de datos., • Manejo de portales ECHA (REACH-IT, C&L Inventory, SCIP, CPNP, PCN Portal)., • Conocimiento de IUCLID 6 (valorable)., • Software de gestión de SDS (Lisam/ExESS, u otros, valorable)., • Bases de datos toxicológicas y de información química (ECHA Chem, eChemPortal).
