Especialista en Control de Calidad y Desarrollo Analítico
hace 22 horas
Azuqueca de Henares
Sumario: Buscamos un profesional con experiencia en laboratorio farmacéutico para trabajar en un entorno GMP. Requisitos: grado en farmacia o química, conocimientos en cromatografía, experiencia en control de calidad y validación de métodos analíticos. Datos del Puesto • Tipo de contrato: indefinido, • Jornada completa en horario rotativo de mañanas y tardes, • Atractivo paquete salarial, • Seguro de vida y accidentes, • Copago en el seguro voluntario de salud, • Club de beneficios y ahorro, • Planes de desarrollo y política de movilidad interna, • Desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos:, • Para materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, cumpliendo cGMP e ICH Q2., • Implantación de nuevas técnicas y unificación de criterios de trabajo., • Coordinación y supervisión de actividades analíticas:, • Coordinar, revisar y evaluar pruebas y resultados analíticos., • Supervisar, motivar y formar a los analistas en nuevos procedimientos o ensayos., • Gestión documental y de calidad:, • Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y demás documentos de sistemas de calidad relacionados con control de calidad, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos., • Garantizar la aplicación de nuevas normativas y versiones actualizadas., • Investigación y resolución de problemas analíticos:, • Realizar investigaciones analíticas, resolver problemas de química analítica y redactar informes de investigación., • Investigar, completar y hacer seguimiento de OOS, desviaciones y CAPAs., • Colaboración interdepartamental:, • Colaborar con QA, Regulatorio, I+D, Producción y Compras para desarrollar documentación analítica y clínica para registros regulatorios y desarrollo de nuevos productos., • Revisar secciones analíticas de documentación CMC y participar en revisiones de proyectos., • Gestión de recursos de laboratorio:, • Gestionar patrones de referencia, reactivos y materiales del laboratorio., • Evaluar proveedores y equivalencia de materiales., • Comunicación y reporte:, • Comunicar y presentar actualizaciones del progreso de los proyectos analíticos., • Garantizar buenas relaciones y colaboración con otros equipos y departamentos.