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As the Space Business Unit of Indra Group, we combine cutting-edge technology with a full value chain approach—from satellite design and integration to ground segment and operations. Indra Space – Leading the Next Generation of Space Systems. At Indra Space, we are on a mission to redefine the E

In a nutshell Position: Extractables and Leachables Senior Scientist Location: Azuqueca de Henares Experience: at least 4-6 years in the development of the position and duties described Want to know more? INSUD PHARMA operates across the entire pharmaceutical value chain, providing expertise and experience in scientific research, development, manufacturing, sales and marketing of a wide range of active pharmaceutical ingredients (APIs), finished dosage forms (FDFs) and branded pharmaceutical products, with added value for human and animal health. INSUD PHARMA's activity is organised into three synergistic business areas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) and Biotech (mAbxience), with more than 9,000 professionals in over 50 countries, 20 state-of-the-art facilities, 15 specialised R&D centres, 12 commercial offices and more than 35 pharmaceutical subsidiaries, serving 1,150 customers in 96 countries around the world. INSUD PHARMA believes in innovation and sustainable development. What are we looking for? We are recruiting a Extractables and Leachables Senior Scientist to join the R&D team at one of our plants located in Azuqueca de Henares. The challenge! This position will be part of E&L Team, and will bring hands-on and in-depth technical leadership experience in mass spectroscopy, E & L for both medical device and drug products. This role will design strategies for laboratory work in mass spectroscopy and E&L including independent technical leadership of laboratory studies at in-house. The candidate will also act as the study incharge for multiple studies at any given time. The individual is expected to be a proven expert in E&L for devices and pharma products. The individual will write required reports (internal documentation and regulatory submissions) following guidelines. The individual will train and mentor other team members. Specific responsibilities • Perform E&L assessments and work with team members to determine a comprehensive testing strategy through gap assessments, technical documents related to E&L, • Maintain and apply current knowledge of relevant Quality System Regulations and other regulatory requirements related to chemical characterization, extractables for devices and pharma products. What do you need? • Master of Science with a minimum of 6 years of relevant experience, or a PhD with a minimum 4 years of relevant experience, • Hands-on Experience and demonstrated expertise in E&L testing, • Experience in leading E&L studies, working in cross-functional teams and executing projects on-time and on-budget Preferred Skills: • Expertise in regulatory expectations for E & L and mass spectrometry techniques. Our benefits! ⏰Monday to Friday working hours, with flexible start times between 8:00 a.m. and 9:30 a.m. and finish times depending on start time, from 4:30 p.m. onwards. Permanent contract. Attractive salary package. Life and accident insurance. Co-payment for voluntary health insurance. Benefits and Savings Club. Development plans, internal mobility policy. ⭐And much more! COMMITMENT TO EQUAL OPPORTUNITIES The InsudPharma group is aware that business management must be in line with the needs and demands of society, and therefore is committed to equal opportunities and treatment between men and women, as set out in current legislation on the matter -Organic Law 3/2007, and we do not discriminate against anyone on the basis of ethnicity, religion, age, sex, nationality, marital status, emotional or sexual orientation, gender identity or expression, disability, or any other personal or social circumstance.

En pocas palabras Inscríbase ahora, lea los detalles del trabajo desplazándose hacia abajo. Verifique que posee las habilidades necesarias antes de enviar una solicitud. Puesto: Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) Ubicación: Azuqueca de Henares Experiencia: Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué estamos buscando? Estamos seleccionando un/a Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares . Responsabilidad Global Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos , abarcando todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos desde prefórmula hasta escala industrial . Asegurar la alineación y coordinación con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras). Impulsar la creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética para productos de Consumer Healthcare. R evisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros (p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.). Responsable de la revisión y aprobación de la documentación de desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica , proponiendo y justificando mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos . Implementar nuevas técnicas y formas de trabajo conforme a guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs , con el objetivo de desarrollar nuevos productos, cumplir plazos , dar soporte técnico y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la toma de decisiones del desarrollo en base a los datos y actividades de I+D realizadas. Responsabilidades Específicas • Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos; evaluar y monitorizar el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr formulaciones y procesos robustos ., • Elaborar y aprobar documentación científica para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el flujo estándar de aprobación del sistema de calidad., • Definir el presupuesto anual y las necesidades de inversión y recursos humanos , participando activamente en selección, incorporación y desarrollo del equipo , garantizando cumplimiento de GMP y CFR , del sistema de calidad y de acuerdos/contratos técnicos con terceros para asegurar el progreso de los proyectos., • Analizar el estado de patentes que impactan el desarrollo y los resultados de estudios de bioequivalencia ., • Coordinar, monitorizar y validar la secuencia correcta de ensayos de formulación , fabricación de lotes para bioequivalencia o registro , y su documentación/reporting ., • Coordinar con el/la responsable de Desarrollo Analítico la secuencia de ensayos de formulación para asegurar resultados a tiempo ., • Asesorar e informar sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre desviaciones y modificaciones de formulaciones, conforme a PNT/SOPs , guías ICH, EMEA y FDA , la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento con planificación de producción , definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos., • Informar y asesorar a Technology Transfer sobre el estado del proyecto y resultados obtenidos en planta piloto ., • Programar y supervisar semanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes de bioequivalencia/registro , sus informes y equipos implicados, orientando al área de Formulación para alcanzar un genérico equivalente al producto de referencia., • Revisar y validar guías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos ante desviaciones (fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamente reflejados según lo planificado., • Revisar y coordinar desarrollos ejecutados por terceros (comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.)., • Formación: Grado/Licenciatura en Farmacia o Química; se valorará Máster., • Idiomas: Español e inglés fluidos; el conocimiento de otros idiomas será un plus., • Experiencia (años/área): Más de 10 años de experiencia en proyectos de formulación y, al menos, 5 liderando proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Experiencia en gestión de personas. Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y con la FDA., • Conocimientos específicos: Conocimiento de normativa GMP y de la FDA., • Viajes: Disponibilidad para viajar., • Horario de lunes a viernes, con entrada flexible entre las 8:00 y las 9:30 y salida en función de la hora de entrada, a partir de las 16:30., • Contrato indefinido., • Paquete salarial atractivo., • Seguro de vida y accidentes., • Copago de seguro médico voluntario., • Club de beneficios y ahorro., • Planes de desarrollo y política de movilidad interna. xcskxlj El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad y, por ello, está comprometido con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la legislación vigente en la materia —Ley Orgánica 3/2007—, y no discriminamos a nadie por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectivo-sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.

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