Lead Mechanical Engineer – Endoscopic Medical Device
hace 24 horas
Madrid
Empresa medtech en fase de desarrollo avanzado busca incorporar a tiempo completo un/a Lead Mechanical Engineer para liderar la evolución de un prototipo de dispositivo médico de sutura endoscópica hacia un sistema funcional, robusto y preparado para validación preclínica. La persona seleccionada trabajará directamente con el equipo fundador médico, proveedores especializados, montadores, diseñadores industriales y asesores regulatorios, con foco en el desarrollo de un dispositivo mecánico flexible, miniaturizado y orientado a procedimientos de endoscopia digestiva avanzada. Buscamos un perfil muy práctico, con capacidad para transformar conceptos mecánicos complejos en soluciones fabricables, ensayables, documentadas y técnicamente sólidas. Responsabilidades • Liderar el desarrollo mecánico del prototipo funcional., • Rediseñar, integrar y optimizar mecanismos miniaturizados en un entorno flexible., • Trabajar en el desarrollo de subconjuntos relacionados con punta distal, sistema de sutura, aguja, anclaje, hilo, tubo flexible y mango., • Desarrollar piezas, ensamblajes y evoluciones de diseño en CAD paramétrico, preferiblemente Fusion 360., • Coordinar proveedores externos de micromecanizado, tubos, acero inoxidable, polímeros técnicos, impresión 3D y ensamblaje., • Analizar fallos mecánicos, tolerancias, fricción, deformación, holguras, alineación y transmisión de fuerza., • Definir y ejecutar pruebas de banco y pruebas ex vivo junto con el equipo clínico/técnico., • Preparar planos, especificaciones técnicas, listas de materiales, control de versiones y documentación técnica básica., • Asegurar que el desarrollo del prototipo sea compatible con una futura estrategia regulatoria, de calidad e industrialización., • Participar en reuniones presenciales periódicas con montadores, proveedores y laboratorio.Requisitos, • Titulación en Ingeniería Mecánica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Biomédica, Diseño Industrial técnico o similar., • Experiencia mínima de 5 años en desarrollo de producto físico, prototipado mecánico o ingeniería de producto., • Experiencia demostrable en diseño, fabricación, iteración y validación de prototipos funcionales., • Dominio de herramientas CAD paramétricas, preferiblemente Fusion 360. También se valorará experiencia con SolidWorks, Inventor, Creo u otras herramientas similares., • Capacidad para diseñar piezas y ensamblajes teniendo en cuenta tolerancias, fricción, deformación, holguras, alineación, transmisión de fuerza y fabricabilidad., • Experiencia trabajando con proveedores externos, talleres, montadores o fabricantes de piezas de precisión., • Conocimiento práctico de procesos de fabricación como micromecanizado, mecanizado CNC, impresión 3D, corte láser, fabricación en acero inoxidable, polímeros técnicos y ensamblaje de prototipos., • Capacidad para preparar planos técnicos, especificaciones, BOM/listas de materiales, control de versiones y documentación técnica básica., • Perfil muy práctico, resolutivo y orientado a ensayo-error, con capacidad para trabajar en entornos de alta incertidumbre técnica., • Capacidad para liderar técnicamente el desarrollo, coordinar proveedores y tomar decisiones de diseño con criterio., • Inglés técnico suficiente para comunicarse con proveedores, revisar documentación técnica y participar en reuniones internacionales., • Disponibilidad para asistir a reuniones presenciales periódicas en Madrid con equipo técnico, proveedores, montadores y laboratorio.Muy valorable, • Experiencia previa en medical devices o producto sanitario., • Experiencia en catéteres, endoscopia, laparoscopia, cardiovascular, neurovascular, cirugía mínimamente invasiva o instrumentación quirúrgica., • Experiencia con dispositivos flexibles, cables de tracción, sistemas miniaturizados, transmisión de fuerza a distancia o mecanismos accionados desde mango., • Conocimiento de materiales como acero inoxidable, nitinol, polímeros técnicos, PTFE, Pebax, silicona u otros materiales utilizados en dispositivos médicos., • Experiencia en diseño de piezas pequeñas, mecanismos de precisión o sistemas con limitaciones severas de espacio., • Conocimiento básico de normativa aplicable a producto sanitario, especialmente ISO 13485, ISO 14971, MDR o documentación técnica para desarrollo regulado., • Experiencia en pruebas de banco, ensayos funcionales, validación de prototipos o preparación de dispositivos para estudios preclínicos., • Experiencia en startups, spin-offs, proyectos early-stage o entornos de I+D aplicada., • Capacidad para trabajar de forma muy autónoma, con mentalidad de ownership y orientación clara a hitos.Se ofrece, • Incorporación a un proyecto medtech innovador en fase de prototipo avanzado., • Trabajo directo con fundadores médicos y equipo técnico especializado., • Alta autonomía técnica y capacidad real de impacto en el diseño del producto., • Participación en una fase clave de evolución del prototipo hacia validación preclínica., • Salario competitivo según experiencia., • Posibilidad de incentivo a largo plazo ligado a hitos técnicos, financiación y permanencia