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En pocas palabras Posición: Regulatory Affairs Specialist Experiencia: al menos 2-5 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporar a un/a especialista en Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo., • Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro., • Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro., • Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento., • Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos., • Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades., • Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden., • Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados., • Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio., • Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial., • Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios., • Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto., • Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU., • Participar en auditorías regulatorias. ¿Qué necesitas? • Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus., • Experiencia de 2 a 5 años en funciones regulatorias similares., • Conocimientos sólidos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes., • Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint y Project., • Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado., • Disponibilidad para viajar ocasionalmente ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial según valía 🥼 Seguro de vida y accidentes 🍽️ Comedor de empresa (gratuito) 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud 💸Club de Beneficios y Ahorro 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a Regulatory Affairs Junior Technician para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo., • Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro., • Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro., • Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento., • Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos., • Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades., • Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden., • Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados., • Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio., • Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial., • Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios., • Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto., • Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU., • Participar en auditorías regulatorias. ¿Qué necesitas? • Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus., • Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años, • No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas, • Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes., • Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint., • Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado., • Disponibilidad para viajar ocasionalmente. ¡Nuestros beneficios! ⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h. Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses. Atractivo paquete salarial.