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En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: • Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico., • Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: • Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente)., • CROs y asesorías regulatorias., • Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: • Licenciatura o Grado en Farmacia., • Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica., • Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2., • Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)., • Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc., • Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP)., • Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios., • Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: • Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico., • Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: • Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente)., • CROs y asesorías regulatorias., • Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: • Licenciatura o Grado en Farmacia., • Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica., • Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2., • Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)., • Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc., • Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP)., • Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios., • Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos.Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos.Objetivo del puesto:En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles.Principales responsabilidades y actividades:Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos.Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma.Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía.Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto.Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad).Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes.Colaborar con Farmacovigilancia:Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos.Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma.Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía.Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto.Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad).Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes.Colaborar con Farmacovigilancia:Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos.Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia.Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos.Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía.Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente.En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.).Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo.Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria.RELACIONESRelaciones internas:Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico.Todas las áreas de Operaciones Industriales.Relaciones externas:Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente).CROs y asesorías regulatorias.Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria).Requisitos:Licenciatura o Grado en Farmacia.Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica.Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2.Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc.Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP).Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios.Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

Responsable del Área de Ingeniería en ECB Group | Selección Internacional Desde ECB GROUP estamos buscando un/a Director/a de Ingeniería para formar parte de una compañía internacional, líder en soluciones de refrigeración para el sector energético y eléctrico. La persona seleccionada será responsable de liderar y supervisar todas las actividades de ingeniería dentro de la empresa, garantizando el desarrollo eficiente y seguro de soluciones técnicas integrales para el diseño, construcción y montaje de proyectos EPC fundamentalmente de proyectos de refrigeración industrial, orientados a los sectores de energía y oil & gas. Su función principal es asegurar la excelencia técnica, la viabilidad operativa, y el cumplimiento normativo de los proyectos, alineando los objetivos de ingeniería con los requerimientos del cliente y los lineamientos estratégicos de la empresa. Supervisa equipos multidisciplinarios (mecánica, civil, eléctrica, instrumentación y procesos), gestionar recursos y cronogramas, así como promover la innovación y la mejora continua. Entre sus responsabilidades clave se incluyen: Liderar el diseño conceptual y de detalle de sistemas de enfriamiento y estructuras industriales. Coordinar, distribuir, análisis coste horas / hombre y supervisión de las mismas Seleccionar,colaborar y supervisar los trabajos de asesores externos, ingenierías, tecnólogos, proveedores que dan apoyo a la compañía Asegurar que las soluciones de ingeniería cumplan con normas internacionales (ASHRAE, API, ASME, ISO). Coordinar la integración de disciplinas en proyectos EPC, desde la fase de ingeniería hasta la puesta en marcha. Evaluar riesgos técnicos y proponer soluciones robustas y costo-eficientes. Establecer estándares de calidad, seguridad y desempeño para los entregables técnicos. Interactuar con clientes, proveedores y otras áreas clave como compras, construcción y control de proyectos. Ingeniería Mecánica, Industrial o similar. 10 años de experiencia en ingeniería industrial, en sectores afines EPC (Oil&Gas, Energía, etc.). Sólida experiencia liderando departamento técnico. Experiencia en proyectos internacionales. Nivel avanzado de inglés. Contrato indefinido con incorporación directa en la plantilla de nuestro cliente. Retribución flexible. Horario de entrada flexible. Modelo híbrido de trabajo. Seguro médico y de vida Jornada intensiva en verano de 3 meses Excelente ambiente laboral ¡Te esperamos! Sobre nosotros En ECB GROUP somos parte de un grupo empresarial líder en servicios de optimización de recursos, con presencia internacional. Contamos con servicios de talento técnico y profesional de alta calidad para un amplio espectro de industrias en todo el mundo. Entendemos que todas las empresas son diferentes y por ello nos enfocamos en ofrecer soluciones innovadoras adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente. Nos apasiona lo que hacemos y creemos firmemente en nuestra experiencia, conocimiento del mercado, el talento de nuestro equipo y su compromiso que nos permite ofrecer un servicio transparente y de alta calidad. Si quieres formar parte de este reto, envíanos tu CV, ¡queremos conocerte! Si tu perfil se adapta a los requerimientos que estamos buscando, contactaremos contigo lo antes posible. Agradecemos el tiempo que has dedicado en participar en esta oferta de empleo. Gerente de Oficina Técnica y Mejora Continua (Ingeniería de Automoción) #J-18808-Ljbffr

ph3Ingeniero de Estudios y Proyectos Técnicos Junior (H/M) Jobbydoo•MADRID, ES /h3 pDescripción del trabajo Deltys Ingeniería y Consultoría es una empresa perteneciente al sector de los Servicios de Ingeniería. Nos dedicamos a la realización de diversos proyectos industriales y estudios técnicos en diferentes sectores de actividad, asegurando siempre la satisfacción de nuestros clientes. Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a Ingeniero/a de Estudios y Proyectos Técnicos Junior para trabajar en Majadahonda (Comunidad de Madrid) en el Departamento de Ingeniería, reportando al Gerente. La misión principal de la persona seleccionada será encargarse del diseño integral de proyectos de ingeniería, principalmente naves industriales y locales del sector HORECA, atendiendo a las normativas vigentes en la materia y el sector correspondiente, así como llevar a cabo todo tipo de estudios técnicos que los clientes puedan solicitar. /p h3FUNCIONES: /h3 ul liRealizar el diseño, el cálculo y el dimensionamiento y elaborar los planos correspondientes. /li liPreparar los presupuestos del proyecto. /li liElaborar la memoria técnica, económica y el pliego de condiciones. /li liColaborar en la preparación de ofertas comerciales. /li liVisitar las obras que se encuentren en fase de ejecución para comprobar su estado, resolver posibles dudas y plantear replanteos cuando proceda. /li liLlevar a cabo otros todo tipo de estudios técnicos como auditorías energéticas, homologaciones, estudios medioambientales, etc. /li liParticipar en otros trabajos técnicos o administrativos relacionados con las actividades de la empresa. /li /ul h3SE OFRECE: /h3 ul liContrato indefinido. /li liSalario: 24.000 y 30.000 euros. Se podría negociar al alza en función de la experiencia. /li liBeneficios sociales: flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajar de forma puntual, en función del proyecto. /li liFormación a cargo de la empresa a tenor de las necesidades del puesto. /li liJornada completa. Horario orientativo, sin perjuicio de la adaptabilidad necesaria en el puesto: Lunes a jueves: Entrada: entre las 8:30 a.m. / 10:00 a.m. Salida: al completar 8:30 de tiempo efectivo de trabajo, con un tiempo mínimo de media hora de comida. Viernes de 8:30 a.m. / 10:00 a.m. a 14:30 p.m. / 16:00 p.m. /li liIncorporación inmediata. /li /ul h3SE REQUIERE: /h3 ul liTitulado/a en Ingeniería Técnica Industrial o Graduado/a en Ingeniería de la rama industrial. /li liExperiencia previa no requerida. /li liManejo de AutoCAD y del paquete de Microsoft Office. /li liPermiso de conducir B. /li liDisponibilidad para viajar por territorio nacional de forma muy puntual (alrededor de un 5% de su tiempo de trabajo). /li /ul h3SE VALORARÁ: /h3 ul liExperiencia previa en un puesto similar, pudiendo haber sido adquirida mediante beca o prácticas universitarias. /li liHaber realizado un Máster en algún ámbito relacionado. /li liConocimientos de inglés. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: • Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico., • Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: • Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente)., • CROs y asesorías regulatorias., • Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: • Licenciatura o Grado en Farmacia., • Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica., • Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2., • Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)., • Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc., • Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP)., • Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios., • Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente descripción. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: • Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico., • Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: • Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente)., • CROs y asesorías regulatorias., • Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: • Licenciatura o Grado en Farmacia., • Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica., • Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2., • Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)., • Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc., • Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP)., • Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios. xqbhyrx, • Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

pEn ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Se anima a todos los posibles solicitantes a que se desplacen y lean la descripción completa del puesto antes de presentar su candidatura. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. /ppbr/ppEstamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. /ppbr/ppstrongObjetivo del puesto: /strong /ppEn coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. /ppbr/ppstrongPrincipales responsabilidades y actividades: /strong /pulliCompilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos. /liliPresentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma. /liliAsegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía. /liliColaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto. /liliElaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad). /liliRealizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes. /liliColaborar con Farmacovigilancia: /liliCompilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos. /liliPresentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma. /liliAsegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía. /liliColaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto. /liliElaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad). /liliRealizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes. /liliColaborar con Farmacovigilancia: /liliFacilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos. /liliPresentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia. /liliComunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos. /liliParticipar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía. /liliMantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente. /liliEn coordinación con el responsable de PF dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.). /liliCumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo. /liliColaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. /li /ulpbr/ppstrongRELACIONES /strong /ppRelaciones internas: /pulliCalidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico. /liliTodas las áreas de Operaciones Industriales. /li /ulpbr/ppRelaciones externas: /pulliAutoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente). /liliCROs y asesorías regulatorias. /liliGrupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). /li /ulpbr/ppstrongRequisitos: /strong /pulliLicenciatura o Grado en Farmacia. /liliValorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica. /liliNivel mínimo, obligatorio, de inglés B2. /liliNivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point). /liliExperiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc. /liliExperiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP). /liliSe valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios. xqbhyrx /liliAutonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo. /li /ulpbr/p

En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente descripción. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: • Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico., • Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: • Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente)., • CROs y asesorías regulatorias., • Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: • Licenciatura o Grado en Farmacia., • Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica., • Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2., • Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)., • Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc., • Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP)., • Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios. xqbhyrx, • Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Si desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos. Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma. Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía. Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto. Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad). Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes. Colaborar con Farmacovigilancia: Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos. Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma. Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía. Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto. Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad). Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes. Colaborar con Farmacovigilancia: Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos. Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia. Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos. Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía. Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente. En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.). Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo. Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico. Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente). CROs y asesorías regulatorias. Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: Licenciatura o Grado en Farmacia. Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica. Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2. Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point). Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc. Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP). Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios. xbhjioe Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. Se pueden requerir diversas habilidades interpersonales y experiencia para el siguiente puesto. Por favor, asegúrese de consultar la descripción a continuación con atención. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: • Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico., • Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: • Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente)., • CROs y asesorías regulatorias., • Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: • Licenciatura o Grado en Farmacia., • Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica., • Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2., • Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)., • Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc., • Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP)., • Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios. xqbhyrx, • Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.

3P ENVOLVENTES MAD, S.L., es una empresa constructora dedicada al montaje de estructuras metálicas en la Comunidad de Madrid a nivel nacional e internacional. Antes de solicitar este puesto, por favor, lea la siguiente información sobre esta oportunidad que encontrará a continuación. Fabricamos e instalamos todo tipo de carpintería metálica, cerramientos, acristalamientos, fachadas, entre un largo etcétera. Desde nuestros inicios, hemos apostado siempre por los recursos humanos. Por esta razón contamos con un equipo altamente cualificado y formado específicamente en cada uno de nuestros puestos de trabajo. La organización, la coordinación y el buen ambiente reinante dentro de los distintos equipos de trabajo hacen que el trabajo sea productivo, gratificante, y muy motivante; esta es una de nuestras principales señas de identidad. Actualmente estamos buscando a un/a Director/a de Obra Junior para trabajar en Madrid en el Departamento de Envolventes-Montajes de Estructuras Metálicas, reportando al Gerente. La misión principal de la persona seleccionada será encargarse de coordinar la ejecución de las diferentes obras que se le asignen, asegurando que se ajuste a lo esperado conforme al proyecto, los costes y los plazos. FUNCIONES: • Visitar las obras., • Gestionar a los equipos encargados del montaje., • Realizar peticiones de ofertas a proveedores para elaborar presupuestos comparativos., • Verificar y validar las certificaciones mensuales y facturar los mismos., • Preparar informes de seguimiento de los trabajos. SE OFRECE: • Contrato fijo discontinuo durante el primer año (en concepto de periodo de prueba + indefinido., • Salario según valía., • Jornada completa. Horario: Lunes a viernes de 7:30 a.m. a 15:30 p.m. • Incorporación inmediata. SE REQUIERE: • Titulado/a en Ingeniería Técnica Industrial o Graduado/a en Ingeniería de la rama industrial., • Experiencia previa no requerida., • Manejo de AutoCAD y del paquete de Microsoft Office, especialmente de Excel., • Permiso de conducir B y vehículo propio., • Disponibilidad para viajar por territorio nacional de forma muy puntual (en torno a un 5% de su tiempo de trabajo). xqbhyrx SE VALORARÁ: • Experiencia previa en un puesto similar, pudiendo haber sido adquirida mediante beca o prácticas universitarias.Contrato: fijo_discontinuoSalario desde:0Salario hasta:0

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a Ingeniero/a de Control de Obras para trabajar en Madrid en el Departamento de Edificación, reportando al Gerente de Proyectos. En este momento, nos encontramos en una fase de crecimiento y expansión tanto a nivel nacional (con presencia en ciudad

En ITALFARMACO tenemos el firme compromiso de contribuir de manera sostenible a la mejora de la salud y la calidad de vida de las personas. Somos un grupo farmacéutico de origen italiano con presencia internacional, dedicado a la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos. No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente descripción. Estamos fuertemente comprometidos con la innovación, la sostenibilidad y la responsabilidad social, buscando siempre minimizar nuestro impacto ambiental y contribuir positivamente a las comunidades donde operamos. Objetivo del puesto: En coordinación con la Gerente de Asuntos Regulatorios y colaborando con el resto del equipo, realizar las actividades Regulatorias de medicamentos y de otros productos asignados (nutracéuticos, cosméticos y productos sanitarios), necesarias para asegurar que nuevos registros y los ya existentes, cumplan con la legislación vigente para ser comercializados en las mejores condiciones, en el plazo más breve y al menor coste, posibles. Principales responsabilidades y actividades: • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Compilar, revisar y evaluar la documentación necesaria de nuevos dosieres de registros, variaciones y renovaciones de medicamentos., • Presentar la documentación ante las Autoridades Sanitarias (AASS), hacer seguimiento de los mismos, responder las preguntas y presentar alegaciones y documentación adicional, si se requieren, para obtener o mantener las autorizaciones de comercialización (AC) en tiempo y forma., • Asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los medicamentos y del resto productos de la compañía., • Colaborar en los nuevos proyectos realizando la evaluación técnica de los dosieres para facilitar la toma de decisiones en relación al desarrollo y enfoque regulatorio del proyecto., • Elaborar los textos del material de acondicionamiento, fichas técnicas, fichas técnicas reducidas para materiales promocionales, y prospectos para el paciente (coordinando la ejecución de los correspondientes test de legibilidad)., • Realizar las gestiones que procedan para la presentación, evaluación y autorización de los materiales por parte de las Autoridades Sanitarias correspondientes., • Colaborar con Farmacovigilancia:, • Facilitando información de autorización, cancelación, variaciones de seguridad de productos., • Presentando las variaciones resultantes de actividades de farmacovigilancia., • Comunicando de forma inmediata cualquier restricción, suspensión, prohibición, compromiso o solicitud de información requerida por las AASS competentes relacionado con aspectos de seguridad de los productos., • Participar en equipos multidisciplinares o comités internos de trabajo para aportar asesoramiento regulatorio y evaluación de controles de cambios de calidad de los productos de la compañía., • Mantener actualizadas las bases de datos y aplicaciones informáticas del área, así como de los Organismos Oficiales, con el fin de disponer de información completa y vigente., • En coordinación con el responsable de P&F dentro del departamento, revisar las nuevas autorizaciones de medicamentos (y otros productos) que pudieran impactar en el portfolio de la Compañía, revisando las bases de datos oportunas e informando a los distintos equipos (CIMA, Botplus, etc.)., • Cumplir el Código Ético y las políticas, procedimientos y normativas del Grupo ITF que le sean de aplicación en su puesto de trabajo., • Colaborar con el equipo LRA en cualquier cuestión administrativa diaria. RELACIONES Relaciones internas: • Calidad, Global Regulatory Affairs (GRA), Farmacovigilancia, Legal, Marketing, Médico., • Todas las áreas de Operaciones Industriales. Relaciones externas: • Autoridades sanitarias centrales (AEMPS, Ministerio, principalmente)., • CROs y asesorías regulatorias., • Grupos de trabajo (AEFI / ANEFP / Farmaindustria). Requisitos: • Licenciatura o Grado en Farmacia., • Valorable Postgrado de Registros o Máster en Industria Farmacéutica., • Nivel mínimo, obligatorio, de inglés B2., • Nivel alto de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)., • Experiencia en preparación de expedientes de registro en eCTD, manejo de bases de datos: Raefar, Botplus, AEMPS, etc., • Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Asuntos Regulatorios, en áreas de medicamentos de uso humano, con distintos tipos de procedimientos (DCP, nacionales, MRP)., • Se valorará experiencia en Regulación de cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios. xqbhyrx, • Autonomía, iniciativa y capacidad organizativa y de trabajo en equipo.