Gestionnaire Planification Qualification/Validation H/F
2 days ago
Vitry-sur-Seine
Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Gestionnaire Planification Qualification/Validation H/F en CDI, à pourvoir immédiatement, pour une mission en prestation auprès de notre client, un laboratoire pharmaceutique international réputé, basée à Vitry-sur-Seine. Ce laboratoire, spécialisé dans la recherche, le développement et la production de solutions thérapeutiques innovantes, offre un environnement technique de pointe et exigeant. Vous contribuerez, au sein de ses équipes, à garantir la performance, la sécurité et la conformité réglementaire des équipements indispensables à ses activités de fabrication et de contrôle qualité. Missions Equipements BPF/non BPF • Coordination des projets de qualification avec les différentes parties prenantes (fournisseurs, AQ, utilisateurs, Digital, etc), • Rédaction du cahier des charges, rédaction des dossiers de validation et des protocoles de qualification, • Planification, réalisation et suivi des tests de QI, QO, QP et rédaction des rapports associés, • Qualifications initiales, requalifications et qualifications périodiques, • Rédaction des plans de retrait et réalisation des tests, • Revue des accès informatiques et des audit-trails pour les équipements informatisés, • Planification, réalisation et suivi des visites Gemba Walk., • Respecter les procédures, participation à l’amélioration continue, à la réalisation des investigations simples et au plan CAPA., • Appliquer les règles QHES et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle., • Back-up possible au sein d’autres équipes du Plateau Managed Services. Profil • Bac+3 (profil scientifique) avec une première expérience significative en qualification, idéalement dans le milieu pharmaceutique, • Connaissances des BPF, • Bonne communication CDI Démarrage : immédiat Localisation sur site : Vitry-sur-Seine