Animateur Qualité Production
4 days ago
Aramon
Supplay Lyon Scientifique recrute pour son client Sanofi un(e) Animateur(trice) Qualité Production pour une mission longue sur le site d’Aramon, au sein d’un environnement biotechnologique exigeant. 📅 Dates de mission • Du 15/01/2026 au 15/03/2026, • Puis du 01/04/2026 au 30/11/2026 📍 Lieu de la mission : Aramon 💰 Rémunération : 4 162,96 € brut mensuel (coef 400) 🎯 Objectifs de la mission • Participer activement aux processus Qualité, • Apporter un support opérationnel aux processus Qualité du secteur, • Assurer une présence terrain forte 🧪 Qualité / Assurance Qualité • Rédaction d’analyses de risques, protocoles et rapports de validation, • Revue des dossiers de lots, • Rédaction des Batch Abstracts des lots produits, • Gestion des déviations et rédaction des rapports de déviations significatives, • Gestion des réclamations qualité, • Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis, • Libération des lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse, • Participation aux audits et inspections, • Participation à la relecture BLA, • Contribution aux réponses aux autorités dans le cadre des soumissions réglementaires, • Communication et échanges avec des tiers, • Enregistrement et gestion de la documentation partagée avec les partenaires externes :, • Feuilles de fabrication, • Rapports de déviation, • Change Control, • Rapports de validation, • Revues produits, • Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques, • Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage, • Suivi du déroulement des protocoles et gestion des anomalies associées 👤 Profil recherché 🎓 Formation • 2 à 3 ans minimum d’expérience en autonomie,, • Hors stages et alternances, • Expérience acquise sur site industriel (environnement réglementé) 🧠 Compétences techniques & savoir-faire • Très bonnes connaissances des GMP, • Connaissance de la Production et des Laboratoires Biotechnologies appréciée, • Bonne maîtrise des réglementations ICH Qualité et des guides internationaux Qualité, • Capacité à rédiger et analyser :, • analyses de risques, • déviations, • documents qualité et validation, • Bonne capacité d’analyse et de synthèse 💻 Logiciels / outils • Maîtrise du Pack Office, • Aisance avec les outils informatiques et l’utilisation de logiciels internes 🌍 Langues • Anglais niveau C1 exigé, • Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit, • Capacité à rédiger, comprendre et exploiter des documents qualité en anglais (pré-requis indispensable) 🤝 Savoir-être • Forte rigueur et sens de la méthode, • Esprit d’équipe, • Excellente capacité rédactionnelle, • Adaptabilité et réactivité, • Capacité à être rapidement opérationnel(le), • Autonomie et organisation, • Capacité à gérer les imprévus, inhérents au poste 👉 Vous souhaitez intervenir sur des activités Qualité à forte valeur ajoutée au sein d’un site biotechnologique Sanofi ? 👉 Vous aimez les missions terrain, les environnements réglementés et les enjeux qualité complexes ? Postulez dès maintenant auprès de Supplay Lyon Scientifique pour rejoindre Sanofi.
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