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Algenex es una compañía perteneciente al grupo Insud Pharma, con sede en Tres Cantos, Madrid. Algenex está dedicada a la producción de proteínas recombinantes para el desarrollo de vacunas para salud humana y animal, así como para aplicaciones terapéuticas. Nuestra tecnología patentada de producción se basa en el uso de insectos lepidópteros (). Descripción del puesto: El Técnico de Garantía de Calidad Documental y de EQMS es responsable de gestionar, mantener y mejorar el sistema de gestión documental y el sistema electrónico de gestión de calidad (EQMS) de la compañía, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables al sector biotecnológico. Su labor contribuye a garantizar la integridad, trazabilidad y disponibilidad de la documentación de calidad, así como el correcto funcionamiento de los procesos gestionados a través del EQMS. Funciones principales: Gestionar la creación, revisión, aprobación, distribución y archivo de la documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, libros de registro etc.). Administrar y mantener el sistema electrónico de gestión de calidad (EQMS), asegurando su correcto funcionamiento y la actualización de los procesos gestionados en el mismo (gestión de cambios, desviaciones, CAPAs, auditorías, formación, etc.). Dar soporte a los usuarios en el uso del EQMS y en la gestión documental, incluyendo la formación y resolución de incidencias. Participar en la preparación y desarrollo de auditorías internas y externas, proporcionando la documentación requerida y gestionando las acciones derivadas. Colaborar en la implantación de mejoras en los procesos de gestión documental y en el EQMS. Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables (GxP) en materia de gestión documental y calidad. Elaborar informes y métricas relacionadas con la gestión documental y el desempeño del EQMS. Educación : Grado universitario en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química, Ingeniería o similar. Se valorarán estudios de postgrado o formación específica en Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) o Gestión Documental. Formación : Formación en sistemas de gestión de calidad (GXP). Conocimientos sólidos en gestión documental y sistemas electrónicos de gestión de calidad (EQMS). Cursos o certificaciones en herramientas informáticas de gestión documental y calidad (por ejemplo, TrackWise, etc.). Formación en normativas regulatorias aplicables al sector biotecnológico y farmacéutico. Habilidades : Capacidad analítica y atención al detalle. Organización y gestión eficiente de documentos y registros. Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos. Proactividad y capacidad de resolución de problemas. Buenas habilidades de comunicación oral y escrita. Manejo avanzado de herramientas informáticas (Microsoft Office,Trackwise Digital System, bases de datos). Adaptabilidad a cambios y nuevas tecnologías. Experiencia : Experiencia de 3-5 años en departamentos de calidad, preferentemente en empresas biotecnológicas, farmacéuticas o afines. Experiencia en gestión documental, control de versiones, archivo y revisión de procedimientos y registros. Experiencia en la administración y mantenimiento de sistemas EQMS. Participación en auditorías internas y externas, gestión de desviaciones, CAPAs y cambios documentales. Experiencia en la formación de usuarios en procedimientos de calidad y uso de sistemas EQMS ¡Nuestros beneficios! ⏰ Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa). Contrato indefinido. Seguro de vida y accidentes. ️ Ticket restaurante. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐ ¡Y muchos más! ¿Cómo será el proceso de selección? ➡️ ¡Estate atento/a a tu teléfono y correo electrónico! Lo primero que probablemente haremos será contactarte a través de uno de estos dos canales. ➡️ ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según disponibilidad y lo que acordemos; puede haber una o dos entrevistas en el proceso y, dependiendo del tipo de proceso, también puede haber alguna prueba. ➡️ ¡Espera el resultado! Nos importa que te sientas acompañado/a durante todo el proceso de selección y que sepas qué esperar de nosotros, por lo que siempre intentaremos informarte sobre el estado del proceso. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES Algenex es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades. Celebramos la diversidad y estamos comprometidos con la creación de un entorno inclusivo para todos los empleados, independientemente de su género, etnia, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra característica.