RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)
2 months ago
Mataró
RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices Ubicación: Maresme (Zona Mataró) Sector: Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO) Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y en el desarrollo y fabricación de productos para el Canal Hospitalario y Farmacéutico (Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoteráp). Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia. Reportando a Dirección, tu objetivo principal será liderar y gestionar el equipo de RAQA, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias. • Gestión de Personas: Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento., • Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech): Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices., • Quality Assurance & GMPs: Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor., • Interlocución Técnica: Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos., • Proyectos de Expansión: Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas., • Experiencia: Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada., • Foco Regulatorio: Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico., • Liderazgo: Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez y seniority necesaria para hacerlo desde el primer día., • Mentalidad: Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas)., • Idiomas: Inglés nivel alto imprescindible., • Liderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyección Farma., • Participar activamente en la expansión de la compañía., • Posición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad., • Paquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad. Mid-Senior level Full-time Legal Human Resources Services #J-18808-Ljbffr