Técnico/a garantía de calidad
15 hours ago
Leganés
En Avizor , empresa 100% española dedicada a la fabricación y distribución de soluciones para el cuidado de lentes de contacto, buscamos incorporar un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para reforzar nuestro equipo de Calidad. La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos, garantizando productos seguros, eficaces y conformes con las normativas internacionales. PRINCIPALES FUNCIONES: • Redacción y/o revisión de documentación GMP: procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio., • Gestión de reclamaciones de producto., • Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades., • Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes)., • Formación académica: Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar., • Experiencia: Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos., • Buen dominio de normativa GMP., • Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210/211., • Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental., • Experiencia previa en inspecciones regulatorias (EMA, FDA)., • Contrato indefinido., • Salario según convenio de Industria Química para Grupo 5., • Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión., • Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional., • Buen ambiente de trabajo en una empresa con valores, comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante.