Start-Up Specialist en la Unidad Central De Ensayos Clínicos - CUN Pamplona
5 days ago
Pamplona
La Unidad Central de Ensayos Clínicos (UCEC) busca incorporar un/a Start-Up Specialist para liderar y coordinar el proceso de puesta en marcha de ensayos clínicos en el centro, desde la fase de viabilidad hasta su activación. La persona seleccionada será el interlocutor clave con promotores y CROs, así como el enlace con los Investigadores Principales y los equipos internos implicados en el proceso de start-up. Requisitos imprescindibles: • Formación en Ciencias de la Salud o similar., • Experiencia previa en ensayos clínicos (hospital, CRO o industria farmacéutica)., • Conocimiento del proceso regulatorio y de activación de ensayos clínicos en España., • Capacidad organizativa y orientación a plazos., • Nivel alto de inglés (oral y escrito)., • Disponibilidad para desplazamientos frecuentes entre sedes (Pamplona – Madrid). Valorable: • Experiencia específica en start-up de ensayos clínicos., • Conocimiento de normativa BPC y legislación nacional de Ensayos Clínicos., • Experiencia en negociación o gestión contractual. Competencias clave: • Alta capacidad de coordinación y gestión multitarea., • Orientación a resultados y cumplimiento de tiempos., • Habilidades de comunicación y negociación., • Proactividad y capacidad de anticipación., • Trabajo en equipo en entornos multidisciplinares. Funciones principales en: Gestión de propuestas (Feasibilities) • Recepción, análisis y coordinación de cuestionarios de viabilidad., • Recopilación de información con los servicios implicados., • Cumplimentación y envío a promotores/CRO dentro de los plazos establecidos., • Seguimiento activo hasta confirmación de selección. Proceso de selección y activación • Organización y coordinación de visitas de selección (Site Selection Visits)., • Preparación y actualización de documentación institucional requerida., • Seguimiento del circuito de aprobaciones internas., • Coordinación los equipos de contratos y gestión documental hasta activación del estudio. Coordinación interna • Comunicación continua con Investigadores Principales y equipos asistenciales., • Coordinación con farmacia, laboratorio, radiología y otros servicios implicados., • Colaboración con el equipo de Gestión Documental y el equipo de Contratos. Relación con la industria • Interlocución directa con promotores y CRO., • Resolución de consultas operativas durante el proceso de start-up., • Garantizar una experiencia ágil y profesional para los promotores/CRO. Mejora continua • Actualización de guías logísticas y catálogo de capacidades del centro., • Identificación de oportunidades para optimizar tiempos de start-up., • Participación en iniciativas estratégicas de crecimiento de la unidad. Se ofrece: • Jornada completa., • Incorporación inmediata., • Puesto presencial en Pamplona., • Crecimiento y desarrollo profesional., • Somos una empresa responsable en materia de conciliación familiar y laboral, ofrecemos beneficios sociales de carácter personal y familiar añadidos a la retribución salarial.