Director/a Técnico/a - BCM talent
hace 23 horas
Barcelona
Nuestro cliente es una compañía industrial en crecimiento y evolución que precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asuma el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía. ¿Cuál será tu misión? Serás el máximo referente técnico y regulatorio de la organización, garantizando que las actividades, procesos, instalaciones y productos cumplen con la legislación vigente, las Buenas Prácticas de Fabricación, las especificaciones de los clientes y los estándares internos de calidad. Reportarás directamente a la Dirección General y coordinarás el Departamento Técnico, incluyendo la supervisión del área de Calidad. Principales responsabilidades • Garantizar el cumplimiento de la legislación y normativa aplicable a las actividades desarrolladas por la compañía., • Actuar como interlocutor técnico ante AEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes., • Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables., • Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio los nuevos proyectos y productos antes de su industrialización., • Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos., • Evaluar compatibilidades entre productos, materiales de acondicionamiento y procesos., • Definir la estrategia de cualificación y validación de instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos., • Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC., • Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental., • Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica., • Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación., • Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía., • Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales., • Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas., • Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los procesos industriales., • Colaborar transversalmente con Producción, Oficina Técnica, Calidad, Compras, Comercial y Dirección. ¿Qué buscamos? Profesional con formación universitaria científica —preferentemente Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o equivalente— y una experiencia mínima de 5 años en posiciones de Dirección Técnica, Quality Assurance, Regulatory Affairs o responsabilidades similares dentro de los sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o de fabricación/acondicionamiento para terceros. Buscamos experiencia y conocimientos en: • GMP / NCF y sistemas de calidad., • Normativa cosmética y/o farmacéutica., • Relación con AEMPS y autoridades., • Auditorías e inspecciones., • CAPA, desviaciones y controles de cambio., • Validaciones y cualificaciones., • Gestión de riesgos., • Materiales de acondicionamiento y compatibilidades., • Gestión documental y sistemas ERP/QMS. Será especialmente valorable haber trabajado en entornos industriales de fabricación o acondicionamiento para terceros y tener experiencia directa con clientes internacionales. Inglés profesional mínimo B2 alto. ¿Qué tipo de profesional buscamos? Una persona: • técnicamente rigurosa;, • analítica y metódica;, • con capacidad de liderazgo y decisión;, • asertiva;, • orientada a la prevención y resolución de problemas;, • con capacidad para trabajar transversalmente;, • cómoda en la interlocución tanto con planta como con clientes y autoridades;, • y capaz de combinar cumplimiento regulatorio, realidad industrial y necesidades de negocio. ¿Qué ofrecemos? • Incorporación a una compañía industrial especializada y en crecimiento., • Posición de máxima responsabilidad técnica, reportando directamente a Dirección General., • Participación directa en las decisiones técnicas e industriales de la compañía., • Entorno multinacional y contacto con clientes de primer nivel., • Capacidad real para desarrollar y evolucionar el área técnica., • Participación en nuevos proyectos, tecnologías, procesos y líneas de negocio., • Contrato indefinido., • Jornada completa., • Retribución competitiva acorde con experiencia y responsabilidades.