Farmacia jobs in MiguelturraCreate job alerts

En pocas palabras Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares. ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? El Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta. ¡El reto! Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos. Responsabilidades específicas • Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes., • Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento., • Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas., • Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación., • Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza., • Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico ( media fill ) y participar en su ejecución., • Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos., • Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas., • Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación., • Gestionar la cualificación de sets de inspección visual., • Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA., • Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico. ¿Qué necesitas? • Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar., • Nivel fluido de español e inglés., • Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica., • Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables., • Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA. ¡Nuestros beneficios! Contrato indefinido Atractivo paquete salarial. Seguro de vida y accidentes. ️ Comedor de empresa (gratuito). Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más!

En pocas palabras Posición: QA Release Technician - Contrato Indefinido Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 1-2 años de experiencia en el desarrollo de las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Incorporar a un/a QA Release Technician para una de nuestras plantas en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado, • Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación, • Preparación de la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad., • Lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validación de planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos., • Gestión de materiales de envasado secundario., • Realización y revisión de desviaciones y KPI., • Evaluación del control de cambios., • Realización de informes de rechazo., • Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos). ¿Qué necesitas? • Formación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar (Química, Biología o Ciencias relacionadas con la salud)., • Idiomas: español fluido. Inglés de nivel intermedio o alto., • Experiencia: 1-2 años de experiencia en el departamento de garantía de calidad, en plantas de producción de empresas farmacéuticas (se recomienda experiencia en productos estériles, aunque no es obligatorio). Se valorarán los conocimientos de SAP., • Conocimientos específicos: Se valorarán conocimientos de otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones)., • Habilidades personales: Buena comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y buenas habilidades organizativas. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato indefinido Atractivo paquete salarial Seguro de vida y accidentes ️ Comedor de empresa (gratuito) Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? ️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Puesto: Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) Ubicación: Azuqueca de Henares Experiencia: Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué estamos buscando? Estamos seleccionando un/a Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares . Responsabilidad Global Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos , abarcando todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos desde prefórmula hasta escala industrial . Asegurar la alineación y coordinación con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras). Impulsar la creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética para productos de Consumer Healthcare. R evisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros (p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.). Responsable de la revisión y aprobación de la documentación de desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica , proponiendo y justificando mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos . Implementar nuevas técnicas y formas de trabajo conforme a guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs , con el objetivo de desarrollar nuevos productos, cumplir plazos , dar soporte técnico y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la toma de decisiones del desarrollo en base a los datos y actividades de I+D realizadas. Responsabilidades Específicas • Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos; evaluar y monitorizar el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr formulaciones y procesos robustos ., • Elaborar y aprobar documentación científica para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el flujo estándar de aprobación del sistema de calidad., • Definir el presupuesto anual y las necesidades de inversión y recursos humanos , participando activamente en selección, incorporación y desarrollo del equipo , garantizando cumplimiento de GMP y CFR , del sistema de calidad y de acuerdos/contratos técnicos con terceros para asegurar el progreso de los proyectos., • Analizar el estado de patentes que impactan el desarrollo y los resultados de estudios de bioequivalencia ., • Coordinar, monitorizar y validar la secuencia correcta de ensayos de formulación , fabricación de lotes para bioequivalencia o registro , y su documentación/reporting ., • Coordinar con el/la responsable de Desarrollo Analítico la secuencia de ensayos de formulación para asegurar resultados a tiempo ., • Asesorar e informar sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre desviaciones y modificaciones de formulaciones, conforme a PNT/SOPs , guías ICH, EMEA y FDA , la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento con planificación de producción , definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos., • Informar y asesorar a Technology Transfer sobre el estado del proyecto y resultados obtenidos en planta piloto ., • Programar y supervisar semanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes de bioequivalencia/registro , sus informes y equipos implicados, orientando al área de Formulación para alcanzar un genérico equivalente al producto de referencia., • Revisar y validar guías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos ante desviaciones (fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamente reflejados según lo planificado., • Revisar y coordinar desarrollos ejecutados por terceros (comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.)., • Revisar y supervisar desarrollos de productos para Consumer Healthcare , principalmente cosmética y dispositivos médicos . ¿Qué necesitas? • Formación: Grado/Licenciatura en Farmacia o Química; se valorará Máster., • Idiomas: Español e inglés fluidos; el conocimiento de otros idiomas será un plus., • Experiencia (años/área): Más de 10 años de experiencia en proyectos de formulación y, al menos, 5 liderando proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Experiencia en gestión de personas. Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y con la FDA., • Conocimientos específicos: Conocimiento de normativa GMP y de la FDA., • Viajes: Disponibilidad para viajar., • Competencias personales: Capacidad de impacto e influencia, buena comunicación y habilidades de gestión de proyectos, liderazgo de equipos. ¡Nuestros beneficios! • Horario de lunes a viernes, con entrada flexible entre las 8:00 y las 9:30 y salida en función de la hora de entrada, a partir de las 16:30., • Contrato indefinido., • Paquete salarial atractivo., • Seguro de vida y accidentes., • Copago de seguro médico voluntario., • Club de beneficios y ahorro., • Planes de desarrollo y política de movilidad interna., • ¡Y mucho más! COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad y, por ello, está comprometido con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la legislación vigente en la materia —Ley Orgánica 3/2007—, y no discriminamos a nadie por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectivo-sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.

Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de una persona que se encargue de la.Qué buscamos en ti? ¿Por qué nos vas a encantar?.Buscamos a una persona con titulación universitaria de la rama de ciencias; Farmacia, Química,.Si te des

En pocas palabras Posición: Regulatory Affairs Specialist Experiencia: al menos 2-5 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporar a un/a especialista en Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo., • Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro., • Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro., • Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento., • Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos., • Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades., • Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden., • Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados., • Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio., • Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial., • Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios., • Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto., • Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU., • Participar en auditorías regulatorias. ¿Qué necesitas? • Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus., • Experiencia de 2 a 5 años en funciones regulatorias similares., • Conocimientos sólidos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes., • Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint y Project., • Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado., • Disponibilidad para viajar ocasionalmente ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato indefinido Atractivo paquete salarial según valía Seguro de vida y accidentes ️ Comedor de empresa (gratuito) Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? ️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Puesto: Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) Ubicación: Azuqueca de Henares Experiencia: Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué estamos buscando? Estamos seleccionando un/a Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares . Responsabilidad Global Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos , abarcando todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos desde prefórmula hasta escala industrial . Asegurar la alineación y coordinación con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras). Impulsar la creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética para productos de Consumer Healthcare. R evisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros (p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.). Responsable de la revisión y aprobación de la documentación de desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica , proponiendo y justificando mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos . Implementar nuevas técnicas y formas de trabajo conforme a guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs , con el objetivo de desarrollar nuevos productos, cumplir plazos , dar soporte técnico y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la toma de decisiones del desarrollo en base a los datos y actividades de I+D realizadas. Responsabilidades Específicas Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos; evaluar y monitorizar el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr formulaciones y procesos robustos . Elaborar y aprobar documentación científica para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el flujo estándar de aprobación del sistema de calidad. Definir el presupuesto anual y las necesidades de inversión y recursos humanos , participando activamente en selección, incorporación y desarrollo del equipo , garantizando cumplimiento de GMP y CFR , del sistema de calidad y de acuerdos/contratos técnicos con terceros para asegurar el progreso de los proyectos. Analizar el estado de patentes que impactan el desarrollo y los resultados de estudios de bioequivalencia . Coordinar, monitorizar y validar la secuencia correcta de ensayos de formulación , fabricación de lotes para bioequivalencia o registro , y su documentación/reporting . Coordinar con el/la responsable de Desarrollo Analítico la secuencia de ensayos de formulación para asegurar resultados a tiempo . Asesorar e informar sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre desviaciones y modificaciones de formulaciones, conforme a PNT/SOPs , guías ICH, EMEA y FDA , la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento con planificación de producción , definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos. Informar y asesorar a Technology Transfer sobre el estado del proyecto y resultados obtenidos en planta piloto . Programar y supervisar semanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes de bioequivalencia/registro , sus informes y equipos implicados, orientando al área de Formulación para alcanzar un genérico equivalente al producto de referencia. Revisar y validar guías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos ante desviaciones (fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamente reflejados según lo planificado. Revisar y coordinar desarrollos ejecutados por terceros (comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.). Revisar y supervisar desarrollos de productos para Consumer Healthcare , principalmente cosmética y dispositivos médicos . ¿Qué necesitas? Formación: Grado/Licenciatura en Farmacia o Química; se valorará Máster. Idiomas: Español e inglés fluidos; el conocimiento de otros idiomas será un plus. Experiencia (años/área): Más de 10 años de experiencia en proyectos de formulación y, al menos, 5 liderando proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Experiencia en gestión de personas. Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y con la FDA. Conocimientos específicos: Conocimiento de normativa GMP y de la FDA. Viajes: Disponibilidad para viajar. Competencias personales: Capacidad de impacto e influencia, buena comunicación y habilidades de gestión de proyectos, liderazgo de equipos. ¡Nuestros beneficios! ~ Horario de lunes a viernes, con entrada flexible entre las 8:00 y las 9:30 y salida en función de la hora de entrada, a partir de las 16:30. ~ Contrato indefinido. ~ Paquete salarial atractivo. ~ Seguro de vida y accidentes. ~ Copago de seguro médico voluntario. ~ Club de beneficios y ahorro. ~ Planes de desarrollo y política de movilidad interna. ~¡Y mucho más! COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad y, por ello, está comprometido con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la legislación vigente en la materia —Ley Orgánica 3/2007—, y no discriminamos a nadie por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectivo-sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.

Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de técnico de garantía de calidad -QA sistemas Esta persona reportará y dará soporte al QA System Manager. Además participará en las siguientes actividades que deben asegurar el mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo a requerimientos GMP's y se encargará de: ¿Qué buscamos en ti? ¿Por qué nos vas a encantar? Buscamos un técnico cuyo trabajo cosista en asegurar que existen disposiciones adecuadas para garantizar que los medicamentos elaborados o recibidos en ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. se manipulan, almacenan o distribuyen de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta su fecha de caducidad y se adapten a las Normas de Correcta Fabricación (GMP). Estamos pensando en un perfil que... • Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Farmacia, valorándose formación de postgrado., • Formación en Control y Garantía de Calidad., • Nivel inglés medio., • Experiencia de al menos 1 año en puesto similar en la industria farmacéutica. ¿Qué harás en tu día a día? • Redactar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones operativas, cuadernos de registros y otros documentos normalizados., • Archivar los registros de formación del personal de la planta., • Acompañar cuando se requiera, a inspectores y auditores externos en el desempeño de sus labores de inspección o auditoría, facilitar el acceso a la documentación solicitada y colaborar con el responsable del departamento en el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos para subsanar las desviaciones encontradas., • Formar parte del equipo auditor en las autoinspecciones y auditorías internas, colaborar si se precisa, en la redacción del informe final de auditoría y en el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos., • Colaborar cuando sea necesario con el equipo auditor en la revisión de documentación y de los registros de calidad que se manejen en el transcurso de las autoinspecciones y auditorías internas., • Enviar los cuestionarios de evaluación de proveedores y actualizar el estado de homologación de los mismos., • Formar parte del equipo auditor de proveedores esenciales e importantes, redactar el informe de auditoría, promover junto con el proveedor la implantación de acciones correctivas o preventivas adecuadas y realizar el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos., • Colaborar en el cálculo de los índices de calidad del departamento., • Colaborar en la actualización periódica de la gestión de riesgos., • Colaborar en la preparación e impartición de las acciones formativas internas., • Redactar, revisar y ejecutar protocolos e informes de simulación de llenado aséptico de las distintas líneas de fabricación., • Participación en los procesos de simulación de llenado aséptico en colaboración con el resto de departamentos., • Gestión y seguimiento de los controles de cambios., • Gestión y seguimiento de CAPAs., • Gestión, revisión y actualización de materiales de acondicionamiento para los diferentes productos incluyendo la gestión de printing proofs, fotolitos y listados de materiales correspondientes y elaboración y/o actualización de paneles patrón., • Llevar a cabo programas de formación inicial y continuada para todo el personal de la planta., • Colaborar en el desempeño de las tareas, funciones y responsabilidades del departamento de Garantía de Calidad Operaciones en los casos en los que sea necesario para asegurar el cumplimiento de los procedimientos implantados en la planta. Y por último, ¿qué ofrecemos? • Incorporación a una empresa del sector farmacéutico, con uno de los proyectos de expansión más atractivos del mercado., • Flexibilidad para organizar tu horario, de acuerdo a la política flexible de la compañía (los viernes trabajamos hasta la hora de comer), • Banda salarial entorno a los 30.000-33.000 euros brutos anuales (en función de experiencia) + tickets restaurante por valor de 231 euros netos mensuales mediante EDENRED., • Seguro médico privado con SANITAS, a partir del segundo mes., • Aprendizaje y formación continua., • Actividades de ocio y culturales. ¡Nos encantará conocerte! En Ethypharm apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.

En pocas palabras Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOS - (Planta farmacéutica) Experiencia: al menos 3-4 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporar a un/a Técnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOS para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Gestionar las desviaciones, coordinar y participar en investigaciones multidisciplinarias, colaborando con los departamentos de producción, laboratorio, almacén, compras, servicio al cliente, diseño, mantenimiento e ingeniería para resolver problemas., • Analizar, documentar y hacer un seguimiento de los resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), asegurando que se implementen medidas correctivas efectivas., • Realizar y supervisar las validaciones de procesos, asegurando el cumplimiento de las normas de calidad y las regulaciones aplicables., • Ejecutar y controlar los procedimientos de limpieza de equipos y áreas, garantizando la ausencia de contaminantes y el cumplimiento de las especificaciones., • Utilizar herramientas y sistemas como SAP para registrar, rastrear y analizar datos relacionados con la calidad., • Promover iniciativas de mejora continua en los procesos, procedimientos y productos, fomentando una cultura de calidad en toda la organización., • Participar activamente en auditorías internas, de clientes y de autoridades reguladoras, garantizando la preparación y el cumplimiento de todos los requisitos., • Gestionar y actualizar los procedimientos de trabajo, controlar los cambios y ejecutar los protocolos de calidad., • Garantizar la documentación precisa y la trazabilidad de todas las actividades de garantía de calidad de conformidad con las buenas prácticas de fabricación (normas europeas e internacionales)., • Colaborar en la elaboración de la documentación de validación (protocolos e informes) y realizar las pruebas necesarias para la validación y cualificación de los procesos de fabricación y limpieza (por ejemplo, formulación, llenado, acondicionamiento)., • Revisar los protocolos e informes de validación preparados por personal interno o externo, asegurando la correcta ejecución y realización de las actividades., • Participar como experto en la materia en auditorías e inspecciones externas., • Colaborar en la implementación y supervisión de los planes de acción derivados de las auditorías y los controles de cambios., • Mantener archivos organizados de la documentación de validación, desviaciones, OOS y OOT., • Gestionar los sistemas de calidad relacionados con las validaciones y las investigaciones de las causas fundamentales, incluidas las desviaciones, el control de cambios y los planes CAPA. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado o licenciatura en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar., • Idiomas: Español e inglés., • Experiencia (años/área): 3-4 años en el departamento de validación, servicios técnicos, control de calidad o producción de una planta farmacéutica, preferiblemente en una planta de fabricación de inyectables., • Conocimientos específicos: GMP (UE y FDA)., • Habilidades personales: Competencias clave: Comunicación efectiva, proactividad, trabajo bajo presión, colaboración, análisis y resolución de problemas, organización, persistencia, gestión de imprevistos, toma de decisiones rápida y adaptabilidad. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato indefinido Atractivo paquete salarial según valía Seguro de vida y accidentes ️ Comedor de empresa (gratuito) Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? ️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.