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Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España). Responsabilidad global Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro clave del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos. Responsabilidades específicas • Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental., • Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso., • Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad., • Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada., • Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill & finish., • Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto., • Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto., • Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica., • Diseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa., • Aplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental., • Trabajar conforme a GLP/GDP y a los procedimientos internos., • Contribuir a iniciativas de mejora continua en el área de desarrollo. Requisitos y habilidades personales • Estudios: Grado Universitario en Química, Farmacia, Bioquímica y Biología. Tener doctorado supone un plus en este caso., • Idiomas: Español e inglés fluido. Se valorará el conocimiento de otras lenguas., • Experiencia (años/áreas): 1-3 años de experiencia analítica con relevancia para el puesto. Se requiere formación analítica de tipo práctico-activa (hands-on), con experiencia previa en las técnicas analíticas estándares de proteínas (SDS-PAGE, CE-SDS, IEF, cIEF, RP-HPLC, SEC, IEx-HPLC, HIC, CCIT, UTM, DLS, FlowCAM) para evaluar el producto formulado de proteína y dispositivos médicos., • Conocimientos específicos: Conocimientos previos y experiencia práctico-activa con técnicas de caracterización biofísicas (UV-CD, DSC)., • Viajes: No requerido., • Habilidades personales: Capacidad para trabajar con éxito bajo la supervisión adecuada haciendo uso del juicio científico y competencia profesional. mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. Si desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. La función Como QA Specialist (Validaciones), desempeñarás un papel clave para garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y de la normativa GMP en nuestras operaciones farmacéuticas. Trabajarás de forma transversal con los equipos de Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros, participando en actividades de cualificación, validación y mejora continua. Serás responsable de asegurar que los procesos, equipos y sistemas cumplen los requisitos regulatorios, contribuyendo a la liberación de productos seguros y de alta calidad, así como al éxito de auditorías e inspecciones. Responsabilidades • Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP., • Implantar y verificar la aplicación de las GMP., • Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades y la documentación asociada a las campañas de fabricación, tomando la decisión final sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados., • Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, especificaciones de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados, etc.)., • Colaborar en la cualificación y validación de equipos, sistemas y limpiezas, así como supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estudios de estabilidad., • Elaborar informes de calidad y Product Quality Reviews (PQR) anuales., • Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros relacionadas con la calidad de los productos., • Participar en auditorías de clientes, realizar auditorías internas de calidad y evaluar y homologar proveedores, incluyendo auditorías externas., • Gestionar el control documental, el archivo de datos y registros, el control del etiquetado y la verificación de las expediciones de producto terminado., • Gestionar CAPAs, desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), quejas de clientes y controles de cambios relacionados con procesos, instalaciones y métodos analíticos. Requisitos • Grado o Formación Profesional Superior en Ingeniería (Industrial, Química o Biomédica), Química, Biotecnología, Farmacia o similar., • Entre 2 y 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles., • Experiencia en cualificación de equipos (IQ, OQ y PQ), gestión de calibraciones, elaboración y ejecución de protocolos y redacción de informes de cualificación., • Experiencia en áreas estériles (Grados A, B, C y D)., • Participación en proyectos de puesta en marcha de nuevas instalaciones o equipos., • Experiencia durante inspecciones regulatorias., • Conocimientos técnicos de la normativa EU GMP, 21 CFR Parts 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+)., • Experiencia en cualificación de autoclaves, lavadoras de componentes, hornos de desinfección, liofilizadores, equipos de formulación y líneas de llenado aséptico., • Valorable experiencia con Blue Mountain., • Conocimientos de inglés (deseable) y español (obligatorio). Competencias • Capacidad analítica., • Atención al detalle., • Gestión documental rigurosa., • Planificación y organización., • Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares., • Capacidad para gestionar varias cualificaciones simultáneamente. Beneficios En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar tu bienestar y mejorar tu calidad de vida. • Salario competitivo., • Seguro de salud + reembolso de medicación., • Clases de inglés., • Descuentos en diversas actividades., • Colaboraciones con gimnasios., • Programa de referidos. Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future. Equal Employment Opportunity (EEO) Statement PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status. At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. xcskxlj We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture. #J-18808-Ljbffr

Experiencia: Al menos 1 año de experiencia Revise detenidamente toda la documentación de la solicitud antes de hacer clic en el botón de solicitar al final de esta descripción. ¿Quieres saber más? Chemo es una compañía industrial farmacéutica con presencia internacional, especializada en el desarrollo, producción y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos. Formar parte de Chemo es incorporarse a un entorno dinámico, innovador y orientado a la excelencia, donde la mejora continua y la eficiencia son claves para impulsar el negocio. Buscamos incorporar un/a Junior Pricing Technician que quiera desarrollarse en un entorno analítico y transversal, colaborando estrechamente con las áreas comerciales y financieras para aportar valor en la toma de decisiones, el análisis de costes y la optimización de procesos. Buscamos una persona con perfil analítico, orientación al detalle y capacidad para interpretar información económica y comercial de forma global. Queremos contar con alguien con iniciativa, interés por la mejora continua y sensibilidad hacia la digitalización y las nuevas tecnologías aplicadas al negocio. ¡El reto! • Realizar cotizaciones para nuevos productos, asegurando su seguimiento y actualización durante todo el ciclo de vida del producto., • Dar soporte al departamento comercial en la cotización de productos ya lanzados., • Elaborar informes de rentabilidad de nuevos productos y clientes., • Analizar el coste de los productos, tanto rutinarios como de nuevos lanzamientos., • Identificar posibles mejoras para la planta, contribuyendo a la eficiencia de los procesos., • Detectar oportunidades de ahorro en costes y participar en iniciativas de optimización., • Participar en la evaluación y valoración de proyectos de mejora., • Crear informes ad-hoc, aportando una visión integral de los procesos comerciales y financieros de la empresa., • Colaborar con diferentes áreas para asegurar la fiabilidad de la información y apoyar la toma de decisiones., • Contribuir a la mejora y digitalización de procesos vinculados al área de pricing y análisis., • Grado Universitario en Finanzas, ADE, Economía, Ingeniería con formación en finanzas o similar., • Se valorará positivamente contar con un Máster relacionado con las funciones del puesto., • Al menos 1 año de experiencia en posiciones relacionadas con pricing, análisis financiero, controlling o funciones similares., • Nivel alto de inglés., • Nivel alto de español., • Manejo avanzado de Excel., • Conocimientos o experiencia con SAP, Power BI y ERP., • Conocimientos en análisis financiero y pricing., • Interés y/o nociones en digitalización, mejora de procesos y nuevas tecnologías.¡Nuestros beneficios!, • Posición presencial en León, • Desarrollo profesional en un entorno industrial internacional, • Colaboración con equipos multidisciplinares, • Participación en proyectos de mejora, eficiencia y digitalización¿Cómo será el proceso de Selección?, • 1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o hiring manager., • Comunicación continua durante todo el proceso. En Chemo promovemos la igualdad de oportunidades y garantizamos procesos de selección basados en el mérito, las capacidades y la experiencia profesional. xcskxlj No discriminamos por razón de género, identidad de genero, edad, origen étnico, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal o social. #J-18808-Ljbffr

Job Overview Desplácese hacia abajo para encontrar una descripción detallada de este trabajo y lo que se espera de los candidatos. Envíe su solicitud haciendo clic en el botón "Solicitar". Garantizar la continuidad del conjunto del proceso productivo mediante la supervisión de las operaciones de los distintos puestos de trabajo, control y mantenimiento de las utilities, recuperación de disolventes y distribución de las tareas necesarias entre los operadores. Participar en actividades de mejora continua, cumplir requerimientos de seguridad y medio ambiente, y gestionar la salida oportuna de residuos. Responsibilities • Control y operaciones de Utilities., • Operaciones de Recepción y Recuperación de disolventes, carga/descarga de camiones cisterna de disolvente/residuo, y la correcta cumplimentación de los documentos relacionados., • Operación en planta/DCS: abrir y cerrar válvulas manuales y automáticas, actuar sobre lazos de control; arranque/parada/checking de equipos in situ: Columna de destilación, caldera, equipos de frío, red contra incendios, torre de refrigeración., • Gestión de agua bruta, descalcificada y desmineralizada., • Supervisión de los equipos de la planta y limpieza y supervisión de instalaciones., • Recepción, Control y supervisión de materias primas., • Manejo de la furgoneta., • Adquisición/introducción de datos en el sistema informático., • Supervisión del control analítico del proceso., • Supervisión del proceso productivo., • Tareas que consisten en el ejercicio de mando directo frente al conjunto de operarios de turno de la planta., • Control de envíos de efluentes., • Supervisión de instalación filtros AIB rico., • Gestión de permisos de trabajo: autorizar, entender y, cuando sea necesario, modificar el JSA y las condiciones de desarrollo del trabajo, colaborando con los editores del JSA y los checklist correspondientes. Qualifications • Ingeniero o técnico con grado universitario., • Alto grado de iniciativa y autonomía., • Profundo conocimiento del proceso productivo., • Carnet de conducir y carnet de manipulación de instrumentos a presión., • Formación en Seguridad e Higiene; Master en Prevención de Riesgos Laborales., • Formación como Manipulador de Alimentos., • Inglés nivel B1., • Certificación YB en Lean Six Sigma con conocimientos básicos en metodologías de mejora continua. SHE Requirements • Máster en Prevención de Riesgos Laborales (Ley de PRL)., • Formación en Primeros Auxilios., • Formación teórica y práctica en Plan de Emergencia: Jefe de Intervención., • Formación en funcionamiento del Sistema de Protección contra Incendios., • Formación en Lucha contra Incendios: manejo de extintores, BIEs, hidrantes, ERAs., • Formación en manejo de Equipos de Protección Individual propios del Puesto de Trabajo., • Riesgos de manejo de instalaciones con riesgo de legionela., • Riesgos y medidas preventivas en carretillas elevadoras., • Operadores de Calderas., • Manejo y almacenamiento de productos químicos, higiene reglamento CLP; etiquetado, MSDS y manejo de residuos., • Fichas de Seguridad de productos que se manejan., • Carga/Descarga de materias puras, productos acabados y materias auxiliares., • Estrategias de SHE en la organización, incluyendo políticas, procedimientos de permisos de trabajo, bloqueos y JSA., • Apoyo al departamento de medio ambiente, identificación y reducción de impactos, y comunicación de desviaciones y mejoras. QA & FS Requirements • Gestión de Hoja de Operaciones., • Gestión de especificaciones de productos intermedios y finales., • Formación manipuladores alimentos., • Norma de aplicación del APPCC., • Normas de gestión de documentación del Sistema de Calidad., • Trazabilidad/Recall., • Manual Halal., • PRPs: Plan de infraestructuras y disposición de áreas de trabajo., • Control de Utilities (aire, agua, energía)., • Eliminación de residuos., • Gestión de compras y materiales., • Medidas para prevenir contaminación cruzada., • Control de plagas., • Rework., • Gestión de almacén., • Normas de higiene en vestuarios., • Acceso a EDM., • Certificaciones Kosher., • Certificaciones ISO 9001 y FSSC22000., • Prevención de cuerpos extraños., • Curso FSMA., • Los 10 Esenciales de la Calidad., • Etiquetado de Producto Final., • Buenas Prácticas de documentación. xcskxlj, • Identificación de puntos de muestreo con incidencia en Calidad. #J-18808-Ljbffr

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España). Responsabilidad global Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro clave del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos. Responsabilidades específicas • Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental., • Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso., • Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad., • Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada., • Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill & finish., • Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto., • Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto., • Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica., • Diseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa., • Aplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental., • Trabajar conforme a GLP/GDP y a los procedimientos internos., • Contribuir a iniciativas de mejora continua en el área de desarrollo. Requisitos y habilidades personales • Estudios: Grado Universitario en Química, Farmacia, Bioquímica y Biología. Tener doctorado supone un plus en este caso., • Idiomas: Español e inglés fluido. Se valorará el conocimiento de otras lenguas., • Experiencia (años/áreas): 1-3 años de experiencia analítica con relevancia para el puesto. Se requiere formación analítica de tipo práctico-activa (hands-on), con experiencia previa en las técnicas analíticas estándares de proteínas (SDS-PAGE, CE-SDS, IEF, cIEF, RP-HPLC, SEC, IEx-HPLC, HIC, CCIT, UTM, DLS, FlowCAM) para evaluar el producto formulado de proteína y dispositivos médicos., • Conocimientos específicos: Conocimientos previos y experiencia práctico-activa con técnicas de caracterización biofísicas (UV-CD, DSC)., • Viajes: No requerido., • Habilidades personales: Capacidad para trabajar con éxito bajo la supervisión adecuada haciendo uso del juicio científico y competencia profesional. mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España). No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente descripción. Responsabilidad global Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro clave del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos. Responsabilidades específicas • Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental., • Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso., • Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad., • Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada., • Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill & finish., • Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto., • Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto., • Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica., • Diseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa., • Aplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental., • Trabajar conforme a GLP/GDP y a los procedimientos internos., • Contribuir a iniciativas de mejora continua en el área de desarrollo. Requisitos y habilidades personales • Estudios: Grado Universitario en Química, Farmacia, Bioquímica y Biología. Tener doctorado supone un plus en este caso., • Idiomas: Español e inglés fluido. Se valorará el conocimiento de otras lenguas., • Experiencia (años/áreas): 1-3 años de experiencia analítica con relevancia para el puesto. Se requiere formación analítica de tipo práctico-activa (hands-on), con experiencia previa en las técnicas analíticas estándares de proteínas (SDS-PAGE, CE-SDS, IEF, cIEF, RP-HPLC, SEC, IEx-HPLC, HIC, CCIT, UTM, DLS, FlowCAM) para evaluar el producto formulado de proteína y dispositivos médicos., • Conocimientos específicos: Conocimientos previos y experiencia práctico-activa con técnicas de caracterización biofísicas (UV-CD, DSC)., • Viajes: No requerido., • Habilidades personales: Capacidad para trabajar con éxito bajo la supervisión adecuada haciendo uso del juicio científico y competencia profesional. xqbhyrx mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España). No deje pasar esta oportunidad, inscríbase rápidamente si su experiencia y habilidades coinciden con lo que se indica en la siguiente descripción. Responsabilidad global Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro clave del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos. Responsabilidades específicas • Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental., • Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso., • Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad., • Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada., • Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill & finish., • Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto., • Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto., • Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica., • Diseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa., • Aplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental., • Trabajar conforme a GLP/GDP y a los procedimientos internos., • Contribuir a iniciativas de mejora continua en el área de desarrollo. Requisitos y habilidades personales • Estudios: Grado Universitario en Química, Farmacia, Bioquímica y Biología. Tener doctorado supone un plus en este caso., • Idiomas: Español e inglés fluido. Se valorará el conocimiento de otras lenguas., • Experiencia (años/áreas): 1-3 años de experiencia analítica con relevancia para el puesto. Se requiere formación analítica de tipo práctico-activa (hands-on), con experiencia previa en las técnicas analíticas estándares de proteínas (SDS-PAGE, CE-SDS, IEF, cIEF, RP-HPLC, SEC, IEx-HPLC, HIC, CCIT, UTM, DLS, FlowCAM) para evaluar el producto formulado de proteína y dispositivos médicos., • Conocimientos específicos: Conocimientos previos y experiencia práctico-activa con técnicas de caracterización biofísicas (UV-CD, DSC)., • Viajes: No requerido., • Habilidades personales: Capacidad para trabajar con éxito bajo la supervisión adecuada haciendo uso del juicio científico y competencia profesional. xqbhyrx mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España). Responsabilidad global Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro clave del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos. Responsabilidades específicas • Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental., • Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad, degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso., • Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad., • Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada., • Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill & finish., • Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto., • Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto., • Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica., • Diseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa., • Aplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental., • Trabajar conforme a GLP/GDP y a los procedimientos internos., • Contribuir a iniciativas de mejora continua en el área de desarrollo. Requisitos y habilidades personales • Estudios: Grado Universitario en Química, Farmacia, Bioquímica y Biología. Tener doctorado supone un plus en este caso., • Idiomas: Español e inglés fluido. Se valorará el conocimiento de otras lenguas., • Experiencia (años/áreas): 1-3 años de experiencia analítica con relevancia para el puesto. Se requiere formación analítica de tipo práctico-activa (hands-on), con experiencia previa en las técnicas analíticas estándares de proteínas (SDS-PAGE, CE-SDS, IEF, cIEF, RP-HPLC, SEC, IEx-HPLC, HIC, CCIT, UTM, DLS, FlowCAM) para evaluar el producto formulado de proteína y dispositivos médicos., • Conocimientos específicos: Conocimientos previos y experiencia práctico-activa con técnicas de caracterización biofísicas (UV-CD, DSC)., • Viajes: No requerido., • Habilidades personales: Capacidad para trabajar con éxito bajo la supervisión adecuada haciendo uso del juicio científico y competencia profesional. mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.