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Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia) Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España. Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación. Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas. ¿Cuál será tu misión? 🎯 ● Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA. ● Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones. ● Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente: o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas. o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos. o Procedimientos de uso de sistemas informáticos. ● Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.). ● Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes. ¿Qué necesitamos para este puesto?📌 ● Es imprescindible estar residiendo en España, y se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España) ● Es imprescindible tener una experiencia demostrable de un mínimo de dos/tres años en las funciones requeridas para el puesto solicitado. ● Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes. ● Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario. Aunque hoy en día ya no es habitual, es posible que se requiera ejecutar los protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo. ● Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo. ● Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc. ● Capacidad y ganas de aprender. Este entorno/sector siempre esta en evolución, y se requiere gente motivada y abierta al cambio. Este factor será determinante durante el proceso de selección. ● Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito. Beneficios que obtendrás 💪🏻 ● Contratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderas ● Flexibilidad: horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes. ● En modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa. ● Conciliación familiar. ● Seguro médico privado y bonos de transporte público. ● Crecimiento: trabajarás en un entorno que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades. ● Entorno laboral: trabajarás con compañer@s con tus mismas metas y objetivos, en un ambiente abierto, profesional y con una carrera bien definida desde el primer día. ● Formación: desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos. ● Salario: en función de tu experiencia y conocimientos. Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a ⏩

¿Te apasiona garantizar la calidad y el cumplimiento normativo de productos alimentarios? ¡Esta es tu oportunidad! 🚀 Desde nuestra división RAS Recruiting, especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando un/a REGULATORY AFFAIRS & QUALITY MANAGER – FOOD INDUSTRY para una empresa líder en su sector con presencia en la zona MARESME. 🔍 ¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES? Como responsable de QA y Regulatory, serás el nexo entre planta, comercial y autoridades regulatorias, asegurando que todos los productos cumplan con los más altos estándares de calidad y normativa: • 📝 Liderar y coordinar los equipos de QA y Regulatory, fomentando la colaboración y la mejora continua., • ✅Supervisar sistemas de calidad (ISO 22000, IFS, BRC, HACCP, FSSC) y auditorías internas y externas., • 🏷️ Revisar documentación técnica, etiquetados y fichas de producto, garantizando el cumplimiento legal y la coherencia con la normativa vigente., • 🌍 Gestionar la relación con autoridades regulatorias y asociaciones sectoriales., • 🔍 Controlar materias primas, proveedores y trazabilidad de los productos., • 💡 Colaborar con I+D en el desarrollo de nuevos productos, asegurando viabilidad técnica, regulatoria y de calidad., • 📚 Implementar programas de formación en normativa y sistemas de calidad., • ⚠️ Gestionar no conformidades y planes de acción correctivos, mejorando continuamente procesos y productos. 🎯 ¿QUÉ ESPERAMOS DE TI? • 🎓 Formación universitaria en Biotecnología, Química, Biología o similar., • 📆 Experiencia mínima de 5 años en Quality Assurance y Regulatory Affairs en el sector alimentario., • 📜 Conocimientos sólidos en legislación alimentaria, etiquetado, sistemas de calidad y auditorías., • 🇬🇧 Inglés profesional. ✨ Eres la persona ideal si aporta estas competencias clave: liderazgo, comunicación, visión estratégica, orientación a resultados y gestión transversal de equipos. 💼 ¿QUÉ TE OFRECEMOS? • 📄 Contrato indefinido, incorporación directa a empresa., • 📚 Oportunidades de desarrollo profesional continuo., • 💶 Salario competitivo acorde a la experiencia y conocimientos que aportes., • 🕒 Horario flexible con entrada entre las 8h y las 9h y salida entre las 16h y las 17h para favorecer el equilibrio entre trabajo y vida personal., • 🤝 Ambiente laboral inclusivo y centrado en el trabajo en equipo. 📩 Si quieres liderar la integración de Quality y Regulatory, y garantizar que los productos cumplan con los más altos estándares, ¡esperamos tu candidatura con entusiasmo! 🌟

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