Responsable de Producción Inyectables - Planta Farmacéutica
5 days ago
Azuqueca de Henares
En pocas palabras Posición: Responsable de Producción Inyectables - Planta Farmacéutica Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 7-8 años en funciones similares ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril. Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados. La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas. El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio. Principales Responsabilidades • Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos., • Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía., • Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto., • Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio., • Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación., • Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción., • Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP, las FDA cGMP, las directrices PIC/S, el Anexo 1, los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables., • Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados., • Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción., • Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción., • Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción., • Mejorar la Eficiencia Global de los Equipos (OEE)., • Optimizar los cambios de formato o campaña de las líneas y la utilización de los equipos., • Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto., • Identificar y eliminar ineficiencias en los procesos., • Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma., • Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación., • Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad., • Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento., • Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación (FAT, SAT, IQ, OQ y PQ)., • Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto., • Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS). ¿Qué necesitas? Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines. Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica. Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos. Conocimiento sólido de normativa GMP y requisitos regulatorios aplicables. Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos. Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua. Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías. Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación. ¡Nuestros beneficios! ⏰Jornada completa en horario de lunes a viernes 8.00 a 09.30h entrada flexible y salida de 16.30h en adelante según horario de entrada 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. Salario fijo + bonus 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
