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¿Te interesaría seguir desarrollándote como QA Validation & Qualification Specialist en una multinacional líder del sector farmacéutico , participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares? Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALIST para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en San Sebastian de los Reyes , Madrid. ¿Cuáles serán tus funciones principales? Realización de validaciones de proceso y de limpieza: • Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP. Aplicación y supervisión de prácticas asépticas : • Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA). Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill: • Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso. Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas): • Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales. Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería: • Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios. Para ello, ¿qué vas a necesitar? • Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar. • Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles. • Nivel conversacional de Ingles (B2+) ¿Qué te ofrecemos? • Contratación indefinida a través de Oxigent. • Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000 - 55.000 euros brutos anuales) • Horario flexible • Modelo presencial • Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. • Seguro médico privado . • Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. • Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos. • ¡Y muchos otros beneficios! ¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.