Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización)
2 days ago
Manlleu
Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices. Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a Operario/a de Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona). Misión del puesto: Ejecutar operaciones de producción en zonas clasificadas (asépticas) y procesos asociados de liofilización, garantizando el cumplimiento de GMP y la calidad del producto Funciones: • Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT)., • Ejecución de operaciones en entorno aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos., • Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea), siguiendo instrucciones de fabricación., • Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido., • Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril., • Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación., • Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados, respetando rotaciones y tiempos de contacto., • Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica)., • Cumplimiento estricto de normas GMP, EHS y del Contamination Control Strategy (CCS) aplicable, incluyendo requisitos del Anexo 1., • Cumplimiento de las normas GMP., • Cumplimiento de las guías de fabricación, guías de dosificación y PNT’s. Requisitos: • Formación: ESO / CFGM o similar. Se valorará FP en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio, o afines., • Conocimientos y/o formación específica en zonas asépticas y liofilización., • Capacidad de ejecución rigurosa en entornos GMP: disciplina documental (GDP), trazabilidad y cumplimiento de procedimientos., • Conocimiento práctico de trabajo en zonas asépticas y control de la contaminación (conducta aséptica, flujo unidireccional, limpieza/desinfección, gestión de materiales)., • Familiaridad con equipos de producción estéril y/o liofilización (llenadoras, autoclaves/ hornos, liofilizador): operación básica, limpieza y detección de incidencias., • Buena comunicación y trabajo en equipo., • Atención al detalle y enfoque a calidad., • Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo el cumplimiento de GMP., • Persona responsable, práctica y orientada a la resolución de problemas., • Se valorará Inglés (mínimo B1)., • Uso de HMI/SCADA de equipos (liofilizador, autoclave/horno, llenadora, lavadora, etc.) y cumplimentación de registros en papel o soporte electrónico. Se ofrece: • Contrato indefinido, • Horario 7h-15h inicialmente, pero en 2027 se empezará a trabajar a turnos rotativos semanales de mañana y tarde. (7 a 15 y de 15-23), • Incorporación: septiembre Compromiso con la Igualdad de Oportunidades: En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas. Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.