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Présentation du poste En tant qu'Ingénieur R&D, vous jouerez un rôle déterminant dans la conception et le développement de dispositifs médicaux innovants de nouvelle génération. Vous accompagnerez ces solutions de haute technicité depuis la phase de design jusqu’à leur mise sur le marché (marquage CE et homologation FDA). Le poste porte sur des dispositifs hautement intégrés, exigeant une expertise pointue en micromécanique des cathéters pour répondre à des exigences cliniques. Vous travaillerez de manière autonome tout en collaborant avec des équipes pluridisciplinaires pour concevoir les meilleures solutions miniaturisées du marché (électrodes, outils chirurgicaux et accessoires). Missions principales • Conception & Développement : Concevoir des systèmes et sous-systèmes micromécaniques complexes (modélisation, simulation, calculs) en interne ou en pilotant des partenaires externes spécialisés., • Prototypage & Tests : Assembler (ou superviser l'assemblage) des prototypes et réaliser les phases de caractérisation, vérification et validation pour affiner les spécifications produits., • Optimisation : Garantir l'adéquation entre performance, sécurité patient et faisabilité industrielle (Design for Manufacturing)., • Gestion de Projet Technique : Définir les besoins systèmes, rédiger les spécifications techniques et les plans de tests associés., • Qualité & Risques : Piloter les analyses de risques (FMEA produit et process) et veiller à la conformité aux normes ISO 13485 et aux exigences GMP., • Collaboration Transverse : Travailler en interface étroite avec la Production, les Méthodes, les Affaires Réglementaires, l’Assurance Qualité et les Achats. Profil recherché • Formation : Master en Génie Mécanique. Une spécialisation en biomécanique ou micro-ingénierie est un sérieux atout., • Expérience : 5 à 10 ans d'expérience en R&D, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux., • Compétences Techniques :, • Maîtrise impérative de SolidWorks., • Solide talent en conception micromécanique innovante., • Excellente connaissance des techniques de production (usinage, injection, assemblage)., • Capacité à rédiger des spécifications techniques rigoureuses., • Langues : Français courant et un excellent niveau d'Anglais (minimum B2). Soft Skills & État d'esprit • Culture du résultat et approche "hands-on" (orientée terrain)., • Passion pour l’amélioration des performances et de la fiabilité au service du patient., • Capacité à prendre des décisions techniques pertinentes dans des délais courts., • Aptitude à évoluer dans un environnement agile et à taille humaine. Conditions de travail • Rattachement : Directeur R&D., • Télétravail : Jusqu'à 20% possible., • Localisation : Poste basé en région (proche axes de communication).