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Chef·fe de projet R&D – Dispositifs médicaux - H/F Franche-Comté – Pirey - 25 – start-up deeptech Notre client : • AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui transforme la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées de réalité mixte., • Nous développons des dispositifs médicaux qui assistent les chirurgiens-dentistes pendant l’intervention, offrant un guidage immersif et intuitif pour améliorer la précision et la sécurité des interventions chirurgicales., • Après une première levée de fonds réussie, nous entrons dans une phase d’industrialisation, en construisant nos premiers dispositifs médicaux révolutionnaires. Objectif du poste : • Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Chef·fe de projetR&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience., • Vous serez à l’interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l’instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués. Vos missions : • Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants., • Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction des dossiers technique, industrialisation, certification CE et FDA., • Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM)., • Gérer la relation avec les partenaires externes., • Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels)., • Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis)., • Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l’atteinte des jalons. Perspective d’évolution : • Ce poste est conçu comme un tremplin vers un futur rôle de Directeur·trice R&D, en fonction de votre engagement et de votre capacité à structurer nos processus d’innovation., • Vous serez amené·e à bâtir une équipe autour de vous à moyen terme. Profil recherché : • Expérience : 3 ans minimum en gestion de projets de dispositifs médicaux, incluant coordination technique et réglementaire, • Normes & conformité : Maîtrise des normes ISO 13485, MDR, ISO 62304., • Expérience : en rédaction de dossiers techniques CE et FDA., • Parcours : Connaissance des étapes de développement mécanique + logiciel, jusqu’à la mise sur le marché, • Atouts : Une expérience préalable en navigation chirurgicale est un véritable plus., • Soft skills : Autonomie, rigueur, leadership, capacité à fédérer une équipe pluridisciplinaire. Ce poste est fait pour vous si : • Vous aimez concrétiser une vision technologique ambitieuse avec rigueur et méthode., • Vous souhaitez évoluer dans un projet mêlant santé, haute technologie et impact clinique., • Vous recherchez un environnement où l’autonomie et la responsabilité sont valorisées. Environnement de travail exigeant et stimulant, avec impact direct sur l’innovation chirurgicale. Conditions d'emploi : • Poste en CDI, • Statut cadre, • Lieu : Pirey – 25 (Télétravail partiel possible), • Rémunération :, • 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience, • Mutuelle d’entreprise (participation employeur), • Prise en charge du transport quotidien, • Café, thé et bonne humeur à volonté … Retrouvez l’offre sur notre site : ___ Référence de l’offre : GK 25 10 02 Si cette offre vous intéresse merci d’envoyer votre CV à jour à : • Gilles KONECKI, • Dirigeant, • Cabinet de Recrutement - GK Activ’ Ressources, • Tél : 07 81 81 07 29