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A propos de Nous : Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada. Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe. Description du poste : CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification logiciel F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : • Réaliser des plans de Validation,, • Analyse de Risques,, • Protocoles de tests (IQ, OQ, PQ / ou parfois IT, FT, UAT),, • Traçabilité des exigences,, • Rapport de Validation,, • Gestion des déviations et CAPA Le poste est à pourvoir dès que possible à Montpellier. A propos de Vous : • Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire,, • Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),, • Maîtrise des compétences en qualité digitale et en gestion de systèmes informatisés,, • Maîtrise des conformités réglementaires (Annexe 11),, • Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle, Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.

Rattaché(e) à la Process Manager USP, le/la technicien.ne procédés USP, a pour mission d’assurer les activités opérationnelles de production USP des produits pharmaceutiques et de préparation des lots (tampons, montages…) pour une utilisation R&D ou destinés aux essais cliniques • Les missions Conseil pour l’optimisation des bioprocédés USP (R&D) et transfert pour le GMP : o Former le client au fonctionnement de la zone R&D. o Connaitre le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation. o Participation à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une gap analysis couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des étapes. Production dans les locaux GMP : o Préparer les productions : transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des milieux et tampons, participer aux demandes internes de consommables et matières et à leur sortie de stocks intermédiaires jusqu’au local production. o Participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en collaboration avec le client o Produire le lot avec le client, et contribuer au suivi de procédé et à l’échantillonnage pour analyse Gestion des équipements et des locaux o Connaître les équipements et assurer leur fonctionnement et nettoyage o Participer à leur qualification en collaboration avec l’équipe qualité o Rédiger/revoir des procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation o Assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements Qualité o Reporter et enregistrer les évènements/anomalies o Participer aux investigations et suivi des déviations en collaboration avec l’équipe qualité • Le profil Bac +2/3 en biotechnologie, bioprocédés ou équivalent, 4 ans minimum en procédés de bioproduction de médicaments destinés à des phases préclinique et clinique (développement et/ou GMP). Dans ce cadre, vous avez une expérience en culture cellulaire (cellules de mammifères de préférence), et vous connaissez le fonctionnement des bioréacteurs et des systèmes automatisés associés (réglages des boucles de régulation). Une expérience en thérapie cellulaire serait appréciée. Reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, vous faites preuve d’un bon relationnel en étant pédagogue. Vous êtes capable à la fois d’autonomie et de travailler en équipe. Enfin, vous disposez d’un bon niveau d’Anglais