Saclay
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) Contrat : CDD Lieu : Saclay Votre mission Vous garantissez la conformité des activités pharmaceutiques du site aux exigences réglementaires (BPF EU & US, BPD) et contribuez à l’amélioration continue de nos process qualité. Vous interviendrez sur trois grands volets : • Assurance Qualité opérationnelle : traitement des déviations, gestion des CAPA, suivi des changements, revue qualité produit, réclamations clients., • Libération des lots : par délégation du Pharmacien Responsable, revue et libération des lots de produits finis., • Management de la qualité & amélioration continue : participation aux audits et inspections, pilotage d’indicateurs qualité, contribution aux projets d’amélioration du site. Vos principales responsabilités • Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, OOT) et statuer sur l’impact qualité., • Approuver les documents qualité (procédures, protocoles, validations)., • Assurer la revue et la libération des dossiers de lots., • Réaliser des inspections terrain (ORP, VOP, auto-inspections)., • Être l’interlocuteur qualité privilégié des équipes internes (Production, CQ, Validation…)., • Contribuer à la mise en œuvre de projets qualité et à l’amélioration des pratiques du site. Profil recherché Formation & expérience : • Pharmacien diplômé, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens., • Expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité Opérationnelle et/ou Production. Une expérience dans l’injectable sera un plus. Compétences : • Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (BPF EU/US, BPD)., • Connaissance de la fabrication des médicaments stériles., • Anglais professionnel opérationnel., • Capacité d’analyse, rigueur et sens critique., • Aisance relationnelle et goût pour le travail en équipe. Chez Curium Pharma, vous rejoignez : • Un savoir-faire unique sur le site de Saclay (CIS bio international), spécialisé dans la production de médicaments radiopharmaceutiques., • Une mission à fort impact : l’expertise de chacun contribue à améliorer la qualité des traitements et de vie des patients., • Une entreprise innovante et ambitieuse, qui investit dans de nouveaux projets (ex. production de Lutétium-177) afin de rester à la pointe des traitements de demain., • Un environnement stimulant, où l’engagement est au cœur de la culture d’entreprise., • Un leader en médecine nucléaire, présent dans plus de 60 pays et au service de plus de 14 millions de patients chaque année.
