REGULATORY AFFAIRS MANAGER
4 days ago
Barcelona
ppbMCM- /b /p h3REGULATORY AFFAIRS MANAGER /h3 pbBARCELONA /b /p h3Misión del puesto: /h3 pMCR International selecciona un/a Regulatory Affairs Manager para liderar la función regulatoria y garantizar el cumplimiento normativo del conjunto de productos en mercados nacionales e internacionales. Esta posición tendrá un papel clave en la definición y ejecución de la estrategia regulatoria, la supervisión de los registros y su mantenimiento, así como en la validación normativa de etiquetados, claims, materiales de comunicación y sistemas de vigilancia regulatoria, asegurando una plena alineación con las prioridades del negocio. Asimismo, dirigirá al equipo de Especialistas de Regulatory, promoviendo su desarrollo y rendimiento. /p h3Funciones y responsabilidades principales: /h3 ul liDiseñar la estrategia regulatoria más adecuada para cada producto, valorando las distintas opciones disponibles para su registro, autorización y mantenimiento en los mercados objetivo. /li liCoordinar y supervisar los procesos de solicitud de registros y notificaciones, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y el cumplimiento de los objetivos estratégicos de la organización. /li liGestionar las actividades post‑autorización, incluyendo modificaciones, renovaciones, ampliaciones y el control de versiones y plazos regulatorios. /li liAsegurar la correcta revisión y validación de formulaciones, etiquetado, claims y materiales promocionales conforme a la legislación aplicable. /li liMonitorizar de forma constante la evolución del marco regulatorio, evaluando su impacto en el portfolio y comunicando las implicaciones a los equipos internos correspondientes. /li liActuar como principal interlocutor/a ante Autoridades Sanitarias, asociaciones sectoriales y asesores externos, coordinando además inspecciones, auditorías y requerimientos regulatorios. /li liProporcionar asesoramiento regulatorio transversal a las áreas de I+D, Calidad, Operaciones, Comercial y Marketing durante el desarrollo, la fabricación y la comercialización de los productos. /li liCoordinar, junto con las áreas Médica, Marketing y Calidad, los sistemas de nutrivigilancia, cosmetovigilancia y/o farmacovigilancia, incluyendo la correcta notificación de eventos adversos. /li liDirigir y desarrollar al equipo de Especialistas de Regulatory, definiendo prioridades, objetivos y planes de desarrollo, y asegurando una distribución eficiente de la carga de trabajo. /li liInteracción con otras áreas: Ámbito externo: Autoridades Sanitarias, asociaciones profesionales y sectoriales, proveedores, distribuidores y clientes; Ámbito interno: I+D, Calidad, Área Médica, Marketing y demás departamentos de la organización. /li /ul h3Formación y conocimientos requeridos: /h3 ul liTitulación universitaria en Farmacia (valorada especialmente) o en otras disciplinas de Ciencias de la Salud como Biología, Química, Biotecnología o Ciencia y Tecnología de los Alimentos. /li liConocimientos sólidos de la normativa aplicable a alimentos, complementos alimenticios, productos sanitarios, cosméticos y/o medicamentos. /li liSe valorará formación de posgrado o especializada en Asuntos Regulatorios. /li /ul h3Experiencia profesional: /h3 ul liExperiencia mínima de 5 años en funciones regulatorias relacionadas con registros sanitarios y compliance en entornos internacionales. /li liExperiencia demostrada en la gestión de equipos y en la relación directa con Autoridades Sanitarias. /li liExperiencia previa en entornos regulatorios complejos y organizaciones multinacionales. /li liAlto nivel de competencia en herramientas digitales. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr