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En Reig Jofre estamos buscando a un Technical Writer que pueda contribuir en la creación, definición y coordinación de toda la documentación de las diferentes actividades y procesos documentales del área de producción en colaboración con los responsables de cada área en el centro productivo de Sant Joan Despí. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! Funciones: • Redactar y colaborar en la creación de la documentación asociada al departamento con los distintos procesos. En concreto, instrucciones de trabajo (WI), procedimientos normalizados de trabajo (SOP), análisis de riesgos (RRAA), informes (Reports) y cualquier tipo de documentación GMP., • Participación en la preparación y defensa de las actividades productivas ante inspecciones/auditorías de organismos regulatorios oficiales (AEMPS, FDA, etc,…) y clientes, en relación con toda la documentación técnica GMP relevante., • Participar, proponer e implementar acciones / soluciones documentales de mejora o de nuevas instalaciones. Formar parte de equipos multidisciplinares en diversos proyectos. Requisitos para formar parte del equipo: • Grado en Ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar)., • Experiencia de trabajo con los estándares regulatorios (GMP), • Experiencia de 2 años en puesto similar., • Conocimientos de sistemas informáticos documentales (MyQumas, DCM, etc.), • Nivel de inglés medio-alto. Nosotros ofrecemos: • Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato., • Contrato temporal de 6 meses., • Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!

En AM GROUP, empresa en pleno crecimiento especializada en consultoría de innovación, buscamos incorporar un/a Consultor/a Técnico/a en I+D+i con 2–3 años de experiencia, perfil resolutivo y orientación al cliente. La persona seleccionada participará en proyectos de Investigación y Desarrollo e Innovación tecnológica de empresas de diferentes sectores, colaborando estrechamente con clientes, organismos públicos y equipos internos. Funciones • Análisis de la documentación técnica y económica de proyectos de I+D+i., • Estudio de la actividad de las empresas clientes para identificar proyectos y líneas innovadoras., • Búsqueda, análisis y seguimiento de convocatorias de ayudas públicas para la I+D+i., • Identificación de nuevas actividades de I+D+i susceptibles de financiación., • Redacción y documentación técnica de proyectos de I+D+i., • Contacto directo con clientes, organismos públicos y certificadoras., • Noción de procesos de certificación de Bonificaciones a la Seguridad Social por personal investigador., • Noción de procesos de certificación Tax Lease o Mecenazgo tecnológico. Requisitos • Experiencia de 2 a 3 años en consultoría de I+D+i, ayudas públicas o entornos similares., • Formación universitaria en Ingeniería, Ciencias, telecomunicaciones, informáticas o similar., • Conocimientos en proyectos de I+D+i e incentivos a la innovación., • Perfil resolutivo, analítico y organizado., • Buenas habilidades de comunicación y trato con clientes., • Capacidad para trabajar con autonomía. Se ofrece • Contrato indefinido., • Incorporación a una empresa en crecimiento, con posibilidades reales de desarrollo profesional., • Formación continua en ayudas, fiscalidad de la innovación y normativa I+D+i., • Buen ambiente de trabajo y equipo especializado., • Salario competitivo según experiencia y valía del candidato/a., • Modalidad de trabajo híbrida que favorece la conciliación entre vida personal y profesional.

En Reig Jofre estamos buscando a un/a GxP Training Manager para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en las plantas productivas ubicadas en Sant Joan Despí. Su misión principal será la de diseñar, implementar y mantener el sistema de formación regulatoria bajo normativas GxP para asegurar que todo el personal cuenta con las competencias necesarias para desempeñar sus funciones conforme a los estándares de calidad y requisitos regulatorios. Asimismo, deberá anticiparse a las necesidades formativas, manteniéndose actualizado sobre las últimas novedades y mejoras prácticas del sector, y promoviendo proactivamente su incorporación al sistema formativo. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! Funciones: • Desarrollar, implementar y mantener el plan anual de formación GxP, integrando observaciones regulatorias y desviaciones para reforzar el sistema y reducir el error humano., • Gestionar el VLMS, incluida la creación y promoción de cursos internos y externos., • Definir criterios de aprobación y establecer programas de certificación cuando sea necesario para garantizar el cumplimiento normativo., • Optimización de las matrices de formación y, asignación de planes formativos GxP., • Cocreación y seguimiento de métricas de formación agiles y eficientes., • Garantizar la formación inicial, recurrente y específica de puesto conforme a los requisitos GxP., • Soporte y coordinación de la formación en SOP’s, cambios de procesos y nuevos procedimientos., • Asegurar el cumplimiento normativo del sistema formativo, incorporando tendencias y requisitos emergentes., • Preparar y proporcionar documentación y evidencias de formación para auditorías internas y externas., • Monitorizar desviaciones o brechas formativas y coordinar acciones correctivas., • Colaborar con SME (Subject Matter Experts) para asegurar la calidad técnica de los contenidos., • Apoyar a managers y líderes de área en la planificación de rutas formativas específicas para sus equipos., • Garantizar que los planes de formación son eficientes, se adecuan a las necesidades de cada puesto de trabajo y se mantienen actualizados., • Definir junto con Managers y Recursos Humanos los criterios de selección y capacitación de formadores GxP., • Impulsar un proceso de mejora continua del sistema de formación GxP alineado con la excelencia operacional. Aptitudes y experiencia requeridas: • Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales, • Experiencia mínima de 5 años en rol de formación en entorno GxP dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o afines., • Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en entornos GMP., • Muy valorable experiencia previa en inspecciones FDA., • Nivel alto de inglés., • Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización. Nosotros ofrecemos: • Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato., • Horario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h), • Contrato indefinido., • Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación…)., • Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!

En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical. Nos encontramos en búsqueda de un/a INGENIERO/A TÉCNICO/A de CUALIFICACIONES y VALIDACIONES de máquinas y procesos para nuestra planta localizada en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estos FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: • Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave., • Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes., • Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos., • Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso., • Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas., • Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada., • Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva., • Coordinar las actividades de validación necesarias con los departamentos implicados para optimizar procesos validados garantizando su conformidad con la normativa y estado de validación., • Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica., • Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA)., • Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas., • Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad., • Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan., • Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre cualificación y validación., • Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas productivos. PERFIL DESEADO: • Estudios: grado/licenciatura/máster en ciencias de la salud, química, farmacia, biotecnología, ingeniería o afines., • Idiomas: español e inglés. Conocimientos en otros idiomas es un valor añadido., • Experiencia (años/áreas): +5 años de experiencia en puestos similares., • Conocimientos específicos: Experiencia en desarrollo y ejecución de protocolos de validación IQ, OQ, PQ. Tener conocimientos sobre ISO 13485 (Producto sanitario), FDA 21 CFR part 820, Anexo 15 GMPs, ISO 14971 (Análisis riesgos productos sanitarios) e ISO 14644 (Salas blancas) y también se valorarán conocimientos en GAMP5 para la validación de sistemas informatizados y en estadística aplicada a procesos., • Habilidades personales: persona con capacidad analítica, proactiva y enfocada en resolución de problemas, trabajo en equipo y capacidad de comunicación interdepartamental, que sea una persona meticulosa, eficaz, rigurosa, dinámica y organizada y que tenga adaptabilidad a los cambios regulatorios y tecnológicos. QUE OFRECEMOS: • Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional., • Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico., • Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios., • Horario flexible para la conciliación personal/familiar., • Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería)., • Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones., • Eventos y obsequios corporativos., • Comedor propio de la empresa subvencionado.