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From mAbxience, a company specialized in the development and manufacture of biosimilar medicines, we are incorporating a un Técnico/a QC Bioquímica for our plant in León. RESPONSABILIDAD GLOBAL Junto con el responsable de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control bioquímico de los controles en proceso, productos intermedios y finales. Igualmente colaborará en el desarrollo de los planes de estabilidad y, en general, de cualquier actividad que sea atribuible al departamento de Control de Calidad o a otros departamentos y que esté relacionada con el campo de la bioquímica. En coordinación con el responsable de Control de Calidad Bio, se encargará de la adecuada organización del día a día dentro del área y de los analistas asignados. Ejecutará las actividades de creación y mantenimiento del sistema documental tanto en lo referente a procedimientos básicos como protocolos de cualificación y validación en lo que atañe a su área. Adicionalmente, en caso necesario, realizará junto al resto del personal de Control de Calidad los análisis precisos en el laboratorio para llevar a cabo los controles de proceso, transferencias analíticas y liberación de los lotes. RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS Desarrollar y ejecutar todas las actividades analíticas propias de Control de Calidad tales como: Administrar, coordinar y llevar a cabo análisis bioquímicos, tales como, bioensayos, ELISA, SDS-PAGE, qPCR, etc. Documentar todos los ensayos según lo requerido por las GLPs. Emitir planes maestros de calificación/validación y protocolos asociados junto con los responsables de las áreas involucradas. Realizar el seguimiento y las operaciones de cualificación/validación junto con los responsables de las áreas implicadas. Controlar y archivar la documentación relacionada con la calificación y la validación junto con los responsables de las áreas implicadas. Generar protocolos para la gestión de áreas biológicas, participando activamente en sus actuaciones. Colaborar con I+D y el resto de las áreas involucradas en el diseño, ajuste, implementación, transferencia, validación y ejecución de aquellas técnicas analíticas a aplicar en esa área. Gestionar el control, archivo de los documentos y registros en lo que se refiere a su área. Ejecutar las actividades de formación y entrenamiento requeridas para el personal de bioquímica de QC. Mantenerse en constante actualización sobre la evolución de la normativa EU y USA para tener al día el cumplimiento de GMPs en lo referente a bioquímica. Ayudar en la puesta en marcha, cualificación / validación de los elementos y equipos integrantes de los laboratorios tanto de Desarrollo como de Control de Calidad relacionados con su campo. Participar en las formaciones internas/externas relacionadas con los ámbitos de aplicación. Gestionar documentos de control de cambios y realizar las investigaciones sobre datos fuera de especificación de Control de Calidad. Dar soporte técnico durante la realización de auditorías (internas y externas). Colaborar en la cualificación de suministradores. Proponer adquisición de equipos necesarios para las tareas del área. Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora para el área. Manejo y uso de informática de gestión general para la creación y control de los documentos y registros analíticos a su cargo. REQUISITOS Estudios: Licenciado en ciencias. Idiomas: Español e inglés fluido. Experiencia (años/áreas): +2 años en industria farmacéutica/biotecnológica. Conocimientos específicos: Técnicas bioquímicas y microbiológicas. Viajes: Disponibilidad para viajar esporádicamente (2-3 veces al año). mAbxience is committed to equal opportunities. We do not discriminate against any person on the grounds of ethnicity, religion, age, sex, nationality, marital status, affective or sexual orientation, gender identity or expression, disability, or any other personal or social circumstance.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León. Responsabilidad global Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. Responsabilidades específicas Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS). Involucración en el sistema de control de cambios de la planta. Involucración en el sistema de gestión de CAPAs. Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes. Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento. Revisión y cumplimentación de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto. Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc…. Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas. Participación en la creación y revisión de métricas de departamento Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs Requisitos y habilidades específicas Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines. Idiomas : inglés fluido. Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares. Conocimientos específicos : GMPs. Viajes : recurrente. Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. Seguro de vida y accidente. Comedor gratuito de empresa. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León. Responsabilidades específicas Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc, Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc, Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones Realización y revisión de análisis de riesgos Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes. Mantenimiento de archivo GMP Soporte en auditorias interna y externas Requisitos y habilidades personales Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud Idiomas: inglés Experiencia: 2-3 años en posición similar Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. Seguro de vida y accidente. Comedor gratuito de empresa. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Analista de Propiedades Físicas para incorporarse al equipo de I+D en nuestra planta de León con un contrato temporal de inicio. ¡El reto! • Realizar análisis físicos/de estado sólido de materiales farmacéuticos de diversos tipos de formulación, incluidos comprimidos, inhaladores, inyectables, cremas y polímeros., • En colaboración con los científicos de formulación, acordar planes de trabajo y asesorar sobre los requisitos de las muestras., • Interpretar los datos analíticos, extraer conclusiones, comunicar los resultados y proponer los pasos siguientes. Preparar presentaciones e informes técnicos., • Generar y mantener los datos brutos y la documentación asociada a cada análisis de acuerdo con las normas BPF., • Desarrollar nuevos métodos analíticos, asegurarse de que son adecuados para su finalidad y generar informes de validación para demostrar que cumplen las normas reglamentarias., • Determinar los atributos críticos de los materiales, en relación con el impacto en el rendimiento del producto. Contribuir al establecimiento de especificaciones de acuerdo con las necesidades farmacopeicas o de la empresa., • Cuando proceda, investigar los resultados fuera de especificación (OOS), completar la documentación asociada, definir la causa raíz e iniciar acciones correctivas para evitar que se repitan., • Contribuir a los procedimientos de liberación de lotes y generar certificados de análisis (CoA) cuando sea necesario., • Impartir formación técnica en caso necesario., • Gestionar las prioridades y organizar el trabajo de forma eficaz., • Programar los análisis de forma eficaz para obtener resultados a tiempo, cumpliendo todas las normas pertinentes., • Formación: Grado en ciencias o cualificación profesional equivalente. Se valorará un máster o un doctorado., • Idiomas: Se requiere un nivel alto de inglés o español., • Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 1-2 años de experiencia como analista, científico o técnico en un laboratorio analítico o de estado sólido. Se valorará experiencia en I+D farmacéutica. Se valorará experiencia en entorno GMP farmacéutico. Preferible experiencia demostrada en coordinación de proyectos., • Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en técnicas de caracterización de estado sólido, por ejemplo, tamaño de partículas, equipos de microscopía, análisis térmico, SEM y difracción de rayos X. Preferiblemente, conocimientos y experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos. Jornada completa en horario flexible de entrada de 08.00 a 09.30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16.30h en adelante. Contrato indefinido. Salario según valía Seguro de vida y accidentes. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ¡Muchos más!

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León. Responsabilidad global Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS). Involucración en el sistema de control de cambios de la planta. Involucración en el sistema de gestión de CAPAs. Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes. Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento. Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc.... Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas. Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines. Idiomas : inglés fluido. Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares. Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León. Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones Realización y revisión de análisis de riesgos Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones Soporte en auditorias interna y externas Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud Idiomas: inglés Experiencia: 2-3 años en posición similar Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León. Responsabilidad global Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS). Involucración en el sistema de control de cambios de la planta. Involucración en el sistema de gestión de CAPAs. Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes. Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento. Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc.... Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas. Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines. Idiomas : inglés fluido. Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares. Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León. Responsabilidad global Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS). Involucración en el sistema de control de cambios de la planta. Involucración en el sistema de gestión de CAPAs. Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes. Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento. Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc.... Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas. Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines. Idiomas : inglés fluido. Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares. Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León. Responsabilidad global Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS). Involucración en el sistema de control de cambios de la planta. Involucración en el sistema de gestión de CAPAs. Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes. Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento. Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc.... Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas. Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines. Idiomas : inglés fluido. Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares. Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos. Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León. Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones Realización y revisión de análisis de riesgos Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones Soporte en auditorias interna y externas Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud Idiomas: inglés Experiencia: 2-3 años en posición similar Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León. Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones Realización y revisión de análisis de riesgos Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones Soporte en auditorias interna y externas Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud Idiomas: inglés Experiencia: 2-3 años en posición similar Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León. Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones Realización y revisión de análisis de riesgos Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones Soporte en auditorias interna y externas Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud Idiomas: inglés Experiencia: 2-3 años en posición similar Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

Se integrará en el Departamento de Agroalimentario y BPL, dentro de la sección de Laboratorios de Ensayo, como técnico de sector / auditor y trabajará fundamentalmente con la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. En ENAC estamos comprometidos con la prestación del mejor servicio, competente y adaptado a

Por eso mismo, como institución comprometida con la cultura y la diversidad, velamos por la promoción de un ambiente de trabajo en el que destaque la igualdad de género y el respeto por motivos de raza, etnia, sexo, orientación sexual y/o diversidad funcional. Elaborar informes periódicos sobre