Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) - barcelona
hace 3 días
Barcelona
Buscamos un/a Operario/a de Producción en Zona Estéril para incorporarse a una compañía farmacéutica en la comarca de Osona. La persona seleccionada participará en las operaciones de fabricación en entornos clasificados y en procesos de liofilización, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP, los estándares de calidad y los procedimientos internos establecidos. Revise detenidamente toda la documentación de la solicitud antes de hacer clic en el botón de solicitar al final de esta descripción. Responsabilidades principales: • Preparar y acondicionar salas y equipos de producción en zona estéril, incluyendo procesos de vestimenta, limpieza, desinfección y entrada de materiales., • Ejecutar operaciones en entorno aséptico, manipulando materiales y componentes estériles y realizando montajes o ajustes básicos de equipos., • Operar, limpiar y verificar equipos de llenado y dosificación de productos estériles, siguiendo las instrucciones de fabricación., • Realizar controles en proceso y toma de muestras para garantizar la calidad del producto., • Dar soporte a procesos de esterilización mediante el uso de autoclaves, hornos y gestión de materiales estériles., • Participar en actividades relacionadas con la liofilización, incluyendo preparación de cargas, carga y descarga de equipos, manipulación de viales y seguimiento de parámetros críticos., • Llevar a cabo tareas de limpieza y desinfección de salas clasificadas y áreas de apoyo, respetando los procedimientos establecidos., • Cumplimentar correctamente la documentación GMP asociada a la producción, registros de equipos y documentación de calidad., • Comunicar incidencias y colaborar en investigaciones de desviaciones cuando sea necesario., • Cumplir estrictamente con las normativas GMP, los procedimientos internos, los estándares EHS y las directrices de control de contaminación aplicables. Requisitos: • ESO, CFGM o formación equivalente., • Valorable formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio o disciplinas afines., • Se valorará experiencia mínima de 2 años en producción farmacéutica en entornos estériles o asépticos., • Muy valorable experiencia en procesos de liofilización y/o fabricación de productos inyectables. Conocimientos técnicos: • Conocimiento de normativa GMP y buenas prácticas de documentación (GDP)., • Experiencia trabajando en zonas asépticas y en control de contaminación., • Familiaridad con equipos de producción estéril como llenadoras, autoclaves, hornos esterilizadores y liofilizadores., • Manejo básico de sistemas HMI/SCADA y cumplimentación de registros en soporte físico o electrónico., • Inglés valorable (nivel B1 o superior). Competencias personales: • Atención al detalle y orientación a la calidad., • Capacidad para trabajar de forma rigurosa siguiendo procedimientos., • Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación., • Responsabilidad, compromiso y orientación a la resolución de problemas., • Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo los estándares GMP. Se ofrece: • Contrato indefinido., • Jornada intensiva de mañana (7:00 h a 15:00 h), está previsto que durante 2027 la planta evolucione hacia un sistema rotativo de mañana y tarde., • Incorporación a una compañía farmacéutica con altos estándares de calidad., • Entorno técnico especializado con posibilidades de aprendizaje y desarrollo profesional. xqbhyrx, • Formación continua en procesos estériles, GMP y operaciones de fabricación farmacéutica.