Técnico/a de Garantía de Calidad – Systems Medical Device (Indefinido)
18 hours ago
Sant Boi de Llobregat
Contribuimos a la misión de Synthon desarrollando, produciendo y coordinando el suministro a nuestros clientes de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad, basados en la innovación y excelencia operacional, con la colaboración de personas con alto talento y motivación. Asegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad. Entendemos la innovación como la mejora continua y excelencia en todo lo que hacemos, y por motivación, el compromiso que va más allá de cubrir las necesidades de uno mismo, y se centra en las necesidades del resto de personas de la organización, clientes, accionistas, proveedores, Sociedad y Medio Ambiente. Descripción de la oferta: Reportando a la Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones: • Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitarios, • Mantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido, • Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitarios, • Dar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitarios, • Dar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitarios, • Soporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientes, • Soporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notificado, • Redacción del Manual de Calidad, • Dar el soporte necesario en la preparación del Management Review, • Gestión formación en productos sanitarios, • Gestión y revisión del cálculo de quality KPIs., • Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos., • Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitarios, • Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanitarios, • Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible, • Gestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplinares, • Garantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante autoinspecciones, auditorías internas y de proveedores, • Conocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos Sanitarios, • Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia., • Horario Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida., • Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales., • Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, etc.), • Nivel alto de inglés (conversacióny escrito), • 5 años de experiencia como Técnico/a en Garantía de Calidad en las funciones descritas, en una empresa de productos sanitarios o farmacéutica. xqbhyrx, • Se valorará positivamente experiencia como Responsable Técnico de productos sanitarios. Conocimiento de ISO13485 y MDR., • Se valorarán conocimientos en industria farmacéutica (fabricación, envasado y análisis de medicamentos) #J-18808-Ljbffr