FREELANCE Microbiología y Procesos Asépticos con experiencia en DISEÑO DE PROCESOS en Barcelona - barcelona
5 days ago
Barcelona
En Hays estamos trabajando con una compañía global líder en externalización, que ofrecen servicios a medida integrados en la cadena de valor de nuestros clientes. Proveen desarrollo y fabricación por contrato de APIs y formas farmacéuticas terminadas, cubriendo todo el proceso desde el desarrollo y la optimización hasta el registro, producción, envasado y logística. La compañía combina bajo un mismo techo el desarrollo y la fabricación de APIs y medicamentos terminados, siendo un socio de referencia en la industria farmacéutica. Fundada en 1873 en Suiza, operando hoy 13 centros en tres continentes, con un equipo experto dedicado a llevar las innovaciones farmacéuticas a escala industrial y fabricar medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo. Estamos buscando dos perfiles de Freelance Técnico de Microbiología, siendo un perfil más especializado en microbiología y otro perfil más especializado en Procesos Asépticos para que se una al equipo y que se encargue del diseño de procesos. ¿Cuáles serán tus funciones? Microbiología: • Liderar y ejecutar actividades de monitorización ambiental en áreas clasificadas (viables y no viables)., • Supervisar y evaluar programas de limpieza y desinfección en entornos GMP., • Revisar, desarrollar y mantener procedimientos microbiológicos alineados con requerimientos FDA y GMP., • Gestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs relacionadas con microbiología., • Dar soporte durante inspecciones FDA, incluyendo preparación de documentación y respuesta a observaciones., • Colaborar con Producción, QA y Validaciones para asegurar la integridad microbiológica de los procesos., • Formación del personal en prácticas microbiológicas y control de contaminación. Procesos Asépticos: • Supervisar y evaluar procesos de fabricación aséptica, asegurando el cumplimiento de GMP y FDA., • Gestión y revisión de media fills (simulaciones de proceso aséptico)., • Evaluación de intervenciones asépticas durante el proceso productivo., • Identificación de riesgos asociados a operaciones críticas en áreas estériles., • Preparación y revisión de documentación técnica para inspecciones FDA., • Soporte en investigaciones de desviaciones relacionadas con procesos asépticos., • Colaboración estrecha con Producción, QA y Microbiología. ¿Cuáles son los requisitos? Microbiología: • Formación en Microbiología, Biología, Farmacia o similar., • Experiencia previa en entornos GMP y fuerte exposición a FDA., • Conocimiento sólido de monitorización ambiental, control microbiológico y desinfectantes., • Valorable experiencia en clinical cleaning & disinfection. Procesos Asépticos: • Formación en Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o similar., • Experiencia demostrable en fabricación aséptica y entornos estériles., • Conocimiento profundo de media fills, flujos de personal/materiales e intervenciones asépticas., • Experiencia previa en inspecciones FDA altamente valorada. ¿Qué ofrecemos? • Proyecto Freelance., • Duración: 3 – 4 meses., • Modalidad presencial., • Ubicación: El Masnou., • Horario de oficina.