RESPONSABLE CONTROL DE CALIDAD-ATMP
hace 17 horas
Barcelona
¿Te interesa formar parte de un centro tecnológico de excelencia donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresa e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i)? ¿Quieres trabajar en un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas a tu alcance? Leitat es un centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo. Con más de 100 años de historia, cuenta con un equipo de más de 400 profesionales, expertos en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: salud y biomedicina, desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales; interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat desarrolla proyectos de I+D+i para empresas e instituciones, así como lidera proyectos de investigación con financiación competitiva tanto en el marco de la Unión Europea como del Ministerio de Ciencia e Innovación Actualmente buscamos un/a Técnico Responsable de Control de Calidad, para nuestra sede del Laboratorio Farmacéutico Gene Vector, para coordinar el laboratorio de Control de Calidad aplicado a procesos relacionados con vectores virales. Tus principales funciones serán: Control de calidad: • Coordinación y ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos., • Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus., • Validación de las técnicas analíticas empleadas. Documentación y cumplimiento NCF: • Conocimiento de las técnicas analíticas y microbiológicas aplicadas a la actividad de Gene Vector., • Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP., • Asegurar la trazabilidad completa de toda la actividad desarrollada., • Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos., • Participación en formaciones internas de QC. Muestreo, equipos y proveedores: • Diseño y ejecución de planes de muestreo., • Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA)., • Colaboración con los correspondientes departamentos para asegurar el correcto estado de los equipos., • Coordinación con proveedores para el cumplimiento de los requisitos de calidad internos. ¿Qué esperamos de ti? Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, o similar). Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad. Experiencia: Mínimo 2–3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica, producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica) Conocimientos técnicos: • NCF,, • Regulación AEMPS/EMA para ATMP, • Guías ICH, • Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus) Idiomas: Castellano e inglés, valorable catalán. Ofimática: Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office. Triunfarás en esta posición si eres una persona: • Metódica, constante y orientada al detalle., • Organizada, rigurosa y disciplinada., • Flexible, con capacidad para gestionar urgencias., • Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo., • Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad. Se valorará disponer de certificado de discapacidad. ¿Cómo es trabajar en Gene Vector? Estarás ubicado/a en la sede de Barcelona, en un entorno atractivo, siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos jornadas de trabajo flexible para que puedas conciliar tu vida personal y tu desarrollo profesional. Además, podrás disfrutar de catering subvencionado en nuestros centros, seguro médico recibiendo una retribución acorde con tu experiencia, formación y desarrollo. Estamos orgullosos de ofrecer este tipo de beneficios que apoyan los objetivos y el bienestar de los miembros de nuestros equipos. Asimismo, apoyamos la igualdad de oportunidades y la diversidad. ¡Nos esforzamos cada día por ser un lugar de trabajo más inclusivo adaptado a todos los colectivos! Si eres una persona con excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con una alta capacidad para lograr tus objetivos en los plazos establecidos y capaz de trabajar de manera independiente y en equipo, no lo dudes, inscríbete a nuestra oferta. ¡Nos encantaría saber de ti! ¡En Gene Vector estamos deseando conocerte!