Ingénieur qualité/Ingénieure qualité
5 days ago
Lyon
Contexte & Missions : Rejoignez notre client : un cabinet de conseil spécialisé dans la performance opérationnelle et la conformité pour des acteurs clés de l'industrie pharmaceutique, chimie, dermocosmétique, biotechnologique. Accompagnez les clients sur des projets à forte valeur ajoutée, avec une approche sur-mesure et pragmatique. Vos missions principales : • Piloter des projets de refonte, simplification et transfert de SMQ (Système de Management de la Qualité), notamment dans le cadre de la préparation à la digitalisation (harmonisation documentaire, dossiers de lot, etc.)., • Accompagner nos clients dans leur mise en conformité (BPF, ICH, data integrity, change control, risk management, CAPA, audits, APQR, etc.)., • Déployer et optimiser les outils Enov et Veva., • Garantir la bonne application des procédures qualité et instaurer une démarche d’amélioration continue., • Assurer une veille technologique et réglementaire active. Profil Recherché • Expérience : Minimum 5 à 6 ans en Assurance Qualité Système, avec une première expérience en cabinet de conseil (idéalement dans l’industrie pharmaceutique)., • Expertise technique : Maîtrise des BPF, gestion documentaire, exigences des autorités de santé, traitement des déviations, CAPA, audits, risk management, amélioration continue, ICH., • Expérience avérée en refonte, simplification et transfert de SMQ., • Connaissance des outils Enov et Veva., • Langues : Français courant, anglais apprécié., • Soft skills :Curiosité, écoute active, humilité, pragmatisme, prise de recul, capacité de synthèse, assertivité, adaptabilité, esprit analytique, confiance en soi, travail en équipe. Pourquoi nous rejoindre ? • Pas de placement de consultants : nous accompagnons nos clients sur des projets concrets, avec une relation manager/consultant quotidienne et un suivi personnalisé., • Environnement stimulant : missions variées, formations internes (méthodes, outils, IA/Data), projets internes en intercontrat (capitalisation, développement d’applications IA/Data)., • Rémunération attractive :Fixe + Variable (objectifs individuels + objectifs projet + intéressement)., • Mobilité France : déplacements permanents en mission (3/4/5), avec une organisation optimisée pour concilier vie professionnelle et personnelle.