Ingénieur(e) Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 jours
Bordeaux
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés expérimenté(e) pour renforcer notre équipe Qualité & Conformité. 🎯 Missions principales : • Piloter les projets de validation de systèmes informatisés (de l’analyse de risque à la qualification opérationnelle), • Élaborer et mettre à jour la documentation de validation : protocols, rapports, procédures, • Garantir le respect des réglementations et normes en vigueur : GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, etc., • Réaliser les analyses d’impact, évaluer la criticité des systèmes et définir les plans de validation adaptés, • Travailler en transversalité avec les équipes métiers, IT et qualité, • Gérer les audits internes et externes liés aux systèmes informatisés 👤 Profil recherché : • Diplôme supérieur (Bac+5 minimum) en informatique, qualité, ingénierie ou équivalent, • Expérience significative (≥5 ans) en validation de systèmes informatisés en environnement réglementé (pharma, biotech, santé, dispositifs médicaux…), • Maîtrise de la réglementation et des référentiels qualité (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11…), • Rigueur, autonomie, capacités d’analyse et de communication, • Maîtrise de l’anglais professionnel (écrit/oral) ✨ Ce que nous offrons : • Des projets variés et à forte valeur ajoutée 🚀, • Un environnement bienveillant, stimulant et collaboratif 🤝, • De réelles perspectives d’évolution professionnelle 📈, • Un package de rémunération attractif et des avantages (formation, ) 🎁 Prêt(e) à valider plus que des systèmes ? Validez une belle aventure professionnelle ! alors envoyez votre candidature 😊