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Manpower CONSTRUCTION PARIS recherche pour son client, acteur du secteur médico social, un Responsable technique multisite (bâtiment Hébergement médico-social) (H/F) 2 postes à pourvoir : • 1 pour le pôle 93 : Neuilly Plaisance, Sevran et Villiers-le-bel, • 1 pour le pôle parisien : Vitry sur seine / l’Haye les roses / Villejuif Dans le cadre d’une création de poste, au sein de l’équipe de Direction médicalisé, vous êtes responsable des activités techniques. Vous en assurez l’organisation et le pilotage et êtes responsable de l’animation, la coordination et l’encadrement de l’équipe technique. Les missions • Le management et l’organisation du travail de l’équipe (4 techniciens) sur 14 000 m², • La gestion des activités de maintenance et l’entretien des locaux (pilotage des activités de maintenance, suivi et contrôle des interventions extérieures, devis, suivi des travaux, etc.), • La gestion des activités de maintenance préventive et l’élaboration du plan de maintenance (définir les orientations techniques, gérer le budget, prioriser les interventions et faire des préconisations, superviser les travaux règlementaires, améliorer les processus de maintenance, etc.), • L’application des règles légales et environnementales de sécurité et de l’alerte en cas de situation susceptible de mettre en danger l’établissement et les personnes accueillies, • Montage administratif des dossiers en amont des travaux TCE et le contrôle des opérations nécessaires (autorisation travaux et DP, interface avec les architectes et cabinet de contrôle) pour monter le projet de A à Z, • La contribution à la qualité d’accueil des locaux et des personnes, • La gestion des activités dans le cadre de la démarche de sécurité (tenue des registres de sécurité et sanitaire, contrats de maintenance des prestataires extérieurs, préparation et suivi de la commission de sécurité, sécurité incendie, etc.), • La gestion des Plans pluriannuels d’investissements techniques, • La participation à la vision globale de la gestion d'un établissement Le profil Vous avez une expérience confirmée sur ce type de poste dans un environnement multisite. Vous maitrisez la réglementation en matière de sécurité, le management technique, le décret tertiaire, le montage des dossiers travaux et les outils informatiques. Dans ce poste réclamant exigence, coordination, polyvalence, adaptabilité, rigueur et dynamisme, vous démontrerez vos capacités à mobiliser les équipes et à conduire les projets. Permis B indispensable (déplacements à prévoir sur les 4 sites – voiture de service à disposition) Salaire entre 50 000 et 55 000 € Une mutuelle à couverture familiale prise en charge à 80% par l’employeur Une prise en charge des titres de transport à 60% par l’employeur Une aide à la mobilité « verte » Des congés supplémentaires liés à l’ancienneté et la situation familiale (exemple : congés pour enfants malades) CSE

Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste à améliorer la qualité des soins aux patients en contribuant à la réussite de la procédure chirurgicale et en développant des dispositifs médicaux performants et des services associés. Leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, AMS/PS emploie plus de 1500 personnes dans le monde et distribue ses produits dans plus de 90 pays. Depuis 2019, le groupe AMS a réalisé sept acquisitions, dont la plus récente est Peters Surgical, un fabricant mondial de sutures chirurgicales spécialisées, de clips et clamps chirurgicaux et de colle cyanoacrylate interne. Les produits d'AMS, fabriqués au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, aux Pays-Bas, en Thaïlande, en Inde, en République-Tchèque et en Israël, sont vendus dans le monde entier via un réseau de partenaires et de distributeurs multinationaux ou régionaux, ainsi que via les propres forces de vente directes d'AMS au Royaume-Uni, en Allemagne, en Autriche, en France, en Pologne, au Benelux, en Inde, en République-Tchèque et en Russie. Le groupe dispose de centres d'innovation en R&D au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, en France et en Israël. Notre structure est divisée en 4 catégories. Chacune avec ses propres marques fortes. Rejoindre AMS/Peters Surgical, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une entreprise en pleine expansion. C'est pourquoi nous recherchons notre futur Ingénieur Sécurité Produit (H/F) Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vous êtes en charge de l’évaluation de la sécurité des dispositifs médicaux. Vous planifiez, organisez et coordonnez les activités liées à la démonstration de sécurité des produits (produits en cours de développement et existants). 🎯 Vos missions principales : Evaluation de la sécurité des produits selon la norme de gestion des risques ISO 14971 : L’évaluation est conduite en collaboration avec l’équipe R&D pour les projets d’innovation et avec les équipes pluridisciplinaires dédiées lors de la gestion des changements (ex : modification des matières premières, optimisation industrielle, changements réglementaires type transition MDR). • Participe à l’identification des risques produits, met en place et surveille les mesures de maitrise, • Analyse l’impact des changements sur les produits, • Analyse les données de PMS et propose des actions à implémenter dans le plan d’évaluation de sécurité des produits, • Participe au comité de vigilance Evaluation biologique selon la série de normes IS0 10993 : Etablit la stratégie d'évaluation en fonction des données d'entrée pertinentes des produits. • Met en œuvre la stratégie incluant la gestion des échantillons et la sélection des prestataires, • Rédige les protocoles et rapports d'évaluation., • Maintient la démonstration de biocompatibilité des dispositifs médicaux. Autres études de vérification de sécurité lors de l’utilisation des produits : • Evalue l’aptitude à l’utilisation des produits selon l’IEC 62366. Etablie la stratégie de test, rassemble les contributeurs pour exécuter les études, analyse les données et assure le suivi des actions (le cas échant). Rédige les protocoles et rapports d’étude., • Définit les réglages à communiquer aux utilisateurs pour assurer la compatibilité pour l'imagerie par résonnance magnétique pour les porteurs de dispositifs médicaux implantables. Vérifie les informations mise à disposition des utilisateurs et des patient 🎓 Profil recherché : • Formation /Diplôme souhaité : Bac+5 scientifique (biologie, chimie, physique), • Niveau en langue minimal souhaité : Anglais B2, • Connaissances Normatives et réglementaires des normes applicables (ISO 14971, série de normes 10993, IEC 62366, ISO 13485), • Savoir-être : Esprit d’initiative et autonomie, Polyvalence, Capacité à gérer son temps, Rigueur et sens des responsabilités, Esprit d'équipe, Ouverture aux autres, Ethique professionnelle, • Savoir-faire : Gestion de projet, maîtrise du pack office, capacité rédactionnelle AMS offre des chances égales d'emploi à tous les candidats. Nous valorisons et encourageons la diversité au sein de notre personnel, ce qui signifie que personne ne sera victime de discrimination en raison de son sexe, de son âge, de sa nationalité, de son handicap ou de toute autre caractéristique protégée interdite par la loi. Pour en savoir plus sur nos produits, visitez notre site web : ___ & peters- surgical.com

Notre groupe est un partenaire stratégique des professionnels de la santé à l’hôpital et des prestataires de soins à domicile. Depuis plus de 50 ans, nous imaginons et donnons vie à des dispositifs innovants et uniques, pour les aider dans leurs missions quotidiennes. Notre métier ? Nous sommes leader mondial dans notre domaine (« l’humidification » des voies respiratoires). Nous concevons et distribuons des systèmes/interfaces, des consommables et masques destinés à l’assistance respiratoire. Notre présence ? Nous sommes présents dans 120 pays. Notre maison mère est en Nouvelle-Zélande. Notre siège social est en IDF. Nous sommes une entreprise dynamique en pleine croissance. Sous la responsabilité de notre Responsable Paie, vous rejoindrez l'équipe Paie. Etes-vous prêt pour un nouveau défi ? Vos missions principales : • Piloter et organiser les flux logistiques et le stockage conformément aux exigences de qualité et de sécurité., • Assurer également l’excellence des flux de marchandises et le respect scrupuleux des procédures internes, tout en pilotant l’amélioration continue des processus., • Déployer et suivre la politique de performance logistique, • Maintenir des relations de qualité avec les clients internes et les fournisseurs, • Gérer et manager les équipes du Warehouse Vos responsabilités spécifiques : Pilotage et organisation des flux logistiques et du stockage • Superviser l’ensemble des opérations logistiques : réception, expédition, livraison et stockage, en veillant à l’adéquation des ressources humaines et matérielles., • Optimiser l’utilisation des surfaces de stockage et garantir un rangement efficace., • Assurer la fiabilité et la traçabilité des mouvements de stock (entrées, sorties, retours, flux internes), notamment via les inventaires et l’approvisionnement., • Gérer les flux spécifiques liés à la sous-traitance et aux retours produits., • Veiller au respect des normes de sécurité, qualité et hygiène, notamment pour les matières dangereuses, et garantir le bon entretien des équipements., • Piloter la gestion des déchets dans une démarche de développement durable., • Collaborer avec les services internes pour assurer la conformité des opérations de logistique internationale (douanes, transport)., • Anticiper les besoins en ressources (humaines, financières, matérielles) et les soumettre à la validation de la hiérarchie., • Être garant de la documentation interne (procédures, instructions) et de son application., • Définir et suivre les indicateurs de performance logistique pour détecter les anomalies et mettre en œuvre des actions correctives. (Tels que taux de service, taux d’erreurs ; etc…), • Garantir l’atteinte des objectifs Qualité liés à l’activité., • Assurer le traitement efficace des réclamations et des demandes internes., • Sélectionner et négocier avec les prestataires logistiques (transporteurs, transitaires…)., • Encadrer, animer et développer l’équipe logistique, en favorisant la motivation et la montée en compétences., • Organiser la répartition des tâches selon les priorités et les délais., • Garantir la continuité d’activité en cas d’absence, en s’appuyant sur les coordinateurs., • Organiser des réunions régulières pour assurer le bon fonctionnement opérationnel et l’alignement des équipes., • Participer aux recrutements, aux évaluations annuelles, et à la gestion des compétences de l’équipe logistique, • Accompagner les managers intermédiaires dans leur montée en compétences et leur autonomie. Vous êtes notre candidat idéal si vous avez : Compétences techniques : • Maîtrise des outils de gestion logistique (WMS, ERP, Excel, TMS)., • Connaissances solides en gestion des flux, transport et douane., • Compréhension des normes de sécurité, qualité et environnement (ISO, HSE). Compétences managériales : • Leadership et capacité à animer une équipe pluridisciplinaire., • Gestion des priorités, communication transversale, accompagnement du changement. Compétences comportementales : • Rigueur, réactivité, sens du service et de la performance., • Esprit analytique et orientation résultats. Langues : • Anglais professionnel (lu, écrit, parlé). Conditions de travail: • Poste basé sur site logistique – 11000 M2 (activité majoritairement en entrepôt)., • Horaires : journée., • Équipements : EPI obligatoires, • Environnement : bruit modéré, activité physique occasionnelle (port de charge léger). On fera une bonne équipe si vous possédez… • Formation : Bac +3 à Bac +5 en logistique, supply chain ou équivalent., • Expérience : Minimum 5 à 10 ans sur un poste similaire dans un environnement industriel, logistique ou distribution., • Outils : Maîtrise de SAP ou équivalent ERP, Excel avancé., • Certifications appréciées : CACES 5 Avantages • Horaires de travail flexibles, • Tenue vestimentaire décontractée, • Participation, • RTT, • Tickets Restaurant, • Mutuelle, • Environnement international stimulant, • Entreprise engagée dans l’innovation médicale, • Un parcours d’intégration complet vous sera proposé dès votre arrivée (formation aux produits et outils, process & méthodologie interne…) Si vous pensez être le profil que nous recherchons, vous pouvez nous envoyer votre candidature (CV + lettre de motivation) à . Chez Fisher & Paykel Healthcare nous garantissont l'égalité des chances, et toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de religion, d'identité sexuelle, d'orientation sexuelle, de grossesse, de handicap ou de toute autre caractéristique protégée par la loi. Des aménagements raisonnables sont disponibles sur demande pour les candidats participant à toutes les étapes du processus de sélection.

Notre groupe est un partenaire stratégique des professionnels de la santé à l’hôpital et des prestataires de soins à domicile. Depuis plus de 50 ans, nous imaginons et donnons vie à des dispositifs innovants et uniques, pour les aider dans leurs missions quotidiennes. Notre métier ? Nous sommes leader mondial dans notre domaine (« l’humidification » des voies respiratoires). Nous concevons et distribuons des systèmes/interfaces, des consommables et masques destinés à l’assistance respiratoire. Notre présence ? Nous sommes présents dans 120 pays. Notre maison mère est en Nouvelle-Zélande. Notre siège social est en IDF. Nous sommes une entreprise dynamique en pleine croissance. Sous la responsabilité de notre Directeur des Opérations, vous rejoindrez l'équipe Opérationnelle. Vos principales missions : • Piloter la gestion de projets de bout en bout, • Définir le périmètre, les objectifs, les livrables et les critères de succès du projet en collaboration avec les parties prenantes., • Élaborer et maintenir des plans de projet détaillés, des registres de risques et des allocations de ressources., • Coordonner les équipes pluridisciplinaires : Affaires Réglementaires, Qualité, Production, Marketing., • Garantir la conformité aux réglementations internationales des dispositifs médicaux (ex. : ISO 13485, FDA, MDR)., • Suivre l’avancement du projet et rendre compte par la mise en place de rapports réguliers, des mesures de performance clés (KPI) au directeur des opérations, • Accompagner les responsables des services dans le suivi des indicateurs de performance essentiels afin de les aider à piloter leur activité, • Gérer les budgets de projet et assurer le contrôle des coûts., • Faciliter la communication efficace entre les équipes interdisciplinaires et les partenaires externes., • Promouvoir l’amélioration continue et le partage des retours d’expérience. Vous êtes notre candidat idéal si vous avez : • Bac +5 en ingénierie, sciences de la vie ou gestion de projet., • Certification en gestion de projet (ex. : Lean Six sigma,Green belt) appréciée., • Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets dans l’industrie des dispositifs médicaux ou de la santé., • Expérience avérée dans la gestion de projets internationaux et transverses., • Maîtrise des outils de gestion de projet (ex. : MS Project, Smartsheet, 5S, Kaizen, PDCA) connaissance de de SAP serait un plus., • Anglais courant indispensable ; autres langues appréciées. Vous êtes reconnu pour : • Leadership et gestion des parties prenantes., • Excellentes capacités d’organisation, de planification et de résolution de problèmes., • Vision stratégique et Orientation résultats, • Adaptabilité dans un environnement réglementé et dynamique, • Excellentes compétences relationnelles et de communication dans un environnement interculturel et international Pourquoi nous rejoindre ? • Participation, • RTT, • Tickets Restaurant, • Mutuelle, • Contribuer à une mission porteuse de sens : améliorer la vie des patients à l’échelle mondiale, • Évoluer au sein d’une équipe internationale, diverse et inclusive, • Opportunités de développement professionnel et d’évolution au sein du groupe, • Un parcours d’intégration complet vous sera proposé dès votre arrivée (formation aux produits et outils, méthodologie interne…) Si vous pensez être le profil que nous recherchons, vous pouvez nous envoyer votre candidature (CV + lettre de motivation) à . Fisher & Paykel Healthcare garanti l'égalité des chances, et tous les candidats qualifiés seront pris en considération sans distinction de race, de religion, d'identité sexuelle, d'orientation sexuelle, de grossesse, de handicap ou de toute autre caractéristique protégée par la loi. Des aménagements raisonnables sont proposés si nécessaire aux candidats participant à toutes les étapes du processus de sélection.

Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste à améliorer la qualité des soins aux patients en contribuant à la réussite de la procédure chirurgicale et en développant des dispositifs médicaux performants et des services associés. Leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, AMS/PS emploie plus de 1500 personnes dans le monde et distribue ses produits dans plus de 90 pays. Depuis 2019, le groupe AMS a réalisé sept acquisitions, dont la plus récente est Peters Surgical, un fabricant mondial de sutures chirurgicales spécialisées, de clips et clamps chirurgicaux et de colle cyanoacrylate interne. Les produits d'AMS, fabriqués au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, aux Pays-Bas, en Thaïlande, en Inde, en République-Tchèque et en Israël, sont vendus dans le monde entier via un réseau de partenaires et de distributeurs multinationaux ou régionaux, ainsi que via les propres forces de vente directes d'AMS au Royaume-Uni, en Allemagne, en Autriche, en France, en Pologne, au Benelux, en Inde, en République-Tchèque et en Russie. Le groupe dispose de centres d'innovation en R&D au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, en France et en Israël. Notre structure est divisée en 4 catégories. Chacune avec ses propres marques fortes. Rejoindre AMS/Peters Surgical, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une entreprise en pleine expansion. C'est pourquoi nous recherchons notre futur Chargé(e) Affaires Réglementaires Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires de votre catégorie de produits, votre principale mission sera de mettre en œuvre la stratégie permettant l’obtention et/ou le maintien des enregistrements pour la mise sur le marché des produits de la Société. 🎯 Vos missions principales : • Vous êtes le support réglementaire auprès des équipes en charge de la conception, des activités industrielles ou de la gestion des modifications, • Vous rédigez les documents réglementaires et gèrez la mise à jour dynamique de la documentation technique CE, • Vous animez les activités de gestion des risques sur les produits attribués, • Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences. Cela peut necessiter une forte coordination avec les correspondants internationaux., • Vous êtes en charge de la vigilance (notifications d’incidents, FSCA), vous rédigez les plans et rapports PMS et participez à la mise en oeuvre du plan de surveillance post mise sur le marché des produits, • Vous êtes en charge des enregistrements de nos dispositifs à l’international (USA, Japon, Chine, Australie…), • Vous verifiez la conformité des documents techniques et promotionnels (étiquetages, notices, SSCP et documents promotionnels), • Vous enregistrez les informations réglementaires dans les systèmes informatiques et bases de données réglementaires (type Eudamed, GUDID) Activités transverses : • Participation à la veille réglementaire, • Participation aux audits et inspections, • Participation aux activités d’amélioration continue du service et au suivi des indicateurs de performances, • Contribution à la vérification et l'approbation des documents des autres activités de l'entreprise nécessitant un représentant du service 🎓 Profil recherché : • Formation supérieure scientifique : Bac+5, • Expérience professionnelle souhaitée : minimum 5 ans d’expérience sur un poste de chargé d’affaires réglementaires avec idéalement une expérience en matériovigilance, • Langue : Anglais niveau B2 minimum, • Compétences techniques :, • Connaissances Normatives et Réglementaires : ISO 13485 :2016, ISO 14971 : 2019 MDR 2017/745, MDSAP, 21 CFR part 820 et autres réglementations internationales, • Esprit d’initiative et autonomie, polyvalence, capacité à gérer son temps et ses priorités, rigueur et esprit d'équipe, • Gestion de projet, maîtrise du pack office, capacité rédactionnelle, • Bonne maîtrise de l’anglais, à l’oral et à l’écrit. AMS offre des chances égales d'emploi à tous les candidats. Nous valorisons et encourageons la diversité au sein de notre personnel, ce qui signifie que personne ne sera victime de discrimination en raison de son sexe, de son âge, de sa nationalité, de son handicap ou de toute autre caractéristique protégée interdite par la loi. Pour en savoir plus sur nos produits, visitez notre site web : ___ & peters- surgical.com