QA Specialist / Deputy QP
hace 3 días
Barcelona
Experiencia: Al menos 2 años en Garantía de Calidad en entorno farmacéutico Descubra más sobre las tareas diarias, las responsabilidades generales y la experiencia requerida para esta oportunidad desplazándose hacia abajo ahora. Vetpharma, compañía del grupo Insud Pharma, está especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos para salud animal, trabajando con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. En Vetpharma apostamos por la excelencia, la mejora continua y el desarrollo de profesionales que quieran crecer en un entorno técnico, exigente e internacional. Buscamos un/a QAQP Deputy para dar soporte al área de Calidad, garantizando la correcta implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad conforme a la normativa vigente, así como asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a la actividad de Vetpharma. La persona seleccionada participará activamente en actividades de calidad, soporte técnico, certificaciones, gestión documental, relación con autoridades regulatorias y procesos clave vinculados a productos veterinarios, materias primas y licencias. Responsabilidades • Garantizar la implementación y el mantenimiento de un sistema de gestión de calidad acorde con la normativa vigente., • Gestionar la comunicación con las diferentes Autoridades Regulatorias, incluyendo declaraciones anuales de ventas de antimicrobianos., • Elaborar y revisar PQRs., • Dar soporte técnico a departamentos internos y a clientes., • Gestionar la puesta de lotes en el mercado., • Gestionar reclamaciones, incidencias y desviaciones asociadas., • Obtener y mantener certificaciones y permisos, incluyendo GDP, GMP+, plaguicidas y otras autorizaciones de Vetpharma., • Gestionar Controles de Cambio., • Gestionar devoluciones y destrucciones., • Solicitar licencias de importación de sustancias activas (APIs)., • Solicitar licencias de exportación de medicamentos veterinarios (CEXGAN)., • Solicitar licencias NOC para sustancias no controladas., • Coordinar la cualificación de proveedores, incluyendo cuestionarios, acuerdos, certificados y ASL., • Participar en lanzamientos de nuevos productos y transferencias tecnológicas., • Crear códigos de material en SAP. Cualificaciones • Licenciatura / Grado en Farmacia., • Al menos 2 años de experiencia en un Departamento de Garantía de Calidad, requisito necesario para poder asumir funciones como Director/a Técnico/a Suplente., • Nivel alto de inglés., • Conocimiento de normativa y sistemas de calidad en entorno farmacéutico., • Conocimientos de GMP / GDP., • Experiencia en gestión documental, certificaciones, licencias y relación con autoridades regulatorias. Competencias • Rigor y atención al detalle, • Capacidad de organización y seguimiento, • Orientación a la calidad y al cumplimiento normativo, • Buenas habilidades de comunicación, • Capacidad para dar soporte técnico y coordinarse con distintas áreas Beneficios • Desarrollo profesional en un entorno internacional, • Comedor subvencionado En Vetpharma estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y con la creación de un entorno de trabajo diverso e inclusivo. xcskxlj Todas las candidaturas serán valoradas sin discriminación por razón de género, edad, origen étnico, nacionalidad, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra condición personal o social. #J-18808-Ljbffr