Director/a técnica - Sector Farmacéutico
hace 3 días
Barcelona
Director/a Técnico – Clinical Trials Importante empresa del sector farmacéutico busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad especializado/a en distribución farmacéutica (GDP), con potencial para asumir la posición de Director Técnico (DT) a medio plazo (plan de sucesión a 2 años). Posición en la organización • Reporte funcional local a Dirección Técnica y Regulatory Affairs, • Reporte funcional global a Global Head of Regulatory & Quality Affairs, • Reporte jerárquico directo a CEO y COO, • Interacción diaria con:, • Operaciones y Almacén, • Equipos internos (Customer Service, IT, Finance, etc.), • Rol estratégico en cumplimiento regulatorio y operaciones Responsabilidades principales A. Sistema de Calidad y Cumplimiento GDP • Mantener y mejorar el Sistema de Garantía de Calidad (QMS) en distribución, • Gestión integral de documentación de calidad:, • PNTs (SOPs), • Registros y evidencias, • Listas maestras, • Seguimiento de KPIs de calidad y reporting, • Participar en la cualificación de proveedores y clientes, • Supervisar actividades relacionadas con:, • Instalaciones y equipos, • Calibraciones y cualificaciones, • Planificación y ejecución de autoinspecciones GDP, • Elaboración de informes y seguimiento de CAPAs, • Participación en auditorías de clientes, • Gestión de:, • Desviaciones / no conformidades, • Reclamaciones, • Acciones correctivas y preventivas, • Liderar procesos de retirada de medicamentos (recall), • Coordinación con AEMPS en situaciones críticas, • Gestión operativa de serialización (SEVEM), • Control de trazabilidad y verificación, • Actuar como DT suplente en ausencias, • Asegurar cumplimiento regulatorio y continuidad operativa, • Participación en un plan de sucesión estructurado hacia Dirección Técnica Requisitos imprescindible • Grado o Licenciatura en Farmacia, • Experiencia en distribución farmacéutica bajo GDP, • Experiencia en:, • Gestión documental de calidad, • Auditorías y autoinspecciones, • Desviaciones y CAPA, • Inglés alto (oral y escrito), • Perfil con:, • Autonomía, • Capacidad de priorización, • Visión operativa con foco en compliance Se valorará • Experiencia en entornos dinámicos y exigentes, • Buenas habilidades de comunicación e influencia transversal, • Experiencia en:, • Certificaciones ISO, • Medicamentos de frío (2–8º), • Estupefacientes, • Regulatory Affairs Se ofrece • Proyecto estable con plan real de crecimiento a Director Técnico, • Entorno internacional y dinámico, • Alta visibilidad dentro de la organización, • Salario competitivo: 40.000 – 43.000 €