Técnico de Validaciones IT (CSV) - leganés
hace 18 horas
Leganés
Resumen de la posición: Buscamos un/una Técnico de Validaciones IT (CSV) que quiera incorporarse al equipo Avizor, con la misión de asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP. Funciones: • Cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP., • Coordinar y supervisar las actividades de validaciones informatizadas de proveedores/as externos., • Generación y mantenimiento de documentación GMP relacionada., • Colaboración en la definición de los requerimientos de usuario del sistema, realización de los análisis de riesgos y diseño de los tests de validación del sistema., • Desarrollar y ejecutar y/o supervisar las actividades de validación de sistemas informatizados., • Participación en los Análisis de Riesgos derivados de modificaciones en sistemas informatizados., • Aseguramiento del cumplimiento del Data Integrity, • Elaboración de la documentación necesaria, • Participación en procesos en el área de calidad: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, etc., • Mantener una actualización de los sistemas y procesos de fabricación., • Gestión de las cámaras de seguridad y accesos., • Mantener inventario y documentación de todos los sistemas. Perfil: Requisitos imprescindibles: • Titulación: Grado en Informática, Ingeniería, Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biotecnología,...)., • Experiencia mínima de 3 años en el puesto dentro del sector., • Conocimiento de: GMP, FDA 21 CFR, Data Integrity y metodologías de análisis de riesgos., • Familiaridad con infraestructuras (Cloud vs On-premise), bases de datos (SQL), redes y sistemas tipo ERP (SAP), LIMS o MES., • Nivel medio de inglés., • Soft skills: atención al detalle, habilidades comunicativas y pensamiento crítico.. Se valorará positivamente: • Formación complementaria en Industria Farmacéutica o en Calidad y Seguridad Informática. ¿Qué ofrecemos? • Salario fijo según valía del candidato., • Flexibilidad horaria., • Modelo híbrido con posibilidad de teletrabajo 2 días/semana., • Ayuda económica para comida de 10€ diarios., • Vacaciones: 22 días laborables + 2 días de libre disposición + días por exceso de horas de convenio + 24 y 31 de diciembre., • Plan de retribución flexible: seguro médico, tarjeta transporte y cheque guardería., • Plan de desarrollo profesional y formación continua., • Ambiente colaborativo, ágil y orientado a resultados., • Incorporación inmediata. En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.