Senior Analytical Scientist (AAV)
9 days ago
Valencia
Senior Analytical Scientist Misión del puesto El/la Senior Analytical Scientist será el máximo referente científico-técnico del laboratorio por debajo de Dirección Científica, asumiendo la responsabilidad de definir y asegurar la estrategia metodológica y analítica de la compañía. Será responsable de liderar el desarrollo, optimización, cualificación, transferencia y validación de métodos analíticos complejos, garantizando su robustez, reproducibilidad y adecuación al uso previsto, así como el cumplimiento de los estándares científicos y regulatorios aplicables. Además, actuará como referente técnico para el equipo científico , proporcionando soporte en la resolución de problemas complejos, impulsando la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías y contribuyendo al desarrollo futuro de las capacidades analíticas de la organización. Principales responsabilidades: 1. Liderazgo científico y técnico • Actuar como máximo referente científico-técnico del laboratorio en materia de desarrollo y estrategia analítica., • Proporcionar soporte experto en la resolución de problemas científicos y analíticos de alta complejidad., • Definir la estrategia metodológica para el desarrollo, optimización, transferencia, cualificación y validación de métodos analíticos., • Establecer criterios científicos que garanticen la robustez, reproducibilidad, sensibilidad y adecuación al uso previsto de los métodos., • Asegurar la aplicación de las principales guías y estándares regulatorios relevantes, incluyendo ICH y farmacopeas como Ph. Eur. y USP ., • Revisar y aprobar técnicamente diseños experimentales, protocolos, informes y documentación científica., • Evaluar nuevas tecnologías, plataformas y metodologías que permitan ampliar las capacidades analíticas del laboratorio., • Asesorar a Dirección Científica en la definición de nuevas capacidades, tecnologías y líneas de desarrollo. 1. Desarrollo, cualificación y validación de métodos analíticos • Diseñar y liderar estrategias de desarrollo y optimización de métodos analíticos., • Definir planes de cualificación y validación adaptados a cada tecnología, proyecto, producto y requerimiento regulatorio., • Establecer criterios de aceptación, diseño experimental y estrategias estadísticas para estudios de validación y cualificación., • Liderar, cuando sea necesario, la implementación hands-on de metodologías analíticas complejas o innovadoras., • Supervisar científicamente la ejecución de estudios realizados por otros miembros del equipo., • Garantizar la consistencia y coherencia metodológica entre los diferentes proyectos., • Participar en investigaciones de resultados atípicos, problemas metodológicos y resolución de incidencias analíticas complejas., • Asegurar la correcta transferencia de métodos entre laboratorios, plataformas o equipos cuando aplique. 1. Gestión técnica de proyectos • Actuar como referente científico en los proyectos analíticos estratégicos de la compañía., • Evaluar diferentes alternativas metodológicas y tomar decisiones técnicas basadas en criterios científicos y regulatorios., • Participar en la planificación científica de proyectos, asegurando la viabilidad técnica y el cumplimiento de los timelines establecidos., • Participar en reuniones técnicas con clientes y colaboradores externos., • Actuar como interlocutor científico ante clientes, partners, auditores e inspectores cuando sea necesario., • Revisar técnicamente informes, protocolos y entregables científicos antes de su aprobación., • Garantizar la consistencia científica y técnica de proyectos desarrollados simultáneamente. 1. Gobernanza y excelencia científica • Definir y promover estándares científicos comunes para el desarrollo, cualificación y validación de métodos., • Impulsar la armonización de procedimientos, criterios técnicos y buenas prácticas entre las diferentes áreas analíticas., • Promover la revisión continua del estado del arte y la incorporación de nuevas aproximaciones científicas., • Liderar la generación, documentación y difusión del conocimiento científico dentro del laboratorio., • Contribuir a la mejora continua de los procesos científicos y metodológicos., • Participar como referente técnico en auditorías e inspecciones regulatorias. 1. Mentoring y desarrollo científico del equipo • Actuar como mentor científico de Scientists y Associate Scientists., • Proporcionar soporte técnico en proyectos y metodologías de elevada complejidad., • Identificar necesidades de desarrollo técnico y científico dentro del equipo., • Liderar o participar en programas de formación avanzada en nuevas metodologías y tecnologías., • Favorecer el desarrollo de expertos técnicos internos., • Supervisar técnicamente la implementación de nuevas capacidades analíticas por parte del equipo. 1. Innovación y desarrollo estratégico • Definir, junto con Dirección Científica y Operaciones Científicas, el roadmap tecnológico y analítico del laboratorio ., • Identificar nuevas tecnologías, plataformas y capacidades que puedan aportar valor a la organización., • Contribuir al diseño y evolución del portfolio futuro de servicios analíticos., • Participar en la evaluación científica de nuevas oportunidades de negocio., • Colaborar estrechamente con Project Management, Business Development, Quality Assurance y otras áreas para garantizar la viabilidad científica de los proyectos., • Identificar oportunidades de optimización de procesos y modelos de trabajo., • Contribuir a reducir la complejidad operativa y mejorar la eficiencia científica de los proyectos., • Mantener una visión actualizada del estado del arte y de las tendencias tecnológicas del sector. Requisitos del perfil (H/M/D): Formación • Titulación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Ciencias de la Salud o disciplina científica relacionada., • Se valorará especialmente PhD/Doctorado en disciplinas relacionadas con el ámbito analítico., • Formación específica en desarrollo y validación de métodos analíticos será valorada positivamente. Experiencia profesional:_ • 8-12 años de experiencia en entornos analíticos, idealmente dentro de industria farmacéutica, biotecnológica, CDMO, CRO o laboratorios especializados., • Experiencia sólida y demostrable en: Desarrollo de métodos analíticos, Optimización de métodos, Transferencia de métodos, Cualificación y validación, Diseño experimental, Interpretación estadística de resultados, Experiencia trabajando bajo entorno GMP ., • Conocimiento práctico de las guías ICH y de farmacopeas relevantes, especialmente Ph. Eur. y USP ., • Experiencia en interacción con clientes, partners, auditores o autoridades regulatorias será valorada positivamente. Qué buscamos: El perfil ideal será un Senior Analytical Scientist / Principal Scientist / Technical Lead con una sólida trayectoria en desarrollo y validación de métodos analíticos, capaz de combinar un elevado nivel de expertise técnico con una visión estratégica del laboratorio. Buscamos una persona que no solo ejecute metodologías , sino que sea capaz de definir qué estrategia científica debe seguirse, tomar decisiones ante problemas complejos, elevar el nivel técnico del equipo y contribuir a construir las capacidades analíticas futuras de la compañía. El puesto requiere, por tanto, un equilibrio entre expertise científico, capacidad hands-on, liderazgo técnico, conocimiento GMP y visión estratégica .