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Objetivo del Puesto Garantizar la correcta preparación y confección de la documentación técnica requerida para el registro, o alguna de sus partes, de acuerdo con las necesidades del cliente atendiendo a la legislación vigente, garantizando la calidad, los tiempos y el uso racional de los recursos Funciones Proponer el planteamiento regulatorio más adecuado para cada gestión regulatoria: registros, modificaciones post-registro, variaciones, transferencias de titularidad, correcciones de errores, pagos de tasas, puesta y mantenimiento en el mercado, etc Creación de expedientes de registro para la obtención de la autorización de comercialización de medicamentos regsitrados por procedimientos nacionales, descentralizados y centralizados, y realizar el seguimiento del expediente/dossier de registro de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios ante las Autoridades sanitarias en España y fuera de España: Creación de documentación de módulo 1 Revisión de secuencias eCTD/Creación de secuencias NeeS Envío de solicitudes por CESP y plataformas nacionales (RAEFAR, AIFA, etc) Traducción y fraccionamiento de textos en fases nacionales Solicitud de actualización y revisión de maquetas mediante plataforma GLAMS Administración y control de documentación en plataforma Veeva Seguimiento de los procedimientos hasta su aprobación Revisar la información de producto aprobada y posibles desviaciones que se puedan encontrar y gestionar soluciones Revisar el acondicionamiento primario y secundario de medicamentos en cumplimiento de las normativas europeas y españolas vigentes Revisión de material promocional bajo legislación española mediante plataforma Promomats Gestionar la autorización de materiales educacionels de seguridad relacioandos con medicamentos con las principales autoridades sanitarias Gestionar todos los trámites relacionados con la comercialización de medicamentos: actualización de comercialización, tasa anual de mentenimiento, comercialización excepcional, problemas de suministro, ect con las autoridades sanitarias pertinentes. Realizar gestiones con el Ministerio de Salud: precio y reembolso, solicitud de código de ofertante, actualización código de ofertante, etc Comunicar de comercialización de productos saniatarios y complementos alimenticios a nivel nacional (ES) Registro de cosméticos, gestión de informe de seguridad, actualización de bases CPNP, revisión de etiquetado Realiza el seguimiento de los trabajos subcontratados garantizando el correcto cumplimiento del contrato tanto en calidad, tiempo y coste. Informar a contabilidad de los importes y/o horas a facturar a cada cliente, de los cargos realizados por su cuenta y de las facturas de proveedores. Regulatory Intelligence: Mantenerse actualizado respecto a las novedades legislativas y aplicarlas consecuentemente ICH, EMA, HMA, AEMPS,.. Mantener contacto con las Autoridades Sanitarias Solicita y acude a las reuniones de Asesoramiento Científico con las Autoridades. Solicar documentación adicional de registro: códgio nacional de parafarmacia, certificados de libre venta, Realiza gestiones administrativas con terceros: notarios, Agencia Tributaria, Administración, instituciones. Elaborar actualizar y seguir los PNT’s, comunicarlo al equipo Hacer propuestas de mejora sobre temas organizativos y de procedimientos Solicitar el certificado digital, y contraseña a las Autoridades sanitarias para nuevos registros y empresas. Colaborar en la información, revisión de las webs de la empresa Asesora al cliente respecto al mejor camino para atender su necesidad Mantiene contacto fluido y frecuente con el cliente Fidelizar y buscar nuevos proyectos y clientes Requisitos objetivos Formación universitaria en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o Biología u otras Ciencias de la Salut Conocimientos del área de Regulatory Affairs Inglés fluido: oral y escrito Experiencia mínima de 3 años en funciones similares preferiblemente en empresa multinacional del sector Competencias Planificación y organización Búsqueda y análisis de información Capacidad de aprendizaje Iniciativa Tenacidad Negociación. Orientación al resultado Capacidad trabajo Comunicación interpersonal #J-18808-Ljbffr

En Aristocrat, nuestra misión es llevar felicidad a la vida a través del poder del juego. Como líder mundial en Gaming & Entertainment, ampliamos constantemente los límites de la innovación, la creatividad y la tecnología. Nuestro equipo, formado por más de 3.000 empleados, opera en 90 países y consigue resultados excepcionales. Estamos buscando un/a Operations Manager ambicioso/a y con experiencia demostrada para incorporarse a nuestro Centro Europeo de Integración (EUIC) en Barcelona. Este puesto es clave para garantizar unas operaciones eficientes y de alta calidad, contribuyendo directamente a nuestro éxito global. Si te motiva impulsar la mejora continua y liderar un equipo de alto rendimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti. Qué harás Gestionar el rendimiento operativo diario, incluyendo el seguimiento del presupuesto, la productividad, la eficiencia de los flujos de trabajo y el desempeño del equipo. Establecer relaciones sólidas y colaborativas con líderes locales y regionales de distintas áreas, así como con equipos funcionales globales, para alinear las prioridades operativas y garantizar una ejecución eficiente. Mantener una comunicación proactiva con los principales interlocutores y los equipos directos para asegurar una comprensión clara de las prioridades, expectativas, riesgos y acciones operativas. Identificar e implementar directrices y buenas prácticas en los procesos de fabricación, preparación y cumplimiento de pedidos, almacenamiento y logística. Apoyar la planificación europea de ventas y operaciones, garantizando que el EUIC esté preparado operativamente para responder a la demanda de los clientes, los objetivos de ingresos, los requisitos regionales de entrega y las expectativas de servicio. Coordinar las operaciones generales del EUIC, incluyendo producción, logística, almacén, instalaciones y mantenimiento, control de inventario, atención al cliente y actividades regionales de distribución y cumplimiento de pedidos. Desarrollar las capacidades, el compromiso y la responsabilidad del equipo mediante la mentoría de los colaboradores directos y promoviendo una cultura de trabajo positiva basada en la colaboración y la responsabilidad sobre los resultados. Promover la seguridad, el bienestar y la calidad en todo el EUIC, garantizando un entorno de trabajo seguro y el cumplimiento de los estándares de calidad. Mantener y mejorar las políticas, procedimientos y prácticas operativas estándar a nivel local para garantizar unas operaciones seguras, eficientes y efectivas. Traducir los planes operativos regionales en objetivos claros para el equipo, indicadores medibles y acciones de mejora continua que contribuyan a las prioridades estratégicas de la compañía en Europa. Contribuir a la planificación operativa ante futuros cambios del negocio, incluyendo planificación de capacidad, atención al cliente, calidad, reducción de costes, cumplimiento normativo e iniciativas de mejora de procesos. Garantizar el cumplimiento de las políticas de la compañía, los estándares de seguridad, los requisitos regulatorios y las obligaciones internas de compliance. Qué buscamos Titulación universitaria o experiencia equivalente en Gestión Empresarial, Logística, Almacenamiento, Supply Chain, Ingeniería o un ámbito relacionado. Más de 5 años de experiencia en puestos de gestión dentro de Supply Chain, fabricación, logística u operaciones. Experiencia demostrable liderando equipos operativos, incluyendo gestión del rendimiento, mentoría y desarrollo de capacidades. Experiencia en un entorno de operaciones europeo, preferiblemente en fabricación, integración, logística, fulfillment o actividades relacionadas con tecnología de gaming regulada. Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders, con capacidad para trabajar tanto con equipos directos como con colaboradores de distintas áreas, promoviendo la colaboración y la responsabilidad. Sobre Aristocrat Gaming Aristocrat Gaming forma parte de Aristocrat y es el proveedor premium número uno a nivel mundial de juegos de casino, tecnología innovadora y soluciones orientadas a mejorar la experiencia del cliente. Contamos con más de 70.000 máquinas de juego electrónicas y más de 10 estudios creativos, y hemos sido reconocidos como el proveedor de juegos número uno durante cinco años consecutivos. Aristocrat Gaming ofrece soluciones para todas las áreas relacionadas con las operaciones de una sala de juego, desde producto y ventas hasta sistemas y servicios. Nuestros productos son reconocidos por su hardware innovador, gráficos de gran calidad, mecánicas revolucionarias y excelente rendimiento, respaldados por algunos de los mejores profesionales creativos y técnicos de la industria. Esta descripción del puesto puede haber sido revisada y optimizada mediante herramientas de inteligencia artificial con el fin de mejorar su claridad, coherencia e inclusión. En cualquier caso, todo el contenido final, los requisitos del puesto y las decisiones de contratación están sujetos a la revisión y aprobación de Aristocrat. Filosofía de compensación Ofrecemos un paquete integral de remuneración y beneficios diseñado para seguir siendo competitivo en el mercado, apoyar tu bienestar y reconocer tu contribución a nuestro éxito. Nuestro enfoque se basa en una filosofía de remuneración por desempeño, recompensando el impacto individual. Tu paquete de compensación específico se determinará en función de factores como tus habilidades, experiencia, cualificaciones y ubicación. Dependiendo de tu puesto y ubicación, podrás optar a bonificaciones e incentivos anuales, beneficios de salud y bienestar, tiempo libre remunerado, planes de jubilación, cobertura de seguros y otros beneficios locales o establecidos por la legislación aplicable. Los detalles específicos sobre la compensación y los beneficios para este puesto se tratarán durante el proceso de selección. #J-18808-Ljbffr

En Aristocrat, nuestra misión es llevar felicidad a la vida a través del poder del juego. Como líder mundial en Gaming & Entertainment, ampliamos constantemente los límites de la innovación, la creatividad y la tecnología. Nuestro equipo, formado por más de 3.000 empleados, opera en 90 países y consigue resultados excepcionales. Estamos buscando un/a Operations Manager ambicioso/a y con experiencia demostrada para incorporarse a nuestro Centro Europeo de Integración (EUIC) en Barcelona. Este puesto es clave para garantizar unas operaciones eficientes y de alta calidad, contribuyendo directamente a nuestro éxito global. Si te motiva impulsar la mejora continua y liderar un equipo de alto rendimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti. Qué harás Gestionar el rendimiento operativo diario, incluyendo el seguimiento del presupuesto, la productividad, la eficiencia de los flujos de trabajo y el desempeño del equipo. Establecer relaciones sólidas y colaborativas con líderes locales y regionales de distintas áreas, así como con equipos funcionales globales, para alinear las prioridades operativas y garantizar una ejecución eficiente. Mantener una comunicación proactiva con los principales interlocutores y los equipos directos para asegurar una comprensión clara de las prioridades, expectativas, riesgos y acciones operativas. Identificar e implementar directrices y buenas prácticas en los procesos de fabricación, preparación y cumplimiento de pedidos, almacenamiento y logística. Apoyar la planificación europea de ventas y operaciones, garantizando que el EUIC esté preparado operativamente para responder a la demanda de los clientes, los objetivos de ingresos, los requisitos regionales de entrega y las expectativas de servicio. Coordinar las operaciones generales del EUIC, incluyendo producción, logística, almacén, instalaciones y mantenimiento, control de inventario, atención al cliente y actividades regionales de distribución y cumplimiento de pedidos. Desarrollar las capacidades, el compromiso y la responsabilidad del equipo mediante la mentoría de los colaboradores directos y promoviendo una cultura de trabajo positiva basada en la colaboración y la responsabilidad sobre los resultados. Promover la seguridad, el bienestar y la calidad en todo el EUIC, garantizando un entorno de trabajo seguro y el cumplimiento de los estándares de calidad. Mantener y mejorar las políticas, procedimientos y prácticas operativas estándar a nivel local para garantizar unas operaciones seguras, eficientes y efectivas. Traducir los planes operativos regionales en objetivos claros para el equipo, indicadores medibles y acciones de mejora continua que contribuyan a las prioridades estratégicas de la compañía en Europa. Contribuir a la planificación operativa ante futuros cambios del negocio, incluyendo planificación de capacidad, atención al cliente, calidad, reducción de costes, cumplimiento normativo e iniciativas de mejora de procesos. Garantizar el cumplimiento de las políticas de la compañía, los estándares de seguridad, los requisitos regulatorios y las obligaciones internas de compliance. Qué buscamos Titulación universitaria o experiencia equivalente en Gestión Empresarial, Logística, Almacenamiento, Supply Chain, Ingeniería o un ámbito relacionado. Más de 5 años de experiencia en puestos de gestión dentro de Supply Chain, fabricación, logística u operaciones. Experiencia demostrable liderando equipos operativos, incluyendo gestión del rendimiento, mentoría y desarrollo de capacidades. Experiencia en un entorno de operaciones europeo, preferiblemente en fabricación, integración, logística, fulfillment o actividades relacionadas con tecnología de gaming regulada. Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders, con capacidad para trabajar tanto con equipos directos como con colaboradores de distintas áreas, promoviendo la colaboración y la responsabilidad. Sobre Aristocrat Gaming Aristocrat Gaming forma parte de Aristocrat y es el proveedor premium número uno a nivel mundial de juegos de casino, tecnología innovadora y soluciones orientadas a mejorar la experiencia del cliente. Contamos con más de 70.000 máquinas de juego electrónicas y más de 10 estudios creativos, y hemos sido reconocidos como el proveedor de juegos número uno durante cinco años consecutivos. Aristocrat Gaming ofrece soluciones para todas las áreas relacionadas con las operaciones de una sala de juego, desde producto y ventas hasta sistemas y servicios. Nuestros productos son reconocidos por su hardware innovador, gráficos de gran calidad, mecánicas revolucionarias y excelente rendimiento, respaldados por algunos de los mejores profesionales creativos y técnicos de la industria. También puedo adaptarla a un español más natural para una publicación de Linked In/Workday, evitando algunas traducciones demasiado literales del inglés corporativo. Filosofía de compensación Ofrecemos un paquete integral de remuneración y beneficios diseñado para seguir siendo competitivo en el mercado, apoyar tu bienestar y reconocer tu contribución a nuestro éxito. Nuestro enfoque se basa en una filosofía de remuneración por desempeño, recompensando el impacto individual. Tu paquete de compensación específico se determinará en función de factores como tus habilidades, experiencia, cualificaciones y ubicación. Dependiendo de tu puesto y ubicación, podrás optar a bonificaciones e incentivos anuales, beneficios de salud y bienestar, tiempo libre remunerado, planes de jubilación, cobertura de seguros y otros beneficios locales o establecidos por la legislación aplicable. Los detalles específicos sobre la compensación y los beneficios para este puesto se tratarán durante el proceso de selección. #J-18808-Ljbffr

OverviewLos candidatos deben tomarse el tiempo de leer atentamente todos los elementos de este anuncio de empleo. Por favor, envíen su solicitud sin demora.En Bip, te incorporarás a una unidad de Consultoría Tecnológica orientada a definir, planificar y ejecutar transformaciones digitales para maximizar ROI. Trabajarás junto a equipos multidisciplinares para alinear tecnología con estrategia empresarial y resolver retos IT. Buscarás optimizar procesos, planificar la nube y gestionar proveedores, impulsando la palanca tecnológica del negocio. Es una oportunidad para crecer en una firma joven, con cultura de cercanía y desarrollo profesional. Compensaciones / Beneficios Retribución fija y variable en función del desempeñoPlan de carrera y formación personalizado (Bip Learning)Acompañamiento y mentoring (Bip Mentor)Programas de voluntariado y acción social (Bip Club)Programas deportivos y actividades al aire libre (Bip Club)Seguro médico Responsabilidades Diagnóstico de la función IT y de la estrategia tecnológicaDefinición de estrategia IT y planes de sistemasMejora de procesos y organización ITGestión de Performance Management (portfolios, cuadros de mando, analítica de costes IT)Definición e implantación del catálogo de Servicios ITGestión de proveedores y servicios ITGestión de programas de transformación tecnológica xhfqzwm Requisitos principales Graduado/a en titulaciones STEM o ADE con experiencia demostrable en consultoría tecnológica (2-7 años)Capacidades analíticas, de estructuración y síntesisNivel alto de ingléscapacidad de gestión de equiposinterlocución directa con clientespromoción y venta de servicios ITPower BISharepointServiceNow #J-18808-Ljbffr

En Indra Group, protegemos lo que más importa. Desde nuestra unidad de Defensa, desarrollamos soluciones tecnológicas avanzadas que refuerzan la seguridad nacional e internacional. ¡Únete a nuestro equipo de proyectos nacionales e internacionales! Buscamos un/a Scrum Master / Agile Delivery con autonomía operativa, capaz de mantener y reforzar la dinámica ágil del equipo en el día a día. No buscamos a alguien que conozca Scrum solo de teoría: queremos una persona que ya haya trabajado con equipos ágiles reales, organizando Dailys, Sprint Plannings y retrospectivas, ayudando a desbloquear problemas y gestionando conflictos dentro del equipo. ¿Qué harás? Facilitar y liderar las ceremonias ágiles del equipo (Daily, Sprint Planning, retrospectivas). Identificar y desbloquear impedimentos de forma autónoma. Gestionar conflictos dentro del equipo, promoviendo un ambiente colaborativo. Influir positivamente en el Product Owner y en los stakeholders para mantener la dinámica ágil. Impulsar la mejora continua del equipo sin necesidad de supervisión constante. Aplicar y adaptar marcos como Scrum, Kanban o SAFe según las necesidades del equipo. ¿Qué buscamos en ti? No te preocupes si no cumples el 100% de lo que buscamos. ¡Anímate, conoce nuestra propuesta y cuéntanos lo que nos puedes aportar! Titulación universitaria en Ingeniería, Gestión de Proyectos o áreas afines. Entre 2 y 4 años de experiencia en entornos ágiles, como Scrum Master o formando parte activa de equipos ágiles. Conocimiento práctico de Scrum, Kanban y otras metodologías ágiles como SAFe. Experiencia con herramientas como Jira, Confluence u otras similares. Nivel mínimo B2 de inglés, para participar en reuniones y manejar documentación técnica. Habilidades avanzadas de comunicación, facilitación y gestión de conflictos. ¿Qué te ofrecemos? Proyectos innovadores y de alto alcance : Trabajarás con tecnologías de vanguardia, con un impacto tanto a nivel nacional como internacional. Plan de carrera adaptado a ti : Diseñado para impulsar tu crecimiento y desarrollo profesional. Autonomía y flexibilidad : Tendrás libertad para organizar tu trabajo, con una conciliación real y adaptada a tu ritmo. Modelo híbrido: teletrabajo 60% (3 días en casa, 2 días en oficina). Estabilidad y futuro : Proyectos a largo plazo en una empresa líder con más de 60.000 profesionales, con seguridad financiera. Días de vacaciones + días de libre disposición. Ambiente cercano y transparente : Disfrutarás de una comunicación directa y fluida con responsables y compañeros, en un entorno colaborativo y abierto. Formación continua : en Open University y Udemy for Business (¡más de 6.000 cursos para especializarte!) Descuentos y ventajas para empleados : Disfruta de ventajas en gimnasios, restaurantes, tiendas, ocio y mucho más al ser empleado de Indra. ¿Cómo es nuestro proceso de selección? Revisión de tu perfil: Evaluamos tu experiencia y habilidades para determinar si encajas con lo que buscamos. Primera toma de contacto (5-10 min): Si recibes una llamada de un número desconocido, ¡es nuestro equipo! Será una conversación rápida para conocerte y resolver cualquier duda. Entrevista con el equipo de atracción de talento: Queremos que nos conozcas mejor como empresa: valores, modelo de carrera, skills.... para que tanto tú como el equipo podáis analizar si hay match. Entrevista técnica: Te reunirás con el equipo, quienes te explicarán el proyecto y las tareas diarias. También exploraremos tus conocimientos técnicos. Además, te realizaremos breves pruebas de competencias psicológicas e inglés (si es necesario). Oferta y bienvenida: Si todo va bien, ¡te incorporas a nuestro equipo y comenzamos esta nueva etapa juntos! Tiempo Estimado de proceso: 2 -3 semanas. Como compañía, entendemos la igualdad como un principio transversal y un motor de cambio social. Desde esta convicción, reafirmamos nuestro compromiso con la igualdad de trato y de oportunidades entre mujeres y hombres, la no discriminación, la igualdad retributiva y la conciliación de la vida profesional y personal. Este compromiso se concreta en la promoción de entornos de trabajo respetuosos e inclusivos, en los que todas las personas sean tratadas con dignidad, puedan desarrollarse profesionalmente y cuenten con igualdad de oportunidades en los procesos de selección, formación y promoción, ofreciendo un entorno de trabajo libre de cualquier discriminación por motivo de sexo, edad, discapacidad, orientación sexual, identidad o expresión de género, religión, etnia, estado civil o cualquier otra circunstancia personal o social. ¡INDRA es empresa Top Employer 2026! Incorpórate a una empresa certificada como una de las mejores empresas empleadoras de España, gracias a las condiciones para nuestros profesionales y a nuestra gestión integral de RRHH. #J-18808-Ljbffr