Asuntos normativos
2 days ago
Dos Hermanas
Grupo Fertiberia es un líder del sector de la nutrición vegetal en Europa y, además, produce soluciones medioambientales para la industria y otros sectores. La compañía cuenta con 14 centros de producción repartidos por la Península Ibérica y Francia. La visión de Grupo Fertiberia es liderar la cadena de valor del hidrógeno verde del futuro en Europa para descarbonizar la agricultura y otros sectores como la industria o el transporte, así como seguir liderando el desarrollo de soluciones sostenibles y de alto valor añadido para la nutrición de los cultivos. Además, es la primera empresa de su sector en comprometerse a conseguir cero emisiones netas en 2035. Trichodex, empresa de Grupo Fertiberia, es líder en Biotecnología aplicada a la agricultura. Dedicada a la investigación, desarrollo, innovación, y producción de Bioprotectores, Biofertilizantes, Bioestimulantes y Nutricionales de origen biológico. Para su ubicación en Dos Hermanas (Sevilla), busca cubrir una vacante de Regulatory Affairs. Las principales funciones y responsabilidades del puesto serán: • Liderar y gestionar los proyectos de registro de productos de biocontrol, incluyendo planificación, preparación de expedientes, coordinación con laboratorios y CROs, y seguimiento con autoridades., • Desarrollar y ejecutar la estrategia regulatoria por producto y país, evaluando y seleccionando las rutas óptimas (PPP convencional, low-risk, microbials, botanicals, esquemas nacionales) para minimizar tiempos y costes, y maximizar la probabilidad de éxito., • Coordinar la generación de datos regulatorios con el departamento de I+D y proveedores externos (eficacia, ecotoxicología, residuos, estabilidad, físico-química, toxicología), asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos y la calidad científica., • Ser el punto de contacto principal con consultoras, laboratorios, CROs, autoridades competentes y socios comerciales para los proyectos asignados, asegurando una comunicación fluida y profesional., • Garantizar el cumplimiento normativo del portfolio en todos los mercados asignados: registros, renovaciones, variaciones, etc., • Evaluar el posicionamiento regulatorio de productos nuevos: biocontrol, bioestimulantes, fertilizantes, extractos biológicos y microorganismos., • Apoyar procesos relacionados con fertilizantes CE, bioestimulantes UE, y normativas nacionales. ¿Cuáles son los requisitos? • Se requiere titulación universitaria en Ciencias de la Vida: Agronomía, Biología, Biotecnología, Química o similar., • Se valorará formación específica en Regulatory Affairs, Crop Protection o disciplinas afines., • Conocimiento sólido de la normativa de biocontrol y productos fitosanitarios en Europa (Reglamento 1107/2009, microbials, low-risk, zonal/interzonal)., • Conocimiento práctico de las regulaciones en otras regiones (USA, LATAM y MENA, entre otros)., • Manejo de IUCLID, EFSA Submission Systems, y plataformas regulatorias nacionales., • Comprensión técnica integral de los requisitos para estudios de eficacia, toxicología, ecotoxicología, residuos, físico-química y estabilidad., • Se valorará positivamente el conocimiento de procesos de registro de fertilizantes y bioestimulantes (Reg. 2019/1009, reconocimiento mutuo y normativas nacionales)., • Capacidad de comunicarse a nivel profesional tanto oralmente como por escrito en idioma inglés (nivel B2)., • Usuario avanzado en Microsoft Office y ERP., • Experiencia de al menos 3 años en el registro de productos de biocontrol y/o fitosanitarios., • Experiencia previa trabajando con microorganismos, extractos naturales, semioquímicos o productos biológicos., • Experiencia complementaria en registro de fertilizantes y bioestimulantes considerada un plus importante., • Disponibilidad para trabajar en las oficinas de Trichodex en Dos Hermanas (Sevilla). Buscamos un/a profesional con capacidad para gestionar proyectos complejos y multirregionales, con orientación a resultados y proactividad, capaz de trabajar de manera autónoma, con buenas habilidades de comunicación técnica y acostumbrada a trabajar con autoridades. Además, el desempeño del puesto requiere dotes organizativas, precisión y atención al detalle. ¿Qué ofrecemos? • Contrato indefinido a tiempo completo., • Incorporación inmediata., • Trabajo en un ambiente dinámico y multidisciplinar que promueve la diversidad y la equidad. Somos una empresa comprometida con la Igualdad, Diversidad, Inclusión, así como con la conciliación personal y familiar. El proceso de selección de esta oferta garantiza la igualdad de oportunidades a todas las candidaturas sin que exista distinción alguna por razones de género, discapacidad, raza, religión, origen nacional, edad, orientación sexual, identidad de género o cualesquiera otras características protegidas por la Ley.
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