CHEF DE PROJETS DEVELOPPEMENT ET INDUSTRIALISATION EXTERNE ( pharmaceutique)
3 days ago
Rueil-Malmaison
Le poste Le Chef de Projets Développement et Industrialisation Externe coordonne l’équipe projet DOI, depuis l’appel d’offre jusqu’à la mise en production routine, pour les projets de développement produits et/ou de transfert de production industrielle de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et/ou cosmétiques) chez un partenaire externe, pour atteindre les objectifs de coût/délais/qualité impartis et dans le respect des réglementations applicables. Gestion de projet : • Être le chef de projet pour les transferts industriels vers un sous-traitant ou le chef de projet DOI, • Consulter et proposer le sous-traitant optimal pour réaliser les activités de développement ou d’industrialisation, • Etablir le planning du projet selon les objectifs de délais impartis et assurer son suivi tout au long du projet., • Coordonner les activités des équipiers projets et du partenaire externe, • Animer les réunions d’équipe, faciliter les échanges entre membres de l’équipe projet et communiquer régulièrement l’avancement du projet, • Etablir le budget du projet et assurer son suivi tout au long du projet, • Assurer un reporting régulier de l’avancement du projet auprès de sa hiérarchie, • Détecter, analyser et évaluer les risques projet potentiels, et quand le risque est identifié, alerter et proposer des solutions alternatives., • Assurer les retours d’expérience et définir les actions d’optimisation pour les prochains développements / transferts de produits., • Être le garant du respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que toute réglementation applicable Gestion d’activité : • Etablir et suivre les besoins budgétaires des projets confiés, • Assurer le maintien et le respect des procédures applicables à son domaine d’activité et proposer des améliorations de fonctionnement de service., • Participer au plan d’amélioration continue du service, • Assurer les reporting d’activité liée à sa fonction : CIR, temps passés sur les projets La fonction nécessite d’avoir au minimum un niveau Bac +5 minimum, de formation Pharmacien, ingénieur ou master en génie industriel, génie chimique ou domaine similaire et de justifier d’une expérience d’au moins 5 ans en gestion de projet, de préférence dans l’industrie pharmaceutique (laboratoire ou sous-traitant). • Connaissance des étapes de développement d’un médicament, d’un dispositif médical, d’un complément alimentaire et/ou d’un cosmétique, • Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique, • Connaissance des " Bonnes Pratiques de Fabrication", • Connaissance des référentiels réglementaires applicables, • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …), • Maîtrise de l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit afin de gérer des partenaires internationaux., • Capacité à définir et manager le développement ou le transfert industriel de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et/ou cosmétiques), • Capacité à gérer les priorités et respecter les délais, • Capacité à animer une équipe transverse et à travailler en mode projet, • Capacité à communiquer de manière synthétique et défendre un projet, • Rigueur et organisation, • Communication et leadership, • Orientation client et sens du résultat, • Esprit d’équipe, • Capacité d'analyse et de synthèse
