Stagiaire Chargé Affaires Réglementaires H/F
3 days ago
Lissieu
À propos de l'entreprise : Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous ! L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations. CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins. En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical. Vos Missions : Au sein du service Affaires Réglementaires (AR), le/la Chargé(e) AR sera accompagné(e) par l’équipe AR et rattaché(e) au Responsable AR. Les missions principales seront les suivantes : • Assurer la veille réglementaire et normative pour tous les DM, • Mise en conformité des dossiers techniques selon la table des matières de l’IMDRF en vigueur, • Participer à la mise à jour des dossiers techniques dans le cadre du processus de maitrise des changements, • Réaliser des missions quotidiennes du service Votre Profil : De formation type Bac+4, Bac +5 spécialisée dans les affaires règlementaires (ex. Master 2 professionnel Sciences et Technologies de la Santé ou Master 2 Affaires Technico Règlementaires des dispositifs médicaux). Première expérience (stage ou alternance) dans le domaine du dispositif médial ou de la pharmacie. Vous maîtrisez les outils informatiques (pack office, ERP). Vous êtes capable de suivre des processus rigoureux, vous posséder un esprit de synthèse, et avez de bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles (français et anglais). Vous avez des connaissances dans la construction de dossiers techniques, et des notions concernant les normes ISO 9001, ISO 13485, le marquage CE, les BPF, ainsi que la gestion des risques selon l'ISO 14971 et la gestion de projets. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), et capable de travailler en équipe. Vous faites preuve d’adaptabilité, de flexibilité et vous êtes force de proposition. Rejoignez-nous pour participer au développement stratégique de notre société et relever des défis passionnants dans un environnement dynamique et innovant. Nos avantages : Rejoindre CAIR LGL c’est aussi bénéficier d’un environnement de travail stimulant et de nombreux avantages : • Événements d’entreprise, favorisant la convivialité et l’esprit d’équipe., • Ticket Restaurant de 8 euros par jours, • Remboursement à 50% des titres de transports, • Frigo connecté Notre engagement RSE : CAIR LGL place la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) au cœur de sa culture : • Promotion d’une culture d’entreprise inclusive et d’égalité des chances., • Ouverture de tous nos postes aux personnes en situation de handicap., • Mise en œuvre d’initiatives visant à réduire notre impact environnemental (tri, réduction des déchets, optimisation énergétique). Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à