Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas
hace 1 mes
Córdoba
Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas Antes de solicitar este puesto, por favor, lea la siguiente información sobre esta oportunidad que encontrará a continuación. Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso En curso Fecha de publicación Plazo de solicitud Número de plazas Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Requisitos mínimos: • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación., • Formación reglada en terapias avanzadas, • Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación, • Experiencia de al menos 1 año en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos estériles, • Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles, • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España., • Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables, • Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación, • Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas: tales como endotoxinas, micoplasma, • Experiencia en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadasFunciones, • Coordinación de los controles de cambios y desviaciones, • Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control de calidad y de verificar el adecuado cumplimiento de los mismos y de las actividades definidas., • Realización o supervisión de los controles de calidad establecidos durante la producción y de dar el dictamen de aprobación/rechazo de los lotes de materiales/productos., • Revisión y evaluación de toda la documentación de cada lote fabricado., • Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales., • Controlar y aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio., • Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por su departamento y asegurar el mantenimiento de los locales, equipos, así como de toda la documentación generada., • Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca., • Garantizar que se imparta formación inicial y continuada al personal., • Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad, • Gestión documental de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto., • Edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones., • Evaluación, aprobación y control de proveedores de material., • Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto., • Participar en las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos. xcskxlj, • Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades realizadas por su departamento sin una evaluación previa del mismo., • Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto #J-18808-Ljbffr