Trabajos externa en JátivaCrear alertas

Desde el departamento de QA Systems Process se impulsan, mantienen y optimizan los procesos clave relacionados con los sistemas de calidad: Documentación, Formación, Cualificación de Proveedores y Control de Cambios.El área trabaja de forma transversal con múltiples funciones de la planta, contribuyendo activamente a la mejora continua y al fortalecimiento del sistema de calidad.En el contexto de transformación del site hacia un entorno de mayor complejidad técnica y regulatoria, esta posición tendrá un papel clave en la gestión estratégica de la documentación vinculada a lanzamiento de nuevos productos NCE o NBE, productos combinados fabricados en entorno aséptico.Funciones y Responsabilidades:- Gestionar y coordinar la documentación relacionada con los proyectos de productos asépticos, colaborando estrechamente con las áreas involucradas para identificar de forma temprana las necesidades documentales, definir la estrategia documental asociada y asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y de los plazos establecidos por los proyectos.- Colaborar en el sistema de documentación de la planta, incluyendo procedimientos, manuales, Memoria Técnica y otra documentación GMP relevante, asegurando su correcto ciclo de vida (creación, revisión, aprobación y archivo).- Trabajar juntamente con el propietario del sistema de Documentación para asegurar la robustez, adecuación y evolución del sistema documental, promoviendo una interpretación consistente de los requisitos GMP, monitorizando su correcta aplicación en las distintas áreas y promoviendo acciones de mejora continua cuando se identifiquen desviaciones u oportunidades de optimización.- Gestionar los procedimientos locales asociados al sistema de documentación, asegurando su alineación con la normativa externa (GMP) y con los estándares y procedimientos globales de la compañía.- Colaborar en la alineación entre los sistemas de documentación y formación, asegurando que los procedimientos reflejan adecuadamente la estrategia y necesidades formativas de la planta.- Asegurar el correcto funcionamiento y uso de los sistemas informáticos de gestión documental y de formación relacionados, colaborando en su mejora continua y en el soporte a los usuarios.- Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica, en sistemas de calidad.- Imprescindible conocimiento en sistemas de gestión documental y de formación.- Valorable formación o conocimientos en productos combinados y entorno fabricación aséptica incluyendo NCE y NBE.- Inglés y castellano fluido hablado y escrito.- Se requiere una persona con alta capacidad de adaptación al cambio, flexibilidad, proactividad orientada a la mejora continua, atención al detalle, capacidad organizativa y autonomía, así como buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía.Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:- Horario flexible- Seguro de vida y accidente- Seguro médico a un precio competitivo- Inversión en formación y desarrollo- Cuidado de la salud- Portal de ofertas para colaboradores#J-18808-Ljbffr

Desde la unidad de Estrategia y Transformación de Auditoría nos encontramos buscando un/a Auditor/Auditora.FuncionesEstrategia de la Función:- Desplegarás las iniciativas que sustentan la definición de la estrategia de auditoría. Liderarás grupos de trabajo creados para tal fin, el desarrollo metodológico de las iniciativas, definición de indicadores clave y su seguimiento mediante el desarrollo y mantenimiento de cuadros de mando específicos.- Desarrollarás metodologías propias de la Dirección, incluyendo sus políticas, manuales y protocolos.- Participarás en la evaluación actual, definición e implantación de una metodología de análisis de la cultura de riesgos en la Organización.- Asegurarás la calidad de los trabajos de auditoría interna mediante la definición y el mantenimiento del Programa de Aseguramiento y Mejora de la Calidad ejecutando la estrategia de revisiones de calidad, tanto a nivel nacional como internacional.- Participarás en el modelo de gestión del talento de la Dirección, colaborando en la definición del plan de formación interno como externo de los miembros de la Dirección. Así como, colaborarás en la preparación de material formativo e impartirás la formación interna.Innovación con tecnologías emergentes, gestión del cambio y consolidación marca Auditoría Interna:- Colaborarás en la posible implantación de nuevas herramientas y formas de trabajar con el objetivo de eficientar los actuales procesos de Auditoría Interna.- Supervisarás mediante la ejecución de controles el reporting de las actividades de la Función a los diferentes stakeholders apoyando a la consolidación de la marca de Auditoría Interna.- Realizarás comunicados internos, presentaciones ejecutivas al Comité de Dirección de la Función y Comisión de Auditoría y Control.Perfil requeridoCompetencias técnicas:- Experiencia en desarrollos metodológicos, incluyendo diseño y actualización de políticas y manuales de auditoría interna.- Conocimiento profundo de gobierno, auditoría interna o externa, y especial interés (o experiencia demostrable) en la interpretación y análisis de nueva normativa (bancaria, financiera, o de control interno) y su traducción a metodologías o procedimientos.- Capacidad para liderar análisis de tendencias regulatorias y de estándares internacionales, identificando impactos metodológicos y proponiendo adaptaciones estratégicas.- Capacidad analítica avanzada, incluyendo pensamiento estructurado, síntesis ejecutiva y elaboración de modelos conceptuales.- Manejo de Excel avanzado, herramientas de gestión y análisis de datos como Power BI, uso de bases de datos y valorable conocimiento de lenguajes de programación o técnicas de visualización de datos (SAS, SQL, Python, etc.)- Deseable experiencia o exposición a tecnologías emergentes aplicadas a Auditoría Interna: IA generativa y Copilot, automatización (RPA), machine learning, grafos, herramientas colaborativas y metodologías ágiles.Aptitudes y habilidades:- Perfil con visión estratégica y pensamiento crítico, con la capacidad de conectar iniciativas metodológicas con objetivos globales de la Dirección de Auditoría.- Enfoque propositivo, innovador y 'no conformista', orientado a evolucionar la función y promover mejoras continuas.- Habilidades sólidas de comunicación, tanto para documentación técnica como para la elaboración de presentaciones ejecutivas y materiales formativos.- Capacidad de trabajar en equipo, responsabilidad, alta motivación y compromiso, ganas de aprender, orientación a resultados, elevados estándares éticos, espíritu crítico, habilidades de comunicación y liderazgo.- Actitud proactiva, iniciativa y capacidad de adaptación a entornos cambiantes.Competencias- Estándares auditoría interna (Normas Globales de AI)- Relaciones organismos oficiales, reguladores e instituciones- Certificación Auditoría Interna (CIA EU Financial services, COSO, PSAI, …) y/o externa (ROAC, …)- Tratamiento y transformación de datos (Excel avanzado, SQL, SAS, herramientas Business Intelligence …)- Sensibilidad al Riesgo- Técnicas gestión del conflicto- Técnicas auditoría interna (evaluación de riesgos, root causes analysis, análisis eficacia control interno…)- Negociación organizacional- Redacción Jurídica y Legal#J-18808-Ljbffr