Ingénieur Qualification Équipements (H/F) – Secteur Pharma & Biotech
hace 1 día
Paris
Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique. Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Ingénieur Qualification Équipements (H/F) – Secteur Pharma & Biotech basé à Paris. Rattaché(e) au responsable qualification / maintenance, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des équipements de laboratoire. L'environnement est un laboratoire NGS (Next Generation Sequencing) couvrant une large gamme d'équipements, des pipettes aux séquenceurs. Pour les équipements complexes, l'intervention sera principalement axée sur la coordination fournisseurs, la planification et le support à l'exécution des qualifications. Vous serez chargé(e) de: • Assurer la planification et le suivi des activités de maintenance préventive et de calibration des équipements, • Participer à l'exécution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), • Contribuer à la rédaction, la mise à jour et la gestion des SOPs et de la documentation associée, • Participer à la mise en place, au maintien et à l'amélioration du programme de gestion des équipements, • Coordonner les interventions avec les fournisseurs (maintenance, calibration, support technique), • Maintenir les enregistrements des équipements en conformité avec les exigences GMP, • Assurer un support de base au monitoring des systèmes HVAC en environnement contrôlé, • Participer aux activités de revue documentaire, collecte de données et suivi des actions, • Assurer la coordination quotidienne avec les équipes internes concernant la disponibilité et la conformité des équipements À propos de vous: • Formation technique supérieure (Bac+5 de type ingénieur, Master en biologie, génie des procédés, maintenance instrumentale ou équivalent) – le diplôme d'ingénieur est apprécié mais non obligatoire., • Expérience professionnelle d'au moins 5 ans dans le domaine spécifique des environnements GMP, pharmaceutique, biotechnologique, de laboratoire, incluant une pratique confirmée des activités de qualification d'équipements (IQ/OQ/PQ), ainsi qu'une expérience en maintenance d'équipements de laboratoire, calibration, gestion documentaire ou coordination avec les fournisseurs, • Maîtrise impérative de la langue française, maîtrise de l'anglais technique (lecture de documentation, échanges avec fournisseurs internationaux min: B2, • Capacité à travailler sur site à Paris – présence majoritaire requise (5 jours par semaine)., • Excellentes capacités organisationnelles et aptitude confirmée à gérer plusieurs tâches et délais simultanément., • Rigueur, proactivité et orientation terrain. Prochaines étapes Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH. En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé. Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition. Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement. Travailler chez PQE Group En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier. Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous. Postulez dès maintenant et faites le premier pas vers un avenir extraordinaire avec nous.