Responsable de laboratoire /Chef de groupe F/H
18 hours ago
Saclay
En tant que Responsable du laboratoire CQ Biologie, vous pilotez le personnel et l’activité des laboratoires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (EU & US) ainsi que des référentiels de sécurité et de sûreté. Vos responsabilités s’articulent autour de 5 grands axes : Management et organisation • Planifier et organiser l’activité du groupe en lien avec le chargé de planification du CQ, en attribuant les ressources aux différents tests et projets., • Contribuer activement aux objectifs fixés par la hiérarchie et collaborer avec les autres chefs de groupe. Conformité et sécurité • Garantir la conformité des activités quotidiennes avec les règles d’hygiène, de sécurité et les exigences cGMP Europe et US., • Maintenir à jour les procédures, valider et réviser les techniques de contrôle pour assurer leur conformité aux pharmacopées EU et US., • Être l’interlocuteur lors des audits et inspections (internes, clients et autorités)., • Apporter votre expertise dans les enquêtes relatives aux OOS (microbiologie, radiobiologie, pharmacodynamie). Qualité et amélioration continue • Traiter et documenter les résultats hors spécifications, déviations, CAPA et changements., • Proposer et déployer des actions d’amélioration continue (méthodes, organisation, équipements)., • Contribuer à l’assurance de stérilité du site : analyses de risque, validation des procédés, audits, tendances, règles de travail. Formation et développement • Encadrer, former et coacher l’équipe de techniciens afin de développer leurs compétences., • Développer vos propres compétences techniques et managériales pour renforcer la collaboration interservices. Responsabilités occasionnelles • Assurer le back-up des chefs de secteur CQ Microbiologie, CQ Radiobiologie et Expérimentation Animale., • Participer à des projets transverses impliquant la microbiologie ou la radiobiologie. Profil recherché : Formation : • Pharmacien, ingénieur ou doctorat en biologie, microbiologie, biotechnologie ou discipline équivalente. Expérience : • 5 à 10 ans d’expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique., • Expérience managériale réussie (animation d’une équipe de techniciens/ingénieurs, fixation et suivi d’objectifs, accompagnement au quotidien)., • Participation active à des audits (ANSM, FDA, EMA, inspections clients). Compétences clés : • Solide maîtrise des référentiels : BPF / cGMP EU & US, pharmacopées EU & US., • Connaissances pointues des méthodes de contrôle microbiologique, radiobiologique, pharmacodynamique Soft skills : • Leadership collaboratif : capacité à fédérer et à développer les compétences d’équipe., • Bon relationnel, notamment pour interagir avec les autres services, la hiérarchie, les auditeurs et les autorités. Chez Curium Pharma, vous rejoignez : • Un savoir-faire unique sur le site de Saclay (CIS bio international), spécialisé dans la production de médicaments radiopharmaceutiques., • Une mission à fort impact : l’expertise de chacun contribue à améliorer la qualité des traitements et de vie des patients., • Une entreprise innovante et ambitieuse, qui investit dans de nouveaux projets (ex. production de Lutétium-177) afin de rester à la pointe des traitements de demain.
