Responsable pharmacovigilance
3 days ago
Villebon-sur-Yvette
Medipha Santé recrute : Manager Pharmacovigilance (H/F) Disponible dès septembre 2026 📍 Qui sommes-nous ? Medipha Santé est un laboratoire pharmaceutique français, fondé en 2004 et basé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtabœuf – 91). Nous exploitons plus de médicaments en France et proposons des services complets de pharmacovigilance pour des partenaires implantés à l’international ainsi qu’une large gamme de prestations dans le domaine de la santé pour des laboratoires français et internationaux. 🔗 Pour en savoir plus : _ 🚀 Votre mission Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/Directeur Général et intégré(e) au département Pharmacovigilance, vous serez en charge de la coordination des activités de pharmacovigilance de Medipha Santé et de ses clients, tout en assurant l'encadrement de l'équipe. 🔍 Pharmacovigilance • Encadrement, accompagnement et montée en compétences de l'équipe Pharmacovigilance,, • Organisation et suivi des activités du département,, • Veille de la littérature locale et internationale,, • Supervision et participation à la rédaction et de la mise en place des PGR, MARR et PSUR,, • Supervision et participation à des activités de détection de signal,, • Suivi des enquêtes nationales,, • Gestion et mise à jour des PSMF, SDEA et autres contrats de pharmacovigilance,, • Supervision et participation à la saisie, de l'analyse, du contrôle qualité et de la transmission des cas de pharmacovigilance aux autorités et partenaires,, • Gestion des Change Control, déviations et CAPA liés aux activités de pharmacovigilance. 📝 Information Médicale et Rédaction • Supervision de la rédaction des Clinical et Non-Clinical Overviews,, • Supervision de la création et de la mise à jour de l'xEVMPD,, • Participation au traitement des demandes d'information médicale et pharmaceutique,, • Gestion et développement de la relation avec les clients. 📊 Qualité, Audits et Réglementation • Participation et préparation des inspections réglementaires et audits internes et externes,, • Contribution à l'amélioration continue des processus et au maintien de la conformité réglementaire. 👩 🔬 Profil recherché • Pharmacien(ne) avec une expérience confirmée d'au moins 5 ans en pharmacovigilance, dont une expérience en coordination ou management d'équipe,, • Excellente maîtrise de la réglementation et des processus de pharmacovigilance,, • Leadership, sens de l'organisation et capacité à fédérer une équipe,, • Rigueur, autonomie et sens des priorités,, • Excellentes qualités relationnelles et de communication,, • Anglais écrit indispensable ; un bon niveau à l'oral est un plus. 🎯 Pourquoi nous rejoindre ? • Un laboratoire à taille humaine, en pleine expansion,, • Un poste à responsabilités avec une forte autonomie,, • Une équipe dynamique et engagée,, • Des projets variés au service de laboratoires français et internationaux. 📩 Intéressé(e) ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation à recrutement@medipha.eu, en précisant votre date de disponibilité.