Ingénieur recherche/développement/Ingénieure recherche/développement
3 days ago
Vitry-sur-Seine
Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Vitry sur Seine (94) un(e) Cadre de Laboratoire H/F. Mission d'un an avec un démarrage dès que possible. Vos missions : • Vous exécuterez des expériences et apporterez votre expertise technique pour l’optimisation et la montée en échelle de procédés utilisant des plateformes de culture cellulaire CHO., • Vous évoluerez dans un environnement dynamique et transverse, en appliquant des approches plateforme incluant le fed-batch, la perfusion et les stratégies de culture intensifiée, tout en contribuant à la livraison des projets dans les délais et en développant vos compétences en développement de procédés de culture cellulaire., • Responsabilités principales Support aux projets (développement précoce), • Exécuter les activités de développement procédé upstream pour des candidats cliniques précoces, en soutenant le référent technique sur les aspects USP., • Réaliser des expériences de caractérisation et d’optimisation des procédés de culture cellulaire pour préparer la fabrication clinique, en utilisant des bioréacteurs de laboratoire (15 mL, 250 mL, 2 L, 5 L) ainsi que des plateformes avancées comme les systèmes Ambr250., • Mener des études d’évaluation de lignées cellulaires, des essais d’optimisation de milieux, et la caractérisation de paramètres procédé dans des environnements stériles et en plusieurs modes de culture (fed-batch, perfusion, cultures intensifiées)., • Opérer et maintenir des systèmes ATF (Alternating Tangential Flow) pour les applications de culture en perfusion., • Soutenir les systèmes de culture automatisés et contribuer aux initiatives d’automatisation des procédés., • Analyser les données expérimentales via des logiciels statistiques et de visualisation (JMP ou équivalent), et contribuer aux discussions techniques liées au développement procédé., • Contribuer au respect des plannings de développement procédé afin que les livrables expérimentaux correspondent aux jalons projet., • Collaborer de manière transversale avec le développement analytique, le downstream, les équipes de manufacturing et les équipes réglementaires., • Participer au troubleshooting des procédés et proposer des solutions basées sur la science., • Rédiger la documentation technique et contribuer aux rapports de développement., • Participer aux activités de transfert technologique vers les sites de fabrication clinique afin de garantir une mise en œuvre robuste des procédés., • Accompagnement des équipes et des techniciens au laboratoire Rémunération : 3768,34€ brut mensuel Votre profil : • Bac +5 ou doctorat en biotechnologie, génie biochimique, biologie cellulaire ou discipline scientifique associée, • Expérience : 1 ans d’expérience minimum en culture cellulaire (hors stages et alternances), • Domaine d’activité : Pharmaceutique, • Forte expertise et très bonnes connaissances en culture cellulaire, • Expérience des bioréacteurs de paillasse, avec si possible les systèmes Ambr250., • Savoir analyse les données/résultats et les interpréter, • Savoir faire la différence entre DOE, étude univariés, OFAT, • Compétence en analyse de données et statistiques, • Etudes d’évaluation de lignées cellulaires, • Expérience pratique en techniques de culture cellulaire, • Expertise en culture CHO ou à minima de mammifère est un atout non négligeable ., • Expérience des opérations de laboratoire en environnement stérile., • Compétence en analyse de données et logiciels statistiques (JMP ou équivalent)., • Capacité à analyser les données et formuler des conclusions scientifiques., • Expérience de travail en équipe., • Excellentes compétences de communication en anglais, à l’oral comme à l’écrit., • Connaissance des procédés de perfusion et culture intensifiée., • Expérience avec la technologie ATF., • À l’aise avec les systèmes de culture automatisés et l’automatisation des procédés., • Compréhension des enjeux du développement upstream pour des procédés commerciaux., • Familiarité avec le développement biopharmaceutique précoce. Logiciels/outils : Excel – TCD/Recherche V – La maitrise d’un logiciel statistique ou d’analyse tels que JMP/ Power BI / Spotfire / Graphpad serait un plus