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Overview En esta posición lideras la preparación y transferencia de procesos asépticos para lanzamientos industriales, asegurando GMP, FDA y calidad en toda la operación. Colaboras con producción, calidad, MSAT, ingeniería y supply chain para sostener transferencias tecnológicas y la entrada en operación rutinaria. Buscamos a alguien que impulse la mejora continua y una cultura de calidad y seguridad, con impacto directo en la productividad y el cumplimiento regulatorio. Responsabilidades • Participar en transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos, • Coordinar actividades de producción de lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial, • Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos en todas las fases del proyecto, • Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP (SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción), • Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, Change Controls y análisis de impacto, • Contribuir a la evaluación y control de riesgos de procesos asépticos (FMEA, CCS), • Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para robustez y transferencia a operación rutinaria, • Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y preparación para inspecciones, • Asegurar formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto, • Promover cultura de calidad, seguridad y mejora continua Requisitos principales, • Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar, • Valorable Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP, • Experiencia de 5 años en la Industria Farmacéutica, valorable en operaciones estériles o asépticas, • Experiencia en transferencias tecnológicas, lanzamientos de producto, start-up de procesos o equipos, • Experiencia en documentación GMP, FDA, Annex 1, desviaciones y mejora continua, • Conocimiento de sistemas MES (PAS-X, Syncade o equivalentes) y SAP, eBR, TrackWise, • Conocimientos de preparación de soluciones estériles, CIP/SIP, Single Use Systems y fabricación de biológicos o péptidos, • Inglés fluido, hablado y escrito, • Colaboración interfuncional, • Orientación a la calidad y seguridad, • Proactividad en mejora continua, • Sistemas MES: PAS-X, Syncade, • SAP, eBR, TrackWise, • Sistemas CIP/SIP y Single Use Systems

Overview En esta posición lideras la preparación y transferencia de procesos asépticos para lanzamientos industriales, asegurando GMP, FDA y calidad en toda la operación. Colaboras con producción, calidad, MSAT, ingeniería y supply chain para sostener transferencias tecnológicas y la entrada en operación rutinaria. Buscamos a alguien que impulse la mejora continua y una cultura de calidad y seguridad, con impacto directo en la productividad y el cumplimiento regulatorio. Responsabilidades • Participar en transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos, • Coordinar actividades de producción de lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial, • Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos en todas las fases del proyecto, • Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP (SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción), • Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, Change Controls y análisis de impacto, • Contribuir a la evaluación y control de riesgos de procesos asépticos (FMEA, CCS), • Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para robustez y transferencia a operación rutinaria, • Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y preparación para inspecciones, • Asegurar formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto, • Promover cultura de calidad, seguridad y mejora continua Requisitos principales, • Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar, • Valorable Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP, • Experiencia de 5 años en la Industria Farmacéutica, valorable en operaciones estériles o asépticas, • Experiencia en transferencias tecnológicas, lanzamientos de producto, start-up de procesos o equipos, • Experiencia en documentación GMP, FDA, Annex 1, desviaciones y mejora continua, • Conocimiento de sistemas MES (PAS-X, Syncade o equivalentes) y SAP, eBR, TrackWise, • Conocimientos de preparación de soluciones estériles, CIP/SIP, Single Use Systems y fabricación de biológicos o péptidos, • Inglés fluido, hablado y escrito, • Colaboración interfuncional, • Orientación a la calidad y seguridad, • Proactividad en mejora continua, • Sistemas MES: PAS-X, Syncade, • SAP, eBR, TrackWise, • Sistemas CIP/SIP y Single Use Systems

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position La Posición / Misión: Buscamos un/a becario/a apasionado/a por la tecnología y el trato con el cliente para integrarse en nuestro departamento de Digital Customer Projects. Tu misión principal durante esta beca será formarte y participar activamente en la instalación, configuración, mantenimiento evolutivo y puesta en marcha de nuestras soluciones digitales distribuidas por RDE, con el objetivo final de asegurar la máxima satisfacción de nuestros clientes. Para garantizar un aprendizaje completo, tu periodo de beca estará dividido en dos fases principales (o vertientes), que te permitirán conocer el ciclo de vida completo de nuestros proyectos: Fase 1: Especialización Técnica e Integraciones (In-house) En esta primera etapa, te enfocarás en el "back-stage" de nuestras soluciones para entender a fondo la tecnología: - Gestión de Integraciones y Drivers: Aprendizaje y ejecución de las integraciones de software, gestión de drivers y configuración de componentes. - Preparación de Entornos: Apoyo en la planificación y diseño de los componentes de software y hardware necesarios para la correcta operatividad en el cliente. - Soporte de 2º Nivel: Asistencia remota y telefónica en integraciones y soluciones personalizadas, escalando y resolviendo consultas técnicas. - Gestión Documental y CRM: Documentación de las características técnicas y reporte de actividades en el CRM interno, asegurando los estándares de calidad. Fase 2: Implementación en Cliente y Trabajo de Campo (On-site) Una vez adquirida la base técnica, pasarás a la acción directamente en la zona (hospitales, laboratorios, centros de salud, etc.), siempre acompañado de un representante especialista de Roche: - Puesta en marcha e Instalación: Desplazamiento a las instalaciones del cliente para ejecutar proyectos de implantación física, instalación y prueba de instrumentos de hardware y software. - Interacción directa con el Cliente: Acompañamiento en la formación, capacitación y soporte directo al usuario final, asegurando una adopción exitosa de la solución. - Transición a On-site: Colaboración estrecha con el sub-chapter de Service On-site para asegurar una transición correcta y limpia de las actividades de servicio realizadas. Perfil Requerido: - Estudiante de ultimo año, o recién graduados en Bioinformatica, Ingeniería (Técnica o Superior), Ciencias de la Salud o disciplinas afines. - Conocimientos técnicos base (sistemas, bases de datos, SQL, redes, TCP/IP). Se valorará estar familiarizado con estándares de comunicación HL7, ASTM, WebServices.. - Nivel fluido de español (se valorará positivamente un nivel medio-alto de inglés). - Disponibilidad para viajar y movilidad geográfica a nivel nacional (imprescindible para la Fase 2 de la beca). Competencias Deseadas: - Habilidad técnica y orientación a negocio. - Excelente capacidad de comunicación (serás la cara visible ante el cliente). - Proactividad, trabajo en equipo y colaboración. - Orientación a la consecución de resultados y capacidad de adaptación/gestión del cambio. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

Barcelona En ConfiARTE, consultora especializada en selección de talento, buscamos incorporar un/a Técnico/a de Prevención de Riesgos Laborales para una importante compañía industrial de ámbito nacional, con centro de trabajo en Cataluña y actividad en diferentes emplazamientos de Cataluña. Buscamos una persona con sólidos conocimientos técnicos, capacidad para trabajar directamente con los equipos operativos y una clara orientación hacia la prevención real y efectiva en entornos industriales. Tareas ¿Cuál será tu misión? Garantizar el cumplimiento de la normativa en materia de seguridad y salud laboral, promoviendo una cultura preventiva sólida y acompañando a responsables, mandos y trabajadores en la aplicación de las medidas de prevención. Principales responsabilidades - Realizar evaluaciones de riesgos y proponer medidas preventivas y correctoras. - Elaborar, actualizar y supervisar planes de seguridad y procedimientos de trabajo. - Realizar visitas e inspecciones preventivas en instalaciones y centros de trabajo. - Coordinar actividades empresariales con clientes, proveedores y empresas contratistas. - Investigar accidentes, incidentes y situaciones de riesgo. - Gestionar la documentación preventiva y mantener actualizados los registros correspondientes. - Impartir formación e información a los trabajadores en materia de prevención. - Supervisar el uso adecuado de equipos de protección individual y colectiva. - Colaborar con responsables de producción, mantenimiento y operaciones. - Participar en auditorías internas y externas. - Realizar el seguimiento de indicadores preventivos y planes de acción. - Promover buenas prácticas y una cultura de seguridad en toda la organización Requisitos Perfil requerido - Formación universitaria o técnica relacionada con ingeniería, arquitectura, ciencias ambientales, relaciones laborales o similar. - Máster en Prevención de Riesgos Laborales, preferiblemente con las tres especialidades: - Seguridad en el Trabajo. - Higiene Industrial. - Ergonomía y Psicosociología Aplicada. - Experiencia previa como técnico/a de prevención en empresas industriales, constructoras, servicios técnicos, mantenimiento o entornos productivos. - Conocimiento de la normativa aplicable en prevención de riesgos laborales. - Experiencia en coordinación de actividades empresariales. - Manejo habitual de herramientas informáticas y plataformas de gestión documental. - Permiso de conducir y disponibilidad para realizar desplazamientos dentro de Cataluña. Se valorará especialmente: - Experiencia trabajando en plantas industriales o instalaciones técnicas. - Conocimientos en trabajos en altura, riesgo eléctrico, espacios confinados, maquinaria y consignación de equipos. - Experiencia en sistemas de gestión ISO 45001. - Nivel de catalán suficiente para desenvolverse profesionalmente. - Capacidad para impartir formaciones y liderar reuniones de seguridad. Competencias personales Buscamos una persona: - Rigurosa, organizada y responsable. - Con iniciativa y capacidad para anticiparse a los riesgos. - Cercana a los equipos y con buenas habilidades de comunicación. - Capaz de combinar el control documental con la presencia activa en planta. - Con criterio técnico y capacidad para gestionar situaciones complejas. - Orientada a la mejora continua y a la prevención práctica. Beneficios ¿Qué ofrecemos? - Incorporación a una gran compañía industrial, sólida y en crecimiento. - Contrato indefinido. - Proyecto estable y con recorrido profesional. - Integración en un equipo técnico especializado. - Formación continua y posibilidades de desarrollo. - Condiciones económicas competitivas, acordes con la experiencia y formación aportadas. - Vehículo, dietas o compensación por desplazamientos cuando la posición lo requiera. - Centro de trabajo de referencia en Castelldefels. - Jornada completa. Una oportunidad para generar un impacto real Esta posición ofrece la posibilidad de participar activamente en la mejora de la seguridad de una organización industrial relevante, trabajando cerca de los equipos y contribuyendo a que cada actividad se desarrolle con las máximas garantías. En ConfiARTE, entendemos de personas e inspiramos confianza. Te acompañaremos durante todo el proceso de selección con cercanía, profesionalidad y absoluta confidencialidad.