Senior Medical Writer - Crovelis
10 days ago
Madrid
¿Quieres saber más? 👇 Crovelis es una compañía del sector healthcare enfocada en impulsar proyectos que generan valor científico y un impacto real en la salud. Apostamos por el talento, la colaboración interdisciplinar y la excelencia técnica para avanzar en entornos exigentes, innovadores y en constante evolución. Buscamos incorporar un/a Senior Clinical Medical Writer que quiera asumir un rol clave en la preparación, revisión y publicación de documentación clínica y regulatoria, colaborando estrechamente con equipos científicos y funcionales. ¿Preparado/a para dar el siguiente paso? 💪 ¿Qué buscamos? 🔎 Buscamos una persona con sólida experiencia en redacción médica clínica, capaz de liderar la elaboración de documentación científica y regulatoria, asegurando altos estándares de calidad, cumplimiento normativo y alineación con los timelines del proyecto. ¡El reto! 🚀 • Redactar, revisar, editar y coordinar la aprobación de documentos clínicos como IBs, CSRs, DSURs, PSURs, entre otros., • Aportar expertise en medical writing para documentos de desarrollo clínico y medical affairs, como:, • clinical study outlines, • protocolos clínicos y enmiendas, • documentos regulatorios como INDs, NDAs y Clinical Briefing Books, • Coordinar revisiones de quality assurance de la documentación., • Mantener el seguimiento de cambios y la trazabilidad documental para identificar inconsistencias o deficiencias en outputs estadísticos., • Interpretar datos procedentes de diferentes fuentes y colaborar en la creación de figuras y tablas para comunicar resultados de estudios clínicos de forma efectiva., • Revisar documentación como Statistical Analysis Plans, así como tablas, figuras y listings., • Asegurar que todos los documentos se desarrollen conforme a los timelines del proyecto., • Elaborar artículos para publicación en formatos impresos y online, respetando estilo, calidad y plazos establecidos., • Investigar y revisar literatura especializada: artículos científicos, informes corporativos, revistas, publicaciones sectoriales, notas de prensa y recursos online., • Participar en reuniones y conference calls con clientes, científicos y equipos internos para planificar contenidos de documentos y publicaciones., • Realizar búsquedas bibliográficas y mantener actualizados los archivos de bibliografía clínica de los distintos proyectos., • Mantener conocimiento actualizado sobre las áreas terapéuticas relevantes para aplicarlo a los diferentes proyectos., • Colaborar en otras funciones asignadas dentro del área. ¿Qué necesitas? • Grado universitario en un área científica relevante o experiencia equivalente., • Se valorará formación avanzada., • Muy valorable postgrado en periodismo o comunicación científica., • Inglés fluido., • Se valorará positivamente el conocimiento de otros idiomas., • +3 años de experiencia en medical writing dentro de clinical research o la industria farmacéutica., • Sólido conocimiento de Good Clinical Practice (GCP) y otras normativas relevantes como FDA, ICH y EMA., • Conocimiento práctico de:, • Adobe PDF, • MS Word, • Excel, • Experiencia con automated document templates., • Conocimiento de AMA style guides., • Disponibilidad para viajar hasta un 10%., • Capacidad de problem solving, pensamiento analítico y orientación a resultados. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en LinkedIn para conocer nuevas oportunidades en Crovelis y mantenerte al día de nuestras vacantes. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y estamos comprometidos con la creación de un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social.